"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)的英文品名是"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002762號, 有效日期是2021/06/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是首美達總騰股份有限公司.

#"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/27
發證日期2016/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD1224

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002762號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2021/06/27

發證日期

2016/06/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600276200

中文品名

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名

"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

首美達總騰股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3

申請商統一編號

97292799

製造商名稱

JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

製造廠廠址

ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

QSD1224

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)的地址位於

台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 相關資料

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97292799
原始登記日期20000726
核發日期20210812
廠商中文名稱首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O得
電話號碼02-27967222
傳真號碼02-27966010
進口資格
出口資格
統一編號: 97292799
原始登記日期: 20000726
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O得
電話號碼: 02-27967222
傳真號碼: 02-27966010
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 相關資料

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱首美達實業股份有限公司
工廠登記編號63022227
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名李萬得
統一編號97292799
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 首美達實業股份有限公司
工廠登記編號: 63022227
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 李萬得
統一編號: 97292799
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/20
發證日期2006/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/20
發證日期: 2006/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110920
發證日期20060920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110920
發證日期: 20060920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/31
發證日期2006/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/31
發證日期: 2006/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111031
發證日期20061031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111031
發證日期: 20061031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111128
發證日期20061128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111128
發證日期: 20061128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111020
發證日期20061020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111020
發證日期: 20061020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210627
發證日期20160627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160705
製造許可登錄編號QSD12243
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210627
發證日期: 20160627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160705
製造許可登錄編號: QSD12243

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

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# 97292799 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97292799
原始登記日期20000726
核發日期20210812
廠商中文名稱首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O得
電話號碼02-27967222
傳真號碼02-27966010
進口資格
出口資格
統一編號: 97292799
原始登記日期: 20000726
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O得
電話號碼: 02-27967222
傳真號碼: 02-27966010
進口資格:
出口資格:

# 97292799 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱首美達實業股份有限公司
工廠登記編號63022227
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名李萬得
統一編號97292799
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 首美達實業股份有限公司
工廠登記編號: 63022227
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 李萬得
統一編號: 97292799
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/31
發證日期2006/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/31
發證日期: 2006/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/20
發證日期2006/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/20
發證日期: 2006/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 首美達總騰 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 首美達總騰 ...)

# 首美達總騰 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210627
發證日期20160627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160705
製造許可登錄編號QSD12243
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210627
發證日期: 20160627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160705
製造許可登錄編號: QSD12243

# 首美達總騰 於 臺北市生技廠商企業名錄 - 2

單位名稱首美達總騰股份有限公司
統一編號97292799
負責人李萬得
登記地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
公司電話02-2796-7222
主要經營項目動物醫療儀器設備研發、代理、銷售
位置X座標308399
位置Y座標2773451
單位名稱: 首美達總騰股份有限公司
統一編號: 97292799
負責人: 李萬得
登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
公司電話: 02-2796-7222
主要經營項目: 動物醫療儀器設備研發、代理、銷售
位置X座標: 308399
位置Y座標: 2773451
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根據地址 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3 ...)

“麥爾”肺功能機

英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022680號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格:Spirobank G。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥爾”肺功能機

英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022680號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格:Spirobank G。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝梅西〞心電圖機

英文品名: “MESI” mTABLET ECG diagnostic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035444號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅西"非侵入式血管檢測儀

英文品名: "MESI" Ankle-Brachial Pressure Index | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035515號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓鎂”陽光超音波骨質密度測量分析儀

英文品名: “BeamMed”Sunlight Bone Sonometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024134號 | 有效日期: 2027/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunlight MiniOmni,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥爾”肺功能機

英文品名: “MIR”Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022685號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:Spirolab III。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓鎂”陽光超音波骨質密度測量分析儀

英文品名: “BeamMed”Sunlight Bone Sonometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024134號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunlight MiniOmni,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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“麥爾”肺功能機

英文品名: “MIR”Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022685號 | 有效日期: 20260822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:Spirolab III。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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“麥爾”肺功能機

英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022680號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格:Spirobank G。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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“麥爾”肺功能機

英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022680號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格:Spirobank G。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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〝梅西〞心電圖機

英文品名: “MESI” mTABLET ECG diagnostic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035444號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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"梅西"非侵入式血管檢測儀

英文品名: "MESI" Ankle-Brachial Pressure Index | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035515號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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“賓鎂”陽光超音波骨質密度測量分析儀

英文品名: “BeamMed”Sunlight Bone Sonometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024134號 | 有效日期: 2027/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunlight MiniOmni,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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“麥爾”肺功能機

英文品名: “MIR”Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022685號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:Spirolab III。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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“賓鎂”陽光超音波骨質密度測量分析儀

英文品名: “BeamMed”Sunlight Bone Sonometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024134號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunlight MiniOmni,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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“麥爾”肺功能機

英文品名: “MIR”Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022685號 | 有效日期: 20260822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:Spirolab III。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 品約股份有限公司

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與"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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