"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"GOLDEN WELL" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005651號, 有效日期是2020/04/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是固德崴國際有限公司.

#"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005651號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN WELL" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005651號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/04/24

發證日期

2015/04/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"GOLDEN WELL" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

固德崴國際有限公司

申請商地址

臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓

申請商統一編號

16734612

製造商名稱

新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16734612
原始登記日期19990304
核發日期20210814
廠商中文名稱固德崴國際有限公司
廠商英文名稱GOLDEN WELL OPTICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號
英文營業地址No. 100, Ln. 89, Sec. 5, Hewei Rd., Xihu Vil., West Central Dist., Tainan City 70061, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O顯
電話號碼06-2590910
傳真號碼06-2592047
進口資格
出口資格
統一編號: 16734612
原始登記日期: 19990304
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 固德崴國際有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN WELL OPTICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號
英文營業地址: No. 100, Ln. 89, Sec. 5, Hewei Rd., Xihu Vil., West Central Dist., Tainan City 70061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O顯
電話號碼: 06-2590910
傳真號碼: 06-2592047
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002941號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600294100
中文品名"卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名"OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程委託製造者
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/19
發證日期: 2016/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600294100
中文品名: "卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: 6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211219
發證日期20161219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600294100
中文品名"卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名"OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程委託製造者
異動日期20170106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600294100
中文品名: "卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: 6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 委託製造者
異動日期: 20170106
製造許可登錄編號: (空)

@ "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/17
發證日期2017/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600305901
中文品名"小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名"HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址UNIT 2403, 24F., TOWER B, EXCELLENCE CITY 2, NO. 126, ZHONG KANG RD., SHANG MEILIN, FUTIAN DIST., SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/17
發證日期: 2017/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600305901
中文品名: "小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: UNIT 2403, 24F., TOWER B, EXCELLENCE CITY 2, NO. 126, ZHONG KANG RD., SHANG MEILIN, FUTIAN DIST., SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220417
發證日期20170417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600305901
中文品名"小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名"HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址UNIT 2403, 24F., TOWER B, EXCELLENCE CITY 2, NO. 126, ZHONG KANG RD., SHANG MEILIN, FUTIAN DIST., SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220417
發證日期: 20170417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600305901
中文品名: "小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: UNIT 2403, 24F., TOWER B, EXCELLENCE CITY 2, NO. 126, ZHONG KANG RD., SHANG MEILIN, FUTIAN DIST., SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN WELL" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "GOLDEN WELL" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150507
製造許可登錄編號: (空)

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# 16734612 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16734612
原始登記日期19990304
核發日期20210814
廠商中文名稱固德崴國際有限公司
廠商英文名稱GOLDEN WELL OPTICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號
英文營業地址No. 100, Ln. 89, Sec. 5, Hewei Rd., Xihu Vil., West Central Dist., Tainan City 70061, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O顯
電話號碼06-2590910
傳真號碼06-2592047
進口資格
出口資格
統一編號: 16734612
原始登記日期: 19990304
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 固德崴國際有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN WELL OPTICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號
英文營業地址: No. 100, Ln. 89, Sec. 5, Hewei Rd., Xihu Vil., West Central Dist., Tainan City 70061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O顯
電話號碼: 06-2590910
傳真號碼: 06-2592047
進口資格:
出口資格:

# 16734612 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002941號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600294100
中文品名"卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名"OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程委託製造者
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/19
發證日期: 2016/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600294100
中文品名: "卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: 6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 16734612 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/17
發證日期2017/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600305901
中文品名"小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名"HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址UNIT 2403, 24F., TOWER B, EXCELLENCE CITY 2, NO. 126, ZHONG KANG RD., SHANG MEILIN, FUTIAN DIST., SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/17
發證日期: 2017/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600305901
中文品名: "小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: UNIT 2403, 24F., TOWER B, EXCELLENCE CITY 2, NO. 126, ZHONG KANG RD., SHANG MEILIN, FUTIAN DIST., SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 16734612 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220417
發證日期20170417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600305901
中文品名"小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名"HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址UNIT 2403, 24F., TOWER B, EXCELLENCE CITY 2, NO. 126, ZHONG KANG RD., SHANG MEILIN, FUTIAN DIST., SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220417
發證日期: 20170417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600305901
中文品名: "小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: UNIT 2403, 24F., TOWER B, EXCELLENCE CITY 2, NO. 126, ZHONG KANG RD., SHANG MEILIN, FUTIAN DIST., SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

# 16734612 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN WELL" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "GOLDEN WELL" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150507
製造許可登錄編號: (空)

# 16734612 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211219
發證日期20161219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600294100
中文品名"卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名"OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱固德崴國際有限公司
申請商地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號16734612
製造商名稱OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程委託製造者
異動日期20170106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600294100
中文品名: "卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 固德崴國際有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
申請商統一編號: 16734612
製造商名稱: OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址: 6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 委託製造者
異動日期: 20170106
製造許可登錄編號: (空)
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# 固德崴國際 於 醫療器材商資料集

機構代碼6205340821
機構名稱固德崴國際有限公司
種類販賣業
地址臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6205340821
機構名稱: 固德崴國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓 找到的相關資料

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蘿拉國際貿易有限公司

統一編號: 42923202 | 電話號碼: 06-2590910#207 | 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號四樓

@ 出進口廠商登記資料

蘿拉國際貿易有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號4樓

@ 醫療器材商資料集

蘿拉國際貿易有限公司

統一編號: 42923202 | 電話號碼: 06-2590910#207 | 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號四樓

@ 出進口廠商登記資料

蘿拉國際貿易有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號4樓

@ 醫療器材商資料集
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固德崴國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

固德崴國際有限公司 | 地址: 台南市北區和緯路五段278號 | 電話: 06-259-0910

名稱 固德崴國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 固德崴國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號
賴俊顯16734612核准設立

登記地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號 | 負責人: 賴俊顯 | 統編: 16734612 | 核准設立

地址 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號四樓
李瑜庭42923202核准設立

登記地址: 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號四樓 | 負責人: 李瑜庭 | 統編: 42923202 | 核准設立

與"固德崴" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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