"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005648號, 有效日期是2025/04/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萬德傷殘器材有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/22
發證日期2015/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005648號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/04/22

發證日期

2015/04/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

萬德傷殘器材有限公司

申請商地址

新北市板橋區民族路89之1號1樓

申請商統一編號

34353609

製造商名稱

萬德傷殘器材有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/03/06

製造許可登錄編號

(空)

"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地址位於

新北市板橋區民族路89之1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號34353609
原始登記日期19940527
核發日期20210814
廠商中文名稱萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人鮑O生
電話號碼02-29613388
傳真號碼02-29523355
進口資格
出口資格
統一編號: 34353609
原始登記日期: 19940527
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱: WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鮑O生
電話號碼: 02-29613388
傳真號碼: 02-29523355
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號99718121
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名鮑慶生
統一編號34353609
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號: 99718121
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 鮑慶生
統一編號: 34353609
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250422
發證日期20150422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250422
發證日期: 20150422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200306
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024005
中文品名"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024005
中文品名: "優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240326
發證日期20190326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024005
中文品名"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240326
發證日期: 20190326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024005
中文品名: "優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402022309
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402022309
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/20
發證日期2005/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300020609
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/20
發證日期: 2005/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300020609
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250920
發證日期20050920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300020609
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250920
發證日期: 20050920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300020609
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第000206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300020606
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300020606
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180104
發證日期20080104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180104
發證日期: 20080104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022305
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022305
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022305
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022305
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402024009
中文品名"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402024009
中文品名: "優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 34353609 找到的相關資料

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# 34353609 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號34353609
原始登記日期19940527
核發日期20210814
廠商中文名稱萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人鮑O生
電話號碼02-29613388
傳真號碼02-29523355
進口資格
出口資格
統一編號: 34353609
原始登記日期: 19940527
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱: WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鮑O生
電話號碼: 02-29613388
傳真號碼: 02-29523355
進口資格:
出口資格:

# 34353609 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號99718121
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名鮑慶生
統一編號34353609
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號: 99718121
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 鮑慶生
統一編號: 34353609
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/03
發證日期2012/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/03
發證日期: 2012/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/16
發證日期2007/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”機械式助行器
英文品名“Wan Der”Mechanical Walker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/16
發證日期: 2007/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”機械式助行器
英文品名: “Wan Der”Mechanical Walker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/28
發證日期2009/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/28
發證日期: 2009/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053107
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053107
中文品名: 萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名: WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第000171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300017100
中文品名"萬德" 脊椎矯正裝具(未滅菌)
英文品名"WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300017100
中文品名: "萬德" 脊椎矯正裝具(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053107
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053107
中文品名: 萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名: WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300053104
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300053104
中文品名: 萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名: WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能: 對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021500
中文品名萬德標準型輪椅(未滅菌)
英文品名WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE)
效能為醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500A, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021500
中文品名: 萬德標準型輪椅(未滅菌)
英文品名: WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE)
效能: 為醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500A, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)
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“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)

英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號 | 有效日期: 20180104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂活醫美診所

電話: 02-29519666 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市板橋區民族路89之2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

"萬德"義肢(未滅菌)

英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)

英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號 | 有效日期: 20180104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂活醫美診所

電話: 02-29519666 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市板橋區民族路89之2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

"萬德"義肢(未滅菌)

英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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萬德傷殘器材的黃頁資料

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萬德傷殘器材有限公司 | 地址: 新北市板橋區民族路89號之1、1樓 | 電話: 02-2961-3388

名稱 萬德傷殘器材 找到的公司登記或商業登記

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新北市板橋區民族路89之1號1樓
鮑慶生34353609核准設立

登記地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓 | 負責人: 鮑慶生 | 統編: 34353609 | 核准設立

地址 新北市板橋區民族路89之1號1樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市板橋區民族路89之2號(2樓)
張嫚書54273800解散

登記地址: 新北市板橋區民族路89之2號(2樓) | 負責人: 張嫚書 | 統編: 54273800 | 解散

與"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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