"費斯" 傷口敷料(滅菌)
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中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)的英文品名是"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器製字第005262號, 有效日期是2021/02/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/05/17, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第005262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/17
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/16
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號GMP1075

許可證字號

衛部醫器製字第005262號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/05/17

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/02/16

發證日期

2019/05/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名

"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

費斯科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

申請商統一編號

82808072

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2023/05/17

製造許可登錄編號

GMP1075

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)的地址位於

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "費斯" 傷口敷料(滅菌) 相關資料

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號82808072
原始登記日期20190221
核發日期20210815
廠商中文名稱費斯科技股份有限公司
廠商英文名稱FAITH BIOMED LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O隆
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82808072
原始登記日期: 20190221
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 費斯科技股份有限公司
廠商英文名稱: FAITH BIOMED LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O隆
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "費斯" 傷口敷料(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132105
中文品名“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名“Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132105
中文品名: “康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132105
中文品名“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名“Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132105
中文品名: “康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/17
發證日期2012/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602395700
中文品名“康世”片匣
英文品名“Carestream”CR Cassette
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1850 放射線影片匣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/17
發證日期: 2012/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602395700
中文品名: “康世”片匣
英文品名: “Carestream”CR Cassette
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1850 放射線影片匣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD3586

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220917
發證日期20120917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602395700
中文品名“康世”片匣
英文品名“Carestream”CR Cassette
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1850 放射線影片匣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220917
發證日期: 20120917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602395700
中文品名: “康世”片匣
英文品名: “Carestream”CR Cassette
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1850 放射線影片匣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: QSD3586

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2017/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603015704
中文品名“康世”數位平板X光偵測器
英文品名“Carestream” Digital Radiography Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱Carestream Health, Inc.
製造廠廠址1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2017/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603015704
中文品名: “康世”數位平板X光偵測器
英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: Carestream Health, Inc.
製造廠廠址: 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: QSD3586

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20170820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603015704
中文品名“康世”數位平板X光偵測器
英文品名“Carestream” Digital Radiography Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱Carestream Health, Inc.
製造廠廠址1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20170820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603015704
中文品名: “康世”數位平板X光偵測器
英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: Carestream Health, Inc.
製造廠廠址: 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: QSD3586

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/06
發證日期2005/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400022504
中文品名"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/06
發證日期: 2005/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400022504
中文品名: "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200706
發證日期20050706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400022504
中文品名"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile)
效能可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200706
發證日期: 20050706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400022504
中文品名: "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile)
效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: (空)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2020/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409405
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/02/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2020/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409405
中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/02/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20200212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409405
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20200212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409405
中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200226
製造許可登錄編號: (空)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2009/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602042007
中文品名“康世”數位影像擷取系統
英文品名“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2009/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602042007
中文品名: “康世”數位影像擷取系統
英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: QSD3586

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20091119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602042007
中文品名“康世”數位影像擷取系統
英文品名“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20091119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602042007
中文品名: “康世”數位影像擷取系統
英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: QSD3586

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第001250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200125006
中文品名“康世” 數位X光機
英文品名“CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD11942
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200125006
中文品名: “康世” 數位X光機
英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD11942

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/11
發證日期2011/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200037701
中文品名康世電腦化放射影像閱讀系統
英文品名Carestream CR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CLASSIC、ELITE以下空白
限制項目國 產;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD1194
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/11
發證日期: 2011/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200037701
中文品名: 康世電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: Carestream CR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD1194

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210711
發證日期20110711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200037701
中文品名康世電腦化放射影像閱讀系統
英文品名Carestream CR SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CLASSIC、ELITE以下空白
限制項目國 產;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190611
製造許可登錄編號QSD11942
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210711
發證日期: 20110711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200037701
中文品名: 康世電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: Carestream CR SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: QSD11942

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2012/02/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401141405
中文品名〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/23
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2012/02/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401141405
中文品名: 〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
製造許可登錄編號: QSD3586

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20120229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401141405
中文品名〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20120229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401141405
中文品名: 〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: (空)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848902
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848902
中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221113
發證日期20171113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848902
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221113
發證日期: 20171113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848902
中文品名: "康世" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "費斯" 傷口敷料(滅菌) 相關資料

@ "費斯" 傷口敷料(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱費斯科技股份有限公司
公司統一編號82808072
業者地址台北市中山區民生東路3段57號12樓之3
食品業者登錄字號A-182808072-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 費斯科技股份有限公司
公司統一編號: 82808072
業者地址: 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3
食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82808072 找到的相關資料

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# 82808072 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82808072
原始登記日期20190221
核發日期20210815
廠商中文名稱費斯科技股份有限公司
廠商英文名稱FAITH BIOMED LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O隆
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82808072
原始登記日期: 20190221
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 費斯科技股份有限公司
廠商英文名稱: FAITH BIOMED LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O隆
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/01
發證日期2018/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603072000
中文品名“康世”電腦斷層造影系統
英文品名“Carestream” OnSight 3D Extremity System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OnSight 3D Extremity System以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/01
發證日期: 2018/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603072000
中文品名: “康世”電腦斷層造影系統
英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: QSD3586

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/17
註銷理由自請廢止
有效日期2024/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
英文品名Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/18
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/17
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2024/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/18
製造許可登錄編號: GMP1075

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132105
中文品名“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名“Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132105
中文品名: “康世” 腫瘤X光片(未滅菌)
英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile)
效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001323號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132309
中文品名"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)
英文品名"Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132309
中文品名: "康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)
英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2017/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200082008
中文品名“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統
英文品名“Carestream” Computed Radiography Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vita Flex CR System以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號QSD11942
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200082008
中文品名: “康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vita Flex CR System以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: QSD11942

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098001
中文品名"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)
英文品名"Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile)
效能可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757699,1522200,1818236, 8205155,8233520,8225526) T-Mat S/RA Film (TMS/RA-1: 1247063,1517564,1596147,8341422,8048365,8063604,1040120,1587492,1913094,8051419,TMS/RA-3: 1990217,TMS/RA-4: 8132177,1899830,1362847,1556794,1881937,1974997,1897636,1282854,TMS/RA-6: 8137713,1439751,8362436)MIN-R S Film (1931674,8744948)RA DUPLICATING Film (8373805,1958156,8086928,1494418,8276727,8275471,8095770,8119117,1389923,8165938,1429760)EDR2 Film (1161769,8097214), 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTEAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400098001
中文品名: "康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)
英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile)
效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757699,1522200,1818236, 8205155,8233520,8225526) T-Mat S/RA Film (TMS/RA-1: 1247063,1517564,1596147,8341422,8048365,8063604,1040120,1587492,1913094,8051419,TMS/RA-3: 1990217,TMS/RA-4: 8132177,1899830,1362847,1556794,1881937,1974997,1897636,1282854,TMS/RA-6: 8137713,1439751,8362436)MIN-R S Film (1931674,8744948)RA DUPLICATING Film (8373805,1958156,8086928,1494418,8276727,8275471,8095770,8119117,1389923,8165938,1429760)EDR2 Film (1161769,8097214), 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTEAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 82808072 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/06
發證日期2005/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400022402
中文品名"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/06
發證日期: 2005/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400022402
中文品名: "康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/02/16
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製字第005262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/02/16
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: GMP1075

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
英文品名Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190730
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 費斯 水性創傷敷料 (滅菌)
英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190730
製造許可登錄編號: GMP1075

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210216
發證日期20190510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名"Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20200406
製造許可登錄編號GMP1075
許可證字號: 衛部醫器製字第005262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210216
發證日期: 20190510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "費斯" 傷口敷料(滅菌)
英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: GMP1075

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230201
發證日期20180201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603072000
中文品名“康世”電腦斷層造影系統
英文品名“Carestream” OnSight 3D Extremity System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OnSight 3D Extremity System以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號QSD3586
許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230201
發證日期: 20180201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603072000
中文品名: “康世”電腦斷層造影系統
英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: QSD3586

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142300
中文品名〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共二頁。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142300
中文品名: 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共二頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 費斯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142300
中文品名〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共二頁。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142300
中文品名: 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共二頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號: 82808072
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201030
製造許可登錄編號: (空)
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“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世” 移動式X光機

英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 | 有效日期: 2028/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Rise (GLM-1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世” 移動式X光機

英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 | 有效日期: 2028/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Rise (GLM-1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 費斯科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
黃劍隆82808072核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也23931815核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
橋本 靖彦97169566核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
程元盛53730131解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也89141670核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
吳享龍90624105解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
27566177解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
89629546撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 23931815 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 負責人: 橋本 靖彦 | 統編: 97169566 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 程元盛 | 統編: 53730131 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 89141670 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 吳享龍 | 統編: 90624105 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 統編: 27566177 | 解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 統編: 89629546 | 撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

與"費斯" 傷口敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

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