愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005654號, 有效日期是2025/04/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是合碩生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005654號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/28

發證日期

2015/04/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

合碩生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

申請商統一編號

53129440

製造商名稱

合碩生技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/10

製造許可登錄編號

(空)

愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的地址位於

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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出進口廠商登記資料 資料集的 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53129440
原始登記日期20100810
核發日期20210815
廠商中文名稱合碩生技股份有限公司
廠商英文名稱OSSAWARE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
英文營業地址No. 51, Xinggong Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鋒
電話號碼04-7977428
傳真號碼04-7980822
進口資格
出口資格
統一編號: 53129440
原始登記日期: 20100810
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 合碩生技股份有限公司
廠商英文名稱: OSSAWARE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
英文營業地址: No. 51, Xinggong Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鋒
電話號碼: 04-7977428
傳真號碼: 04-7980822
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱合碩生技股份有限公司
工廠登記編號07000043
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
工廠市鎮鄉村里彰化縣伸港鄉溪底村
工廠負責人姓名黃孟鋒
統一編號53129440
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991126
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 合碩生技股份有限公司
工廠登記編號: 07000043
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣伸港鄉溪底村
工廠負責人姓名: 黃孟鋒
統一編號: 53129440
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991126
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2014/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QMS0900
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2014/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QMS0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240205
發證日期20140205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240205
發證日期: 20140205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: GMP0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/20
發證日期2019/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”鑽孔蓋
英文品名“CirFIX” Burr Hole Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製字第006543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/20
發證日期: 2019/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”鑽孔蓋
英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241120
發證日期20191120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”鑽孔蓋
英文品名“CirFIX” Burr Hole Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製字第006543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241120
發證日期: 20191120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”鑽孔蓋
英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/01
發證日期2014/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)
英文品名“CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/01
發證日期: 2014/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)
英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190401
發證日期20140401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)
英文品名“CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190401
發證日期: 20140401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)
英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140410
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/14
發證日期2018/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401889701
中文品名"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
製造廠廠址BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/14
發證日期: 2018/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401889701
中文品名: "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230314
發證日期20180314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401889701
中文品名"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
製造廠廠址BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230314
發證日期: 20180314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401889701
中文品名: "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180316
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”顱骨固定夾
英文品名“CUSMED” connectCMF Flap Fixator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製字第005390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”顱骨固定夾
英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: GMP0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20160811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”顱骨固定夾
英文品名“CUSMED” connectCMF Flap Fixator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製字第005390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”顱骨固定夾
英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第009937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2023/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名客製美醫用口罩 (未滅菌)
英文品名CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱鈦鎂生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/10/06
製造許可登錄編號QMS5462
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2023/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 客製美醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/10/06
製造許可登錄編號: QMS5462

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250428
發證日期20150428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250428
發證日期: 20150428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200410
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2014/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QMS0900
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2014/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QMS0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240205
發證日期20140205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240205
發證日期: 20140205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: GMP0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第004002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/11
發證日期2013/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”顱顏骨固定系統
英文品名“CUSMED” CMF Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QMS0900
許可證字號: 衛署醫器製字第004002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/11
發證日期: 2013/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”顱顏骨固定系統
英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QMS0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第004002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230311
發證日期20130311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”顱顏骨固定系統
英文品名“CUSMED” CMF Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛署醫器製字第004002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230311
發證日期: 20130311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”顱顏骨固定系統
英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: GMP0900

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第009062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/14
製造許可登錄編號GMP1806
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “客製美” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/14
製造許可登錄編號: GMP1806

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第016786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2016/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401678608
中文品名"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2016/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401678608
中文品名: "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260715
發證日期20160715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401678608
中文品名"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260715
發證日期: 20160715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401678608
中文品名: "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱合碩生技股份有限公司
公司統一編號53129440
業者地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
食品業者登錄字號N-153129440-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 合碩生技股份有限公司
公司統一編號: 53129440
業者地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
食品業者登錄字號: N-153129440-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53129440 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53129440 ...)

# 53129440 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53129440
原始登記日期20100810
核發日期20210815
廠商中文名稱合碩生技股份有限公司
廠商英文名稱OSSAWARE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
英文營業地址No. 51, Xinggong Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鋒
電話號碼04-7977428
傳真號碼04-7980822
進口資格
出口資格
統一編號: 53129440
原始登記日期: 20100810
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 合碩生技股份有限公司
廠商英文名稱: OSSAWARE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
英文營業地址: No. 51, Xinggong Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鋒
電話號碼: 04-7977428
傳真號碼: 04-7980822
進口資格:
出口資格:

# 53129440 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱合碩生技股份有限公司
工廠登記編號07000043
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
工廠市鎮鄉村里彰化縣伸港鄉溪底村
工廠負責人姓名黃孟鋒
統一編號53129440
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991126
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 合碩生技股份有限公司
工廠登記編號: 07000043
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣伸港鄉溪底村
工廠負責人姓名: 黃孟鋒
統一編號: 53129440
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991126
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53129440 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/01
發證日期2014/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)
英文品名“CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/01
發證日期: 2014/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)
英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 53129440 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2016/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401678608
中文品名"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2016/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401678608
中文品名: "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 53129440 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2014/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QMS0900
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2014/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QMS0900

# 53129440 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”顱骨固定夾
英文品名“CUSMED” connectCMF Flap Fixator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製字第005390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”顱骨固定夾
英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: GMP0900

# 53129440 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/14
發證日期2018/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401889701
中文品名"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
製造廠廠址BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/14
發證日期: 2018/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401889701
中文品名: "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 53129440 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2014/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QMS0900
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2014/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QMS0900
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# 合碩生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2013/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”微網片固定系統
英文品名“CUSMED”Micro Fixation Mesh System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QMS0900
許可證字號: 衛署醫器製字第003999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/06
發證日期: 2013/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”微網片固定系統
英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QMS0900

# 合碩生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第004002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/11
發證日期2013/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”顱顏骨固定系統
英文品名“CUSMED” CMF Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QMS0900
許可證字號: 衛署醫器製字第004002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/11
發證日期: 2013/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”顱顏骨固定系統
英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QMS0900

# 合碩生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/20
發證日期2019/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”鑽孔蓋
英文品名“CirFIX” Burr Hole Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製字第006543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/20
發證日期: 2019/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”鑽孔蓋
英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0900

# 合碩生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20160811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”顱骨固定夾
英文品名“CUSMED” connectCMF Flap Fixator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製字第005390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”顱骨固定夾
英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP0900

# 合碩生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230306
發證日期20130306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”微網片固定系統
英文品名“CUSMED”Micro Fixation Mesh System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171114
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛署醫器製字第003999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230306
發證日期: 20130306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”微網片固定系統
英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171114
製造許可登錄編號: GMP0900

# 合碩生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230311
發證日期20130311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”顱顏骨固定系統
英文品名“CUSMED” CMF Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛署醫器製字第004002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230311
發證日期: 20130311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”顱顏骨固定系統
英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: GMP0900

# 合碩生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241120
發證日期20191120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”鑽孔蓋
英文品名“CirFIX” Burr Hole Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0900
許可證字號: 衛部醫器製字第006543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241120
發證日期: 20191120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “合碩”鑽孔蓋
英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 合碩生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0900
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“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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合碩生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

合碩生技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉興工路51號 | 電話: 04-797-7429

名稱 合碩生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 合碩生技)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
黃孟鋒53129440核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃孟鋒 | 統編: 53129440 | 核准設立

地址 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
黃清雲83280055解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
黃清雲83280288解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
黃清雲83280294解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
28377131廢止

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280055 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280288 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280294 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 統編: 28377131 | 廢止

與愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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