瑞絲朗麗芙(含利多卡因)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名瑞絲朗麗芙(含利多卡因)的英文品名是Restylane Lyft Lidocaine, 許可證字號是衛署醫器輸字第022991號, 有效日期是2026/10/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標籤核定本予以回收作廢。申請變更項目:(一)規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年7..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商高德美有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022991號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/21 |
發證日期 | 2020/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602299108 |
中文品名 | 瑞絲朗麗芙(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Lyft Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標籤核定本予以回收作廢。申請變更項目:(一)規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二)中、英文品名變更:玻麗舒(含利多卡因) / Restylane Perlane Lidocaine。以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原105.7.18核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書。(原109.6.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤:詳如核定之中文說明書(原110年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.14。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛署醫器輸字第022991號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/21 |
發證日期2020/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602299108 |
中文品名瑞絲朗麗芙(含利多卡因) |
英文品名Restylane Lyft Lidocaine |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標籤核定本予以回收作廢。申請變更項目:(一)規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二)中、英文品名變更:玻麗舒(含利多卡因) / Restylane Perlane Lidocaine。以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原105.7.18核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書。(原109.6.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤:詳如核定之中文說明書(原110年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.14。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2023/07/17 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
瑞絲朗麗芙(含利多卡因)地圖 [ 導航 ]
瑞絲朗麗芙(含利多卡因)的地址位於
台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6