高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。的英文品名是i-Vision Disposable Color Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003089號, 有效日期是2025/09/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、黑色,含水量:55%以下空白。黃色、紅色、淺藍色。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.3.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.3.15新增規格、變更標籤、仿單:詳如中文仿單核定本。原101.4.13核可之中文仿單核定本回收做廢,以下空白。增加規格:詳如中..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是優你康光學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第003089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/06 |
發證日期 | 2010/09/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500308900 |
中文品名 | 高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。 |
英文品名 | i-Vision Disposable Color Soft Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、黑色,含水量:55%以下空白。黃色、紅色、淺藍色。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.3.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.3.15新增規格、變更標籤、仿單:詳如中文仿單核定本。原101.4.13核可之中文仿單核定本回收做廢,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原103年2月14日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月17日仿單標籤仿單核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本。(原106年10月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年3月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 優你康光學股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 |
申請商統一編號 | 86723722 |
製造商名稱 | 優你康光學股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/12 |
製造許可登錄編號 | GMP0838 |
許可證字號衛署醫器製字第003089號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/06 |
發證日期2010/09/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500308900 |
中文品名高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。 |
英文品名i-Vision Disposable Color Soft Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、黑色,含水量:55%以下空白。黃色、紅色、淺藍色。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.3.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.3.15新增規格、變更標籤、仿單:詳如中文仿單核定本。原101.4.13核可之中文仿單核定本回收做廢,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原103年2月14日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月17日仿單標籤仿單核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本。(原106年10月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年3月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱優你康光學股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 |
申請商統一編號86723722 |
製造商名稱優你康光學股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/12 |
製造許可登錄編號GMP0838 |
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高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。的地址位於
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號