靈必巧信必實根管封閉材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名靈必巧信必實根管封閉材的英文品名是Lightspeed Simplifill Root Canal Obturator, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001474號, 有效日期是2010/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Size: #35, #40, #45, #50, #55, #60, #65, #70, #80, #90, #100, #110, #110, #120, #130. Length: 25mm, 31mm, 35mm 及 50mm,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴仕企業有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第001474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400147404
中文品名靈必巧信必實根管封閉材
英文品名Lightspeed Simplifill Root Canal Obturator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Size: #35, #40, #45, #50, #55, #60, #65, #70, #80, #90, #100, #110, #110, #120, #130. Length: 25mm, 31mm, 35mm 及 50mm,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱LIGHTSPEED TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址403E. RAMSEY, SUITE 205, SAN ANTONIO, TEXAS 78216, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001474號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400147404

中文品名

靈必巧信必實根管封閉材

英文品名

Lightspeed Simplifill Root Canal Obturator

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Size: #35, #40, #45, #50, #55, #60, #65, #70, #80, #90, #100, #110, #110, #120, #130. Length: 25mm, 31mm, 35mm 及 50mm,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴仕企業有限公司

申請商地址

台北市士林區中正路118之1號7樓

申請商統一編號

97312373

製造商名稱

LIGHTSPEED TECHNOLOGY INC.

製造廠廠址

403E. RAMSEY, SUITE 205, SAN ANTONIO, TEXAS 78216, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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靈必巧信必實根管封閉材的地址位於

台北市士林區中正路118之1號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 靈必巧信必實根管封閉材 相關資料

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 出進口廠商登記資料

統一編號97312373
原始登記日期19970124
核發日期20210814
廠商中文名稱崴仕企業有限公司
廠商英文名稱MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O芳
電話號碼02-29997778
傳真號碼02-29999895
進口資格
出口資格
統一編號: 97312373
原始登記日期: 19970124
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 崴仕企業有限公司
廠商英文名稱: MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O芳
電話號碼: 02-29997778
傳真號碼: 02-29999895
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 靈必巧信必實根管封閉材 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/11
發證日期2011/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401016709
中文品名"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2011/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401016709
中文品名: "德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址: Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260411
發證日期20110411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401016709
中文品名"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260411
發證日期: 20110411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401016709
中文品名: "德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址: Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/26
發證日期2007/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/26
發證日期: 2007/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121226
發證日期20071226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121226
發證日期: 20071226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0026902
中文品名"普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Premium" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Premium Plus Japan Co., Ltd.
製造廠廠址1-13-5 Harada Minami, Toyonaka-shi, Osaka 561-0805, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2024/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0026902
中文品名: "普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premium" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Premium Plus Japan Co., Ltd.
製造廠廠址: 1-13-5 Harada Minami, Toyonaka-shi, Osaka 561-0805, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/23
發證日期2008/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708803
中文品名“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/23
發證日期: 2008/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708803
中文品名: “狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130923
發證日期20080923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708803
中文品名“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130923
發證日期: 20080923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708803
中文品名: “狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2024/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402337708
中文品名"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名"D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
製造廠廠址Schurenbreder Weg 27, 32689 Kalletal, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2024/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402337708
中文品名: "狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: "D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
製造廠廠址: Schurenbreder Weg 27, 32689 Kalletal, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400291500
中文品名迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400291500
中文品名: 迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110314
發證日期20060314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400291500
中文品名迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400291500
中文品名: 迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227401
中文品名"德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名"Dreve"Lightplast base plate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格38135R,38135T
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227401
中文品名: "德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名: "Dreve"Lightplast base plate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 38135R,38135T
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227401
中文品名"德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名"Dreve"Lightplast base plate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格38135R,38135T
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227401
中文品名: "德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名: "Dreve"Lightplast base plate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 38135R,38135T
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426802
中文品名艾利視鹵素光燈
英文品名ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASTRALIS 5,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426802
中文品名: 艾利視鹵素光燈
英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426802
中文品名艾利視鹵素光燈
英文品名ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASTRALIS 5,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426802
中文品名: 艾利視鹵素光燈
英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601406807
中文品名艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601406807
中文品名: 艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110302
發證日期20060302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601406807
中文品名艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110302
發證日期: 20060302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601406807
中文品名: 艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142606
中文品名迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名D+Z Dental Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142606
中文品名: 迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142606
中文品名迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名D+Z Dental Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142606
中文品名: 迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601405702
中文品名博益多臨時黏合士敏汀
英文品名PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:2189、2185,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號QSD3683
許可證字號: 衛署醫器輸字第014057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601405702
中文品名: 博益多臨時黏合士敏汀
英文品名: PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格:2189、2185,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: QSD3683

食品業者登錄資料集 資料集的 靈必巧信必實根管封閉材 相關資料

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崴仕企業有限公司
公司統一編號97312373
業者地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號A-197312373-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崴仕企業有限公司
公司統一編號: 97312373
業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 靈必巧信必實根管封閉材 相關資料

@ 靈必巧信必實根管封閉材 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第017453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2010/10/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801745302
中文品名“渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%
英文品名VOCO Perfect Bleach VOCO Perfect Bleach 10%
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝針筒裝;;附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/17
許可證字號: 衛署粧輸字第017453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2010/10/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801745302
中文品名: “渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%
英文品名: VOCO Perfect Bleach VOCO Perfect Bleach 10%
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 針筒裝;;附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/17

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# 97312373 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97312373
原始登記日期19970124
核發日期20210814
廠商中文名稱崴仕企業有限公司
廠商英文名稱MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O芳
電話號碼02-29997778
傳真號碼02-29999895
進口資格
出口資格
統一編號: 97312373
原始登記日期: 19970124
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 崴仕企業有限公司
廠商英文名稱: MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O芳
電話號碼: 02-29997778
傳真號碼: 02-29999895
進口資格:
出口資格:

# 97312373 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱崴仕企業有限公司
公司統一編號97312373
業者地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號A-197312373-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崴仕企業有限公司
公司統一編號: 97312373
業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400473801
中文品名"均齊" 排齦線(未滅菌)
英文品名"Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC.
製造廠廠址4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400473801
中文品名: "均齊" 排齦線(未滅菌)
英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC.
製造廠廠址: 4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533204
中文品名“視登高”精密接著體 (未滅菌)
英文品名“Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/22
製造許可登錄編號QSD3096
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533204
中文品名: “視登高”精密接著體 (未滅菌)
英文品名: “Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址: 23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/22
製造許可登錄編號: QSD3096

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533306
中文品名“視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/29
製造許可登錄編號QSD3096
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533306
中文品名: “視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址: 23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/29
製造許可登錄編號: QSD3096

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821401
中文品名“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料
英文品名“Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號QSD3683
許可證字號: 衛部醫器輸字第028214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2016/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821401
中文品名: “渥克”比飛雙凝臨時封黏材料
英文品名: “Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: QSD3683

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/26
發證日期2007/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/26
發證日期: 2007/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488603
中文品名“亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)
英文品名“Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱HENRY SCHEIN COMPANY.
製造廠廠址135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488603
中文品名: “亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)
英文品名: “Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: HENRY SCHEIN COMPANY.
製造廠廠址: 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 崴仕企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400076803
中文品名傑仕第根管長度測量儀
英文品名Justy II Root Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TME-601。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400076803
中文品名: 傑仕第根管長度測量儀
英文品名: Justy II Root Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TME-601。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 崴仕企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400076803
中文品名傑仕第根管長度測量儀
英文品名Justy II Root Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TME-601。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400076803
中文品名: 傑仕第根管長度測量儀
英文品名: Justy II Root Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TME-601。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

# 崴仕企業 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱崴仕企業有限公司
製造廠地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
許可編號GMP1470
許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-11
製造廠名稱: 崴仕企業有限公司
製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
許可編號: GMP1470
許可項目及作業內容: 醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-11
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博士得根管柱釘

英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博士得根管柱釘

英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷龍急速冷凍測髓噴劑

英文品名: Coolan Cryogenic spray for vitality testing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018187號 | 有效日期: 2012/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛細加成型印模材料

英文品名: FRESH IMPRESSION MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013846號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

零細軟性加成型印膜材料

英文品名: ZEROSIL-SOFT IMPRESSION MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013847號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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飛騰水門汀

英文品名: FIXTEMP CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013865號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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雷狄特光固化流動複合樹脂

英文品名: LATIT FLOW LIGHT-CUING FOWABLE RESTORATIVE MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013925號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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博士得根管柱釘

英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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博士得根管柱釘

英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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酷龍急速冷凍測髓噴劑

英文品名: Coolan Cryogenic spray for vitality testing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018187號 | 有效日期: 2012/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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飛細加成型印模材料

英文品名: FRESH IMPRESSION MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013846號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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零細軟性加成型印膜材料

英文品名: ZEROSIL-SOFT IMPRESSION MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013847號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛騰水門汀

英文品名: FIXTEMP CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013865號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷狄特光固化流動複合樹脂

英文品名: LATIT FLOW LIGHT-CUING FOWABLE RESTORATIVE MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013925號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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崴仕企業的黃頁資料

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崴仕企業有限公司 | 地址: 台北市士林區中正路118號之1、7樓 | 電話: 02-2837-6778

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
洪淑芳97312373核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓 | 負責人: 洪淑芳 | 統編: 97312373 | 核准設立

與靈必巧信必實根管封閉材同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

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