帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡的英文品名是Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第005219號, 有效日期是2025/12/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是精華光學股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第005219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2015/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司五堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區堵南街46號及46號2號、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/17
製造許可登錄編號GMP1070

許可證字號

衛部醫器製字第005219號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/04

發證日期

2015/12/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名

Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

精華光學股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓

申請商統一編號

22195654

製造商名稱

精華光學股份有限公司五堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區堵南街46號及46號2號、3樓、4樓、5樓、6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/17

製造許可登錄編號

GMP1070

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130328
公司代號1565
公司名稱精華光學股份有限公司
公司簡稱精華
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓
營利事業統一編號22195654
董事長陳明賢
總經理周育然
發言人周華玲
發言人職稱稽核室副理
代理發言人林雅蘋
總機電話(02)8691-6000
成立日期19860924
上市日期20040330
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額504165160
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股務代理部
過戶電話(02)2586-5859
過戶地址台北市大同區承德路三段210號 B1
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1鄧聖偉
簽證會計師2游淑芬
英文簡稱St.Shine
英文通訊地址4, 5F, No. 276-2, Sec. 1, Ta Tung Rd,,Hsi Chih Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼(02)2647-9369
電子郵件信箱0505@stshine.com.tw
網址http://www.stshine.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數50416516
出表日期: 1130328
公司代號: 1565
公司名稱: 精華光學股份有限公司
公司簡稱: 精華
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓
營利事業統一編號: 22195654
董事長: 陳明賢
總經理: 周育然
發言人: 周華玲
發言人職稱: 稽核室副理
代理發言人: 林雅蘋
總機電話: (02)8691-6000
成立日期: 19860924
上市日期: 20040330
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 504165160
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股務代理部
過戶電話: (02)2586-5859
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號 B1
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 鄧聖偉
簽證會計師2: 游淑芬
英文簡稱: St.Shine
英文通訊地址: 4, 5F, No. 276-2, Sec. 1, Ta Tung Rd,,Hsi Chih Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼: (02)2647-9369
電子郵件信箱: 0505@stshine.com.tw
網址: http://www.stshine.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 50416516

出進口廠商登記資料 資料集的 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號22195654
原始登記日期19870228
核發日期20210815
廠商中文名稱精華光學股份有限公司
廠商英文名稱ST. SHINE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
英文營業地址5 F., No. 276-2, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22146, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O賢
電話號碼02-8691-6000
傳真號碼02-2647-9369
進口資格
出口資格
統一編號: 22195654
原始登記日期: 19870228
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 精華光學股份有限公司
廠商英文名稱: ST. SHINE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
英文營業地址: 5 F., No. 276-2, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22146, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O賢
電話號碼: 02-8691-6000
傳真號碼: 02-2647-9369
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱精華光學股份有限公司五堵廠
工廠登記編號17000044
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市七堵區堵南里堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
工廠市鎮鄉村里基隆市七堵區堵南里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1021118
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠
工廠登記編號: 17000044
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市七堵區堵南里堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區堵南里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1021118
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱精華光學股份有限公司亞太廠
工廠登記編號65000165
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000302
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
工廠登記編號: 65000165
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000302
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱精華光學股份有限公司台科廠
工廠登記編號65002122
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020411
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠
工廠登記編號: 65002122
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020411
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱精華光學股份有限公司汐科廠
工廠登記編號65006588
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070111
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠
工廠登記編號: 65006588
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號99605855
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0870201
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號: 99605855
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0870201
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱精華光學股份有限公司
工廠登記編號99605861
工廠設立許可案號08110000083829
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0810706
工廠登記核准日期0810922
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司
工廠登記編號: 99605861
工廠設立許可案號: 08110000083829
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0810706
工廠登記核准日期: 0810922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱精華光學股份有限公司康寧廠
工廠登記編號99696726
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街一四七號及附二樓至七樓、一四七號之一、一四七號之二(一至七樓)
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0960627
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠
工廠登記編號: 99696726
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街一四七號及附二樓至七樓、一四七號之一、一四七號之二(一至七樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0960627
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人精華光學股份有限公司
統一編號22195654
核准日期20071204
大陸投資事業上海帝康光學產品商貿有限公司
大陸事業地址閔行區宜山路1968號10樓
大陸業別未分類其他醫療保健服務業
國內投資人: 精華光學股份有限公司
統一編號: 22195654
核准日期: 20071204
大陸投資事業: 上海帝康光學產品商貿有限公司
大陸事業地址: 閔行區宜山路1968號10樓
大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人精華光學股份有限公司
統一編號22195654
核准日期20221102
大陸投資事業大晶眼健康科技(浙江)有限公司
大陸事業地址杭州市濱江區江暉南路7號2幢5樓
大陸業別化粧品批發業
國內投資人: 精華光學股份有限公司
統一編號: 22195654
核准日期: 20221102
大陸投資事業: 大晶眼健康科技(浙江)有限公司
大陸事業地址: 杭州市濱江區江暉南路7號2幢5樓
大陸業別: 化粧品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別日本
業別鐘錶及眼鏡批發業
對外投資事業名稱(中文)精華光學日本株式會社(ST. SHINE OPTICAL JAPAN CO., LTD.)
對外投資事業名稱(英文)ST. SHINE OPTICAL JAPAN CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
國內投資人精華光學股份有限公司
國內負責人陳明賢
國內電話02-6435350
國內傳真(空)
國內地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
統一編號22195654
主要營業項目隱形眼鏡之銷售
核准記錄(空)
核准日期20210426
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 鐘錶及眼鏡批發業
對外投資事業名稱(中文): 精華光學日本株式會社(ST. SHINE OPTICAL JAPAN CO., LTD.)
對外投資事業名稱(英文): ST. SHINE OPTICAL JAPAN CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
國內投資人: 精華光學股份有限公司
國內負責人: 陳明賢
國內電話: 02-6435350
國內傳真: (空)
國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
統一編號: 22195654
主要營業項目: 隱形眼鏡之銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20210426
17:: (空)
18:: (空)

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)SHINE OPTICAL HOLDING GROUPS INC
對外投資事業名稱(英文)SHINE OPTICAL HOLDING GROUPS INC
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
國內投資人精華光學股份有限公司
國內負責人陳明賢
國內電話02-6435350
國內傳真(空)
國內地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
統一編號22195654
主要營業項目一般買賣及操作及投資金融商品之業務
核准記錄(空)
核准日期20030123
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): SHINE OPTICAL HOLDING GROUPS INC
對外投資事業名稱(英文): SHINE OPTICAL HOLDING GROUPS INC
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
國內投資人: 精華光學股份有限公司
國內負責人: 陳明賢
國內電話: 02-6435350
國內傳真: (空)
國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
統一編號: 22195654
主要營業項目: 一般買賣及操作及投資金融商品之業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030123
17:: (空)
18:: (空)

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別荷蘭
業別家庭電器批發業
對外投資事業名稱(中文)歐洲精華股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)(空)
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
國內投資人精華光學股份有限公司
國內負責人陳明賢
國內電話02-6435350
國內傳真(空)
國內地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
統一編號22195654
主要營業項目經營批發進出口隱形眼鏡及光學醫療器材之業
核准記錄(空)
核准日期19980430
17:(空)
18:(空)
國別: 荷蘭
業別: 家庭電器批發業
對外投資事業名稱(中文): 歐洲精華股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): (空)
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
國內投資人: 精華光學股份有限公司
國內負責人: 陳明賢
國內電話: 02-6435350
國內傳真: (空)
國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
統一編號: 22195654
主要營業項目: 經營批發進出口隱形眼鏡及光學醫療器材之業
核准記錄: (空)
核准日期: 19980430
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000942號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2002/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500094204
中文品名"視特" 55軟性隱形眼鏡
英文品名"SUITE" 55 SOFT CONTACT LENS
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、藍色。
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛署醫器製字第000942號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2002/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500094204
中文品名: "視特" 55軟性隱形眼鏡
英文品名: "SUITE" 55 SOFT CONTACT LENS
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、藍色。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: GMP0785

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000942號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20020424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500094204
中文品名"視特" 55軟性隱形眼鏡
英文品名"SUITE" 55 SOFT CONTACT LENS
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、藍色。
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201013
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛署醫器製字第000942號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20020424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500094204
中文品名: "視特" 55軟性隱形眼鏡
英文品名: "SUITE" 55 SOFT CONTACT LENS
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、藍色。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201013
製造許可登錄編號: GMP0785

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/06
發證日期2010/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500298102
中文品名舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰色(Gray),藍色(Blue),棕色(Brown),綠色(Green), 紫色(Violet),褐色(Hazel),水藍色(Aqua),含水量:42%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年8月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛署醫器製字第002981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/06
發證日期: 2010/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500298102
中文品名: 舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰色(Gray),藍色(Blue),棕色(Brown),綠色(Green), 紫色(Violet),褐色(Hazel),水藍色(Aqua),含水量:42%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年8月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: GMP0785

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250406
發證日期20100702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500298102
中文品名舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰色(Gray),藍色(Blue),棕色(Brown),綠色(Green), 紫色(Violet),褐色(Hazel),水藍色(Aqua),含水量:42%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年8月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201013
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛署醫器製字第002981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250406
發證日期: 20100702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500298102
中文品名: 舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰色(Gray),藍色(Blue),棕色(Brown),綠色(Green), 紫色(Violet),褐色(Hazel),水藍色(Aqua),含水量:42%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年8月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201013
製造許可登錄編號: GMP0785

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/09
發證日期2014/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號QMS0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/09
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: QMS0373

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230609
發證日期20140128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230609
發證日期: 20140128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181108
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/05
發證日期2023/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水見濾藍光日拋隱形眼鏡
英文品名MIZMI 1Day Blue Light Cut Color Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐科廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1-3、93號5樓之5-7、93號6樓、93號6樓之1-3、93號6樓之5-12、95號5樓之1-3、95號5樓之5、95號6樓、95號6樓之1-3、95號6樓之5-12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/10
製造許可登錄編號QMS1475
許可證字號: 衛部醫器製字第007930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/05
發證日期: 2023/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水見濾藍光日拋隱形眼鏡
英文品名: MIZMI 1Day Blue Light Cut Color Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1-3、93號5樓之5-7、93號6樓、93號6樓之1-3、93號6樓之5-12、95號5樓之1-3、95號5樓之5、95號6樓、95號6樓之1-3、95號6樓之5-12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/10
製造許可登錄編號: QMS1475

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/10
發證日期1991/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500048802
中文品名軟性隱形眼鏡
英文品名"ALICE" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276-1號1,2,5樓、276號5,9樓、276-2號2,3,4,5,6,9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛署醫器製字第000488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/07/10
發證日期: 1991/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500048802
中文品名: 軟性隱形眼鏡
英文品名: "ALICE" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276-1號1,2,5樓、276號5,9樓、276-2號2,3,4,5,6,9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210710
發證日期19910710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500048802
中文品名軟性隱形眼鏡
英文品名"ALICE" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276-1號1,2,5樓、276號5,9樓、276-2號2,3,4,5,6,9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛署醫器製字第000488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210710
發證日期: 19910710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500048802
中文品名: 軟性隱形眼鏡
英文品名: "ALICE" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276-1號1,2,5樓、276號5,9樓、276-2號2,3,4,5,6,9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181108
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第008035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2024/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0373
許可證字號: 衛部醫器製字第008035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2024/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0373

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/11
發證日期1999/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076907
中文品名"歌德"散光軟性隱形眼鏡
英文品名"Gotrlic" Toric Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓、276號5樓、276之2號3,4,5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/08
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛署醫器製字第000769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/11
發證日期: 1999/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076907
中文品名: "歌德"散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "Gotrlic" Toric Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓、276號5樓、276之2號3,4,5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230911
發證日期19990412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076907
中文品名"歌德"散光軟性隱形眼鏡
英文品名"Gotrlic" Toric Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓、276號5樓、276之2號3,4,5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛署醫器製字第000769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230911
發證日期: 19990412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076907
中文品名: "歌德"散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "Gotrlic" Toric Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓、276號5樓、276之2號3,4,5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181108
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/06
發證日期2005/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500162402
中文品名優瑞彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名UNILAB COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%,灰色(GRAY),藍色(BLUE),棕色(BROWN),綠色(GREEN),紫色(VIOLET),褐色(HAZEL),水藍色(AQUA),以下空白
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛署醫器製字第001624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/06
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500162402
中文品名: 優瑞彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: UNILAB COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%,灰色(GRAY),藍色(BLUE),棕色(BROWN),綠色(GREEN),紫色(VIOLET),褐色(HAZEL),水藍色(AQUA),以下空白
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: GMP0785

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250406
發證日期20051208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500162402
中文品名優瑞彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名UNILAB COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%,灰色(GRAY),藍色(BLUE),棕色(BROWN),綠色(GREEN),紫色(VIOLET),褐色(HAZEL),水藍色(AQUA),以下空白
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201013
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛署醫器製字第001624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250406
發證日期: 20051208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500162402
中文品名: 優瑞彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: UNILAB COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%,灰色(GRAY),藍色(BLUE),棕色(BROWN),綠色(GREEN),紫色(VIOLET),褐色(HAZEL),水藍色(AQUA),以下空白
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201013
製造許可登錄編號: GMP0785

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/12
發證日期2015/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名帝康每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名Ticon Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛部醫器製字第005195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/12
發證日期: 2015/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 帝康每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP0785

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251112
發證日期20151112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名帝康每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名Ticon Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛部醫器製字第005195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251112
發證日期: 20151112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 帝康每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP0785

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2020/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:45%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司五堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號GMP1070
許可證字號: 衛部醫器製字第006852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2020/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:45%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: GMP1070

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250611
發證日期20200611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:45%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司五堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號GMP1070
許可證字號: 衛部醫器製字第006852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250611
發證日期: 20200611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:45%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: GMP1070

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2013/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光丨微美瞳彩色月拋隱形眼鏡
英文品名QUINLIVAN 1 MONTH COLOR CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛部醫器製字第004263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2013/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光丨微美瞳彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: QUINLIVAN 1 MONTH COLOR CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: GMP0785

食品業者登錄資料集 資料集的 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱精華光學股份有限公司
公司統一編號22195654
業者地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
食品業者登錄字號F-122195654-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精華光學股份有限公司
公司統一編號: 22195654
業者地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
食品業者登錄字號: F-122195654-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22195654 找到的相關資料

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# 22195654 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22195654
原始登記日期19870228
核發日期20210815
廠商中文名稱精華光學股份有限公司
廠商英文名稱ST. SHINE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
英文營業地址5 F., No. 276-2, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22146, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O賢
電話號碼02-8691-6000
傳真號碼02-2647-9369
進口資格
出口資格
統一編號: 22195654
原始登記日期: 19870228
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 精華光學股份有限公司
廠商英文名稱: ST. SHINE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
英文營業地址: 5 F., No. 276-2, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22146, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O賢
電話號碼: 02-8691-6000
傳真號碼: 02-2647-9369
進口資格:
出口資格:

# 22195654 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱精華光學股份有限公司
公司統一編號22195654
業者地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
食品業者登錄字號F-122195654-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精華光學股份有限公司
公司統一編號: 22195654
業者地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
食品業者登錄字號: F-122195654-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 22195654 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱精華光學股份有限公司亞太廠
工廠登記編號65000165
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000302
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
工廠登記編號: 65000165
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000302
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22195654 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱精華光學股份有限公司康寧廠
工廠登記編號99696726
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街一四七號及附二樓至七樓、一四七號之一、一四七號之二(一至七樓)
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0960627
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠
工廠登記編號: 99696726
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街一四七號及附二樓至七樓、一四七號之一、一四七號之二(一至七樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0960627
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22195654 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱精華光學股份有限公司台科廠
工廠登記編號65002122
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020411
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠
工廠登記編號: 65002122
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020411
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22195654 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號99605855
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0870201
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號: 99605855
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0870201
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22195654 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱精華光學股份有限公司汐科廠
工廠登記編號65006588
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070111
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠
工廠登記編號: 65006588
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22195654 於 登記工廠名錄 - 8

工廠名稱精華光學股份有限公司五堵廠
工廠登記編號17000044
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市七堵區堵南里堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
工廠市鎮鄉村里基隆市七堵區堵南里
工廠負責人姓名陳明賢
統一編號22195654
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1021118
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠
工廠登記編號: 17000044
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市七堵區堵南里堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區堵南里
工廠負責人姓名: 陳明賢
統一編號: 22195654
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1021118
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
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# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/11
發證日期2004/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116101
中文品名"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名"ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址製造廠廠址變更為新北市汐止區大同路一段276-1號1、2、5樓,276號5、9樓,276-2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/08
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛署醫器製字第001161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/11
發證日期: 2004/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116101
中文品名: "精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 製造廠廠址變更為新北市汐止區大同路一段276-1號1、2、5樓,276號5、9樓,276-2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08
製造許可登錄編號: GMP0373

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230911
發證日期20040903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116101
中文品名"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名"ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址製造廠廠址變更為新北市汐止區大同路一段276-1號1、2、5樓,276號5、9樓,276-2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛署醫器製字第001161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230911
發證日期: 20040903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116101
中文品名: "精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 製造廠廠址變更為新北市汐止區大同路一段276-1號1、2、5樓,276號5、9樓,276-2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181108
製造許可登錄編號: GMP0373

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光丨微美瞳濾藍光月拋隱形眼鏡。
英文品名QUINLIVAN BLUE LIGHT FILTER 1 MONTH CONTACT LENS
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格變更為:詳如核定之中文說明書(原112年7月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QMS0785
許可證字號: 衛部醫器製字第007931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光丨微美瞳濾藍光月拋隱形眼鏡。
英文品名: QUINLIVAN BLUE LIGHT FILTER 1 MONTH CONTACT LENS
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格變更為:詳如核定之中文說明書(原112年7月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QMS0785

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第008035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2024/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0373
許可證字號: 衛部醫器製字第008035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2024/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0373

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第008036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2024/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光漾瞬間抗藍光月拋隱形眼鏡
英文品名The Moment Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QMS0373
許可證字號: 衛部醫器製字第008036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2024/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光漾瞬間抗藍光月拋隱形眼鏡
英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QMS0373

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2004/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500106604
中文品名"精華帝康" 55軟性隱形眼鏡
英文品名"ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QMS0785
許可證字號: 衛署醫器製字第001066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2004/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500106604
中文品名: "精華帝康" 55軟性隱形眼鏡
英文品名: "ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QMS0785

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/12
發證日期2004/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500117305
中文品名"精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡
英文品名"ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/12
發證日期: 2004/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500117305
中文品名: "精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡
英文品名: "ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2005/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500136909
中文品名精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡
英文品名ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水藍色,含水量58%,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛署醫器製字第001369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2005/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500136909
中文品名: 精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡
英文品名: ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水藍色,含水量58%,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: GMP0785
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根據地址 新北市汐止區大同路1段276之2號4 5樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區大同路1段276之2號4 5樓 ...)

帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002448號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢)。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002448號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢)。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: TICON DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001755號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%,以下空白。詳如標籤仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年11月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。申請變更事項:增加規... | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002923號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色,含水量:42%,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002923號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色,含水量:42%,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"聖輝" 軟性非球面隱形眼鏡

英文品名: "ALICE" SOFT ASPHERIC CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000797號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本申請變更事項:增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原88年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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歐蕾司彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: OLS cosmetic daily disposable soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007445號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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研究視彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Afternoon cosmetic daily disposable soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007451號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002448號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢)。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002448號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢)。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: TICON DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001755號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%,以下空白。詳如標籤仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年11月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。申請變更事項:增加規... | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002923號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色,含水量:42%,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002923號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色,含水量:42%,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"聖輝" 軟性非球面隱形眼鏡

英文品名: "ALICE" SOFT ASPHERIC CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000797號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本申請變更事項:增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原88年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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歐蕾司彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: OLS cosmetic daily disposable soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007445號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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研究視彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Afternoon cosmetic daily disposable soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007451號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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精華光學的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段306號之34樓 | 電話: 02-2643-5350

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街147號4樓 | 電話: 02-8695-1311

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段276號5樓 | 電話: 02-2647-9356

精華光學股份有限公司 | 地址: 台中市中區中山路313號4樓 | 電話: 04-2227-6395

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段306號之3,4樓 | 電話: 02-2649-8125

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段308號之6,4樓 | 電話: 02-2649-6010

精華光學股份有限公司 | 地址: 台北市東興路45號6樓 | 電話: 0800-212-735

精華光學股份有限公司 | 地址: 高雄市鹽埕區五福四路290號5樓 | 電話: 07-533-0333

精華光學股份有限公司 | 地址: 高雄市鹽埕區五福四路290號5樓 | 電話: 07-532-9358

名稱 精華光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 精華光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
陳明賢22195654核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 負責人: 陳明賢 | 統編: 22195654 | 核准設立

地址 新北市汐止區大同路1段276之2號4 5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區大同路1段276之2號4 5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段276之2號8樓
黃彰祿22748380核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號4樓之1
劉桀愷09426105核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號3樓
蔡家昌90053864核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號10樓
鄧進得86220637核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號4樓
紀政孝24712633核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號3樓
王筑慧42619390解散 (核准解散日期: 2021-09-09)

新北市汐止區大同路1段276之1號3樓
曾詩萍90029788核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號8樓 | 負責人: 黃彰祿 | 統編: 22748380 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號4樓之1 | 負責人: 劉桀愷 | 統編: 09426105 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號3樓 | 負責人: 蔡家昌 | 統編: 90053864 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號10樓 | 負責人: 鄧進得 | 統編: 86220637 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號4樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 24712633 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號3樓 | 負責人: 王筑慧 | 統編: 42619390 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-09)

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號3樓 | 負責人: 曾詩萍 | 統編: 90029788 | 核准設立

與帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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