"天諾"試鏡組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"天諾"試鏡組(未滅菌)的英文品名是"TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002752號, 有效日期是2026/07/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣展鑫醫療器材有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275207
中文品名"天諾"試鏡組(未滅菌)
英文品名"TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱LIANYUNGANG TIANNUO OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 ZHIYAO ALLEY RENMIN RD. LIANYUNGANG JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002752號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/20

發證日期

2011/07/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600275207

中文品名

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名

"TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1405 眼科試驗鏡片組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣展鑫醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

申請商統一編號

27763698

製造商名稱

LIANYUNGANG TIANNUO OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 ZHIYAO ALLEY RENMIN RD. LIANYUNGANG JIANGSU CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/02/05

製造許可登錄編號

(空)

"天諾"試鏡組(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"天諾"試鏡組(未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "天諾"試鏡組(未滅菌) 相關資料

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27763698
原始登記日期20050831
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
廠商英文名稱IKI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O永
電話號碼02-26271986
傳真號碼02-26271985
進口資格
出口資格
統一編號: 27763698
原始登記日期: 20050831
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
廠商英文名稱: IKI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O永
電話號碼: 02-26271986
傳真號碼: 02-26271985
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "天諾"試鏡組(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/10
發證日期2006/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601679700
中文品名"尼德克"裂隙燈
英文品名"NIDEK" SLIT LAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-250,SL-450,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/10
發證日期: 2006/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601679700
中文品名: "尼德克"裂隙燈
英文品名: "NIDEK" SLIT LAMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-250,SL-450,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016797號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110710
發證日期20060710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601679700
中文品名"尼德克"裂隙燈
英文品名"NIDEK" SLIT LAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-250,SL-450,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110710
發證日期: 20060710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601679700
中文品名: "尼德克"裂隙燈
英文品名: "NIDEK" SLIT LAMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-250,SL-450,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2009/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602021506
中文品名“尼德克”數位眼底掃描儀
英文品名“Nidek”Digital Ophthalmoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F-10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2009/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602021506
中文品名: “尼德克”數位眼底掃描儀
英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F-10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: QSD2672

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241001
發證日期20091001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602021506
中文品名“尼德克”數位眼底掃描儀
英文品名“Nidek”Digital Ophthalmoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F-10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241001
發證日期: 20091001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602021506
中文品名: “尼德克”數位眼底掃描儀
英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F-10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: QSD2672

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400887604
中文品名“高木精工”視野計(未滅菌)
英文品名“TAKAGI”Perimeter( Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400887604
中文品名: “高木精工”視野計(未滅菌)
英文品名: “TAKAGI”Perimeter( Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401840102
中文品名"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)
英文品名"NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD., HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/10/26
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401840102
中文品名: "尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)
英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD., HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/10/26
製造許可登錄編號: QSD2672

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400837202
中文品名“高木精工”眼科檢查椅(未滅菌)
英文品名“TAKAGI”Ophthalmic Chair ( Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400837202
中文品名: “高木精工”眼科檢查椅(未滅菌)
英文品名: “TAKAGI”Ophthalmic Chair ( Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400546902
中文品名“梅德蒙”視野計(未滅菌)
英文品名“Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD
製造廠廠址UNIT 1, WHITEHORSE BUSINESS PARK, 170-180 ROOKS ROAD, VERMONT, VICTORIA 3133 AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400546902
中文品名: “梅德蒙”視野計(未滅菌)
英文品名: “Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD
製造廠廠址: UNIT 1, WHITEHORSE BUSINESS PARK, 170-180 ROOKS ROAD, VERMONT, VICTORIA 3133 AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/09
發證日期2015/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602745209
中文品名“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀
英文品名“NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/09
發證日期: 2015/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602745209
中文品名: “尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀
英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD2672

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250709
發證日期20150709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602745209
中文品名“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀
英文品名“NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250709
發證日期: 20150709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602745209
中文品名: “尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀
英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: QSD2672

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第010290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401029005
中文品名"尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)
英文品名"Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401029005
中文品名: "尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)
英文品名: "Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: QSD2672

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826107
中文品名“尼德克”雷射光凝固儀
英文品名“NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GYC-500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/04
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826107
中文品名: “尼德克”雷射光凝固儀
英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GYC-500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/04
製造許可登錄編號: QSD2672

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260315
發證日期20160315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826107
中文品名“尼德克”雷射光凝固儀
英文品名“NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GYC-500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210104
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260315
發證日期: 20160315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826107
中文品名: “尼德克”雷射光凝固儀
英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GYC-500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210104
製造許可登錄編號: QSD2672

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第035780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/03
發證日期2022/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603578009
中文品名“高木精工”裂隙燈顯微鏡
英文品名“TAKAGI”Slitlamp Microscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30GL以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/10/11
製造許可登錄編號QSD14369
許可證字號: 衛部醫器輸字第035780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/03
發證日期: 2022/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603578009
中文品名: “高木精工”裂隙燈顯微鏡
英文品名: “TAKAGI”Slitlamp Microscope
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30GL以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/10/11
製造許可登錄編號: QSD14369

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2018/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075906
中文品名“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名“NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/02
製造許可登錄編號QSD12929
許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/09
發證日期: 2018/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603075906
中文品名: “尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址: 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/02
製造許可登錄編號: QSD12929

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230309
發證日期20180309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075906
中文品名“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名“NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20210310
製造許可登錄編號QSD12929
許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230309
發證日期: 20180309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603075906
中文品名: “尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址: 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20210310
製造許可登錄編號: QSD12929

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第016727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/22
發證日期2006/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601672705
中文品名"尼德克"超音波角膜厚度測試儀
英文品名"NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-1000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/22
發證日期: 2006/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601672705
中文品名: "尼德克"超音波角膜厚度測試儀
英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-1000,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第016727號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110915
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110622
發證日期20060622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601672705
中文品名"尼德克"超音波角膜厚度測試儀
英文品名"NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-1000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20110917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110915
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110622
發證日期: 20060622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601672705
中文品名: "尼德克"超音波角膜厚度測試儀
英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-1000,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20110917
製造許可登錄編號: (空)

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/02
發證日期2016/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401714501
中文品名"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)
英文品名"ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱ADAPTICA S.R.L.
製造廠廠址VIA SAN MARCO 9/H, 35129 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2016/11/17
製造許可登錄編號QSD9263
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/02
發證日期: 2016/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401714501
中文品名: "阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)
英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: ADAPTICA S.R.L.
製造廠廠址: VIA SAN MARCO 9/H, 35129 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2016/11/17
製造許可登錄編號: QSD9263

食品業者登錄資料集 資料集的 "天諾"試鏡組(未滅菌) 相關資料

@ "天諾"試鏡組(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
公司統一編號27763698
業者地址台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
食品業者登錄字號A-127763698-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
公司統一編號: 27763698
業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
食品業者登錄字號: A-127763698-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27763698 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27763698 ...)

# 27763698 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27763698
原始登記日期20050831
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
廠商英文名稱IKI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O永
電話號碼02-26271986
傳真號碼02-26271985
進口資格
出口資格
統一編號: 27763698
原始登記日期: 20050831
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
廠商英文名稱: IKI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O永
電話號碼: 02-26271986
傳真號碼: 02-26271985
進口資格:
出口資格:

# 27763698 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編27763698
公司名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
TWD97二度分帶經度座標308386
TWD97二度分帶緯度座標2773940
統編: 27763698
公司名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 308386
TWD97二度分帶緯度座標: 2773940

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2018/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075906
中文品名“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名“NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/02
製造許可登錄編號QSD12929
許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/09
發證日期: 2018/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603075906
中文品名: “尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體
英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building
製造廠廠址: 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/02
製造許可登錄編號: QSD12929

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786202
中文品名“尼德克”微視野計
英文品名“NIDEK” Microperimeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP-3以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第027862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2015/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786202
中文品名: “尼德克”微視野計
英文品名: “NIDEK” Microperimeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP-3以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD2672

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826107
中文品名“尼德克”雷射光凝固儀
英文品名“NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GYC-500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/04
製造許可登錄編號QSD2672
許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826107
中文品名: “尼德克”雷射光凝固儀
英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GYC-500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/04
製造許可登錄編號: QSD2672

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/11
發證日期2007/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400584701
中文品名“麥可史倍思迪”角膜刀刀片 (未滅菌)
英文品名“MICROSPECIALTIES”Microkeratome Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4370 角膜刀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱MICROSPECIALTIES, INC.
製造廠廠址P.O. BOX 3030. 264 QUARRY ROAD . MILFORD, CT 06460, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/11
發證日期: 2007/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400584701
中文品名: “麥可史倍思迪”角膜刀刀片 (未滅菌)
英文品名: “MICROSPECIALTIES”Microkeratome Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4370 角膜刀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: MICROSPECIALTIES, INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 3030. 264 QUARRY ROAD . MILFORD, CT 06460, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400643901
中文品名“高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌)
英文品名“Takagi”Keratometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400643901
中文品名: “高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌)
英文品名: “Takagi”Keratometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 27763698 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/15
發證日期2007/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601820501
中文品名“尼德克”免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AFC-210,以下空白。AFC-230,以下空白。增加規格:AFC-330,以下空白。註銷規格:AFC-210、AFC-230。(原96.8.24及97.8.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱Taishodo Vietnam Company Limited
製造廠廠址Lot XN36, Dai An Industrial Zone, Hai Duong City, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2017/06/23
製造許可登錄編號QSD9516
許可證字號: 衛署醫器輸字第018205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/15
發證日期: 2007/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601820501
中文品名: “尼德克”免散瞳自動眼底照相機
英文品名: “Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AFC-210,以下空白。AFC-230,以下空白。增加規格:AFC-330,以下空白。註銷規格:AFC-210、AFC-230。(原96.8.24及97.8.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: Taishodo Vietnam Company Limited
製造廠廠址: Lot XN36, Dai An Industrial Zone, Hai Duong City, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2017/06/23
製造許可登錄編號: QSD9516
[ 搜尋所有 27763698 ... ]

根據名稱 台灣展鑫醫療器材 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣展鑫醫療器材 ...)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401846501
中文品名"尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名"NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401846501
中文品名: "尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/29
發證日期2017/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867203
中文品名"尼德克" 人工水晶體植入導引器(滅菌)
英文品名"NIDEK" IOL Implantation Cartridge (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/06
製造許可登錄編號QSD8139
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/29
發證日期: 2017/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867203
中文品名: "尼德克" 人工水晶體植入導引器(滅菌)
英文品名: "NIDEK" IOL Implantation Cartridge (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/06
製造許可登錄編號: QSD8139

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401846501
中文品名"尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名"NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20171102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401846501
中文品名: "尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221229
發證日期20171229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867203
中文品名"尼德克" 人工水晶體植入導引器(滅菌)
英文品名"NIDEK" IOL Implantation Cartridge (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180306
製造許可登錄編號QSD8139
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221229
發證日期: 20171229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867203
中文品名: "尼德克" 人工水晶體植入導引器(滅菌)
英文品名: "NIDEK" IOL Implantation Cartridge (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HIROISHI PLANT
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180306
製造許可登錄編號: QSD8139

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/18
發證日期2022/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402285105
中文品名"睿特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名"RET" Intraocular Lens Guide(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱RET, INC.
製造廠廠址726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD13086
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/18
發證日期: 2022/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402285105
中文品名: "睿特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: "RET" Intraocular Lens Guide(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: RET, INC.
製造廠廠址: 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD13086

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401455407
中文品名“高木精工”對比眩光測試儀 (未滅菌)
英文品名“TAKAGI” Contrast Glaretester (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401455407
中文品名: “高木精工”對比眩光測試儀 (未滅菌)
英文品名: “TAKAGI” Contrast Glaretester (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2007/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400619206
中文品名“尼德克”視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“Nidek”System Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK PRODUCT LOGISTIC CENTER
製造廠廠址21, HAMA-CHO 67, GAMAGORI CITY, AICHI PREFECTURE, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2007/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400619206
中文品名: “尼德克”視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “Nidek”System Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK PRODUCT LOGISTIC CENTER
製造廠廠址: 21, HAMA-CHO 67, GAMAGORI CITY, AICHI PREFECTURE, 443-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣展鑫醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2011/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401062207
中文品名“高木精工”手術顯微鏡(未滅菌)
英文品名“TAKAGI” Operating Microscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2011/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401062207
中文品名: “高木精工”手術顯微鏡(未滅菌)
英文品名: “TAKAGI” Operating Microscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 台灣展鑫醫療器材 ... ]

根據地址 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 ...)

台灣恆泰國際洋行有限公司

統一編號: 54336690 | 電話號碼: 02-27985638 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昌達門貿易股份有限公司

統一編號: 86037391 | 電話號碼: 02-25924936 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 | 有效日期: 20150423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”多波長眼底光凝雷射儀

英文品名: “Nidek” Multicolor Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027609號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-500Vixi以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “NIDEK” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027730號 | 有效日期: 2025/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-330以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Nidek” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020663號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更(型號:RS-3000 Advance):詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-3000以下空白;101/4/19新增規格"RA-3000 Lite以下空白。二、申請變更項目:註銷規格:RS-3000(原99年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣恆泰國際洋行有限公司

統一編號: 54336690 | 電話號碼: 02-27985638 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昌達門貿易股份有限公司

統一編號: 86037391 | 電話號碼: 02-25924936 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 | 有效日期: 20150423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”多波長眼底光凝雷射儀

英文品名: “Nidek” Multicolor Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027609號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-500Vixi以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “NIDEK” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027730號 | 有效日期: 2025/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-330以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼德克”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Nidek” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020663號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更(型號:RS-3000 Advance):詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-3000以下空白;101/4/19新增規格"RA-3000 Lite以下空白。二、申請變更項目:註銷規格:RS-3000(原99年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 ... ]

台灣展鑫醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣展鑫醫療器材有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 電話: 02-2627-1986

台灣展鑫醫療器材有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 電話: 02-2657-6016

名稱 台灣展鑫醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣展鑫醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
張鑫永27763698核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 負責人: 張鑫永 | 統編: 27763698 | 核准設立

地址 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1
陳宥妤90074349核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1
林漢鍾89633719核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1
陳清泉88357258核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108607)

臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1
鄭筱玲86037391核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號6樓之1
朱俊豪82954882核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1
周義雄54336690核准設立

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
李冠瑢90881510核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 | 負責人: 陳宥妤 | 統編: 90074349 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1 | 負責人: 林漢鍾 | 統編: 89633719 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 | 負責人: 陳清泉 | 統編: 88357258 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108607)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1 | 負責人: 鄭筱玲 | 統編: 86037391 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號6樓之1 | 負責人: 朱俊豪 | 統編: 82954882 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 | 負責人: 周義雄 | 統編: 54336690 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 負責人: 李冠瑢 | 統編: 90881510 | 核准設立

與"天諾"試鏡組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

 |