心臟甦醒器
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中文品名心臟甦醒器的英文品名是"CRC" HEART-ACID, 許可證字號是衛署醫器輸字第004154號, 有效日期是1991/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是８０，９５，９７．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是詮安企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第004154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1991/03/07
發證日期	1986/03/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600415407
中文品名	心臟甦醒器
英文品名	"CRC" HEART-ACID
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	８０，９５，９７．
限制項目	輸入
申請商名稱	詮安企業股份有限公司
申請商地址	台北巿中山北路２段１８５號９樓
申請商統一編號	04674787
製造商名稱	CARDIAC RESUSCITATOR CORP.
製造廠廠址	P.O.BOX 25039 PORTLAND. DREGON. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004154號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1991/03/07

發證日期

1986/03/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600415407

中文品名

心臟甦醒器

英文品名

"CRC" HEART-ACID

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0610 心臟電擊甦復器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

８０，９５，９７．

限制項目

輸入

申請商名稱

詮安企業股份有限公司

申請商地址

台北巿中山北路２段１８５號９樓

申請商統一編號

04674787

製造商名稱

CARDIAC RESUSCITATOR CORP.

製造廠廠址

P.O.BOX 25039 PORTLAND. DREGON. U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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江天恩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787
江春松	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787
江春森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787

江天恩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 詮安企業股份有限公司 | 統一編號: 04674787

江春松

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江春森

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 詮安企業股份有限公司 | 統一編號: 04674787

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詮安企業股份有限公司

統一編號: 04674787 | 電話號碼: 02-2596-2185 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

詮安企業股份有限公司

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"席思德" 清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CST" Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010422號 \| 有效日期: 2016/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/12 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
"席思德" 清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CST" Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010422號 \| 有效日期: 20160531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160512 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
伊樂美白體輸血系統	英文品名: "MEDTRONIC" AUTOTRANSFUSION DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007990號 \| 有效日期: 2001/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＴ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
伊樂美白體輸血系統	英文品名: "MEDTRONIC" AUTOTRANSFUSION DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007990號 \| 有效日期: 20010906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＴ１０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006618號 \| 有效日期: 2023/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006618號 \| 有效日期: 20230331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
威泰冠動脈擴充網管	英文品名: "MEDTRONIC" WIKTOR-I CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008171號 \| 有效日期: 2002/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３２０　６３２９以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
威泰冠動脈擴充網管	英文品名: "MEDTRONIC" WIKTOR-I CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008171號 \| 有效日期: 20020307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３２０　６３２９以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
經頸膽管攝影及穿刺針套	英文品名: "COOK" TRANSJUGULAR CHOLANGIOGRAPHY AND BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003969號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
經頸膽管攝影及穿刺針套	英文品名: "COOK" TRANSJUGULAR CHOLANGIOGRAPHY AND BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003969號 \| 有效日期: 19901204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
內臟導管	英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
內臟導管	英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 \| 有效日期: 19901018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
血液灌注輸送機	英文品名: BIO-MEDICUS" BIO-CONSOLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004187號 \| 有效日期: 1991/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
血液灌注輸送機	英文品名: BIO-MEDICUS" BIO-CONSOLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004187號 \| 有效日期: 19910322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920215 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
運動心電計	英文品名: "BURDICK" EXERCISE & STRESS TEST MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005417號 \| 有效日期: 1993/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＴＯＬ　３００，ＥＸＴＯＬ　７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
運動心電計	英文品名: "BURDICK" EXERCISE & STRESS TEST MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005417號 \| 有效日期: 19931220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＴＯＬ　３００，ＥＸＴＯＬ　７００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
造影用淋巴導管套	英文品名: "COOK'S" LYMPHANGIOGRAPHY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004126號 \| 有效日期: 1991/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
造影用淋巴導管套	英文品名: "COOK'S" LYMPHANGIOGRAPHY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004126號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
引導管套	英文品名: "COOK" INTRODUCER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003561號 \| 有效日期: 1990/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＲＭＡＮＥＮＴ　ＰＡＣＥＭＡＫＥＲ　ＬＥＡＤ　ＩＮＴＲＯＤＵＣＥＲ　ＳＥＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

"席思德" 清潔劑 (未滅菌)

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伊樂美白體輸血系統

伊樂美白體輸血系統

“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

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威泰冠動脈擴充網管

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經頸膽管攝影及穿刺針套

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內臟導管

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血液灌注輸送機

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運動心電計

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造影用淋巴導管套

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詮安企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104674787-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04674787 | 台北市中山區中山北路2段185號9樓

詮安企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104674787-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04674787 | 台北市中山區中山北路2段185號9樓

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心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工心肺	英文品名: "MEDTRONIC" MAXIMA HOLLOW FIBER OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006437號 \| 有效日期: 2001/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
唧筒	英文品名: "BIO-MEDICUS" BIO-PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003822號 \| 有效日期: 1990/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
射頻切除系統	英文品名: "MEDTRONIC" ATAKR RADIO FREQUENCY ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007814號 \| 有效日期: 2001/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
導線	英文品名: "COOK" WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003881號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＡＢＬＥ　ＳＴＩＦＦＮＥＳＳ，ＴＩＰ　ＤＥＦＬＥＣＴＩＮＧ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＡＦＥＴＹ，ＣＵＲＶＥＤ　ＳＡＦＥ－Ｔ－Ｊ，ＤＯＵＢＬＥ　ＦＬＥＸＩＢＬＥ　ＴＩＰＰＥＤ，ＷＩＬＬＳＯＮ　ＴＯＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
股－腦血管導管	英文品名: "COOK" FEMORAL-CEREBRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003882號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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江天恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: 詮安企業股份有限公司 \| 詮德股份有限公司 \| 統一編號: 70411033 @ 董監事資料集
詮安企業股份有限公司	電話: 0225954373 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區中山北路2段185號9樓 @ 醫療器材商資料集

江天恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: 詮安企業股份有限公司 | 詮德股份有限公司 | 統一編號: 70411033

@ 董監事資料集

詮安企業股份有限公司

電話: 0225954373 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

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冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC" FALCON CORONARY BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008357號 \| 有效日期: 2002/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雪巴心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007950號 \| 有效日期: 2001/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長青冠狀動脈氣擴張導管	英文品名: "MEDTRONIC" EVERGREEN CORONARY BALLOON DILATATION CATHET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008010號 \| 有效日期: 2001/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密樂尼亞冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC"MILLENIA CORONARY BALLOON DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008251號 \| 有效日期: 2002/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞森冠狀動脈心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" ASCENT CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008092號 \| 有效日期: 2001/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密樂尼亞冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC"MILLENIA CORONARY BALLOON DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008251號 \| 有效日期: 20020506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC" FALCON CORONARY BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008357號 \| 有效日期: 20020812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雪巴心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007950號 \| 有效日期: 20010812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈氣球導管

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雪巴心臟導管

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長青冠狀動脈氣擴張導管

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密樂尼亞冠狀動脈氣球導管

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亞森冠狀動脈心臟導管

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密樂尼亞冠狀動脈氣球導管

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詮安企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段185號9樓	江天恩	04674787	核准設立

詮安企業股份有限公司

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"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司