合世電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名合世電子血壓計的英文品名是H&L Electronic Sphygmonanometer, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000233號, 有效日期是2019/08/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是合世生醫科技股份有限公司.

#合世電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000233號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/08/03
發證日期2009/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200023300
中文品名合世電子血壓計
英文品名H&L Electronic Sphygmonanometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD4675

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000233號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2019/08/03

發證日期

2009/08/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200023300

中文品名

合世電子血壓計

英文品名

H&L Electronic Sphygmonanometer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

合世生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號9樓

申請商統一編號

97304042

製造商名稱

LIVING SCIENCE CO., LTD

製造廠廠址

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD4675

合世電子血壓計地圖 [ 導航 ]

合世電子血壓計的地址位於

新北市中和區建一路186號9樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

@ 合世電子血壓計 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130417
公司代號1781
公司名稱合世生醫科技股份有限公司
公司簡稱合世
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市中和區建一路186號9樓
營利事業統一編號97304042
董事長楊國和
總經理李紹弘
發言人李淑芬
發言人職稱財務處副總
代理發言人沈瞬良
總機電話82271300
成立日期19961216
上市日期20041224
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額474076050
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話02-2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街17號2樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱H&L
英文通訊地址9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwa
傳真機號碼82271301
電子郵件信箱ublic@hlmt.com.tw
網址www.healthandlife.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數47407605
出表日期: 1130417
公司代號: 1781
公司名稱: 合世生醫科技股份有限公司
公司簡稱: 合世
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市中和區建一路186號9樓
營利事業統一編號: 97304042
董事長: 楊國和
總經理: 李紹弘
發言人: 李淑芬
發言人職稱: 財務處副總
代理發言人: 沈瞬良
總機電話: 82271300
成立日期: 19961216
上市日期: 20041224
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 474076050
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: 02-2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街17號2樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: H&L
英文通訊地址: 9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwa
傳真機號碼: 82271301
電子郵件信箱: ublic@hlmt.com.tw
網址: www.healthandlife.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47407605

出進口廠商登記資料 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

@ 合世電子血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號97304042
原始登記日期19970409
核發日期20210814
廠商中文名稱合世生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱HEALTH & LIFE CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建一路186號9樓
英文營業地址9 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O和
電話號碼02-82271300
傳真號碼02-82271301
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97304042
原始登記日期: 19970409
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 合世生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: HEALTH & LIFE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O和
電話號碼: 02-82271300
傳真號碼: 02-82271301
進口資格: 有
出口資格: 有

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 合世電子血壓計 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人合世生醫科技股份有限公司
統一編號97304042
核准日期20141001
大陸投資事業合世醫療電子（井岡山）有限公司
大陸事業地址吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
統一編號: 97304042
核准日期: 20141001
大陸投資事業: 合世醫療電子（井岡山）有限公司
大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

@ 合世電子血壓計 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人合世生醫科技股份有限公司
統一編號97304042
核准日期20040618
大陸投資事業合世醫療電子（蘇州）有限公司
大陸事業地址江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
統一編號: 97304042
核准日期: 20040618
大陸投資事業: 合世醫療電子（蘇州）有限公司
大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

@ 合世電子血壓計 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人合世生醫科技股份有限公司
統一編號97304042
核准日期20020418
大陸投資事業合益電子（深圳）有限公司
大陸事業地址深圳市龍岡區平湖鎮
大陸業別漆料、塗料批發業
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
統一編號: 97304042
核准日期: 20020418
大陸投資事業: 合益電子（深圳）有限公司
大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮
大陸業別: 漆料、塗料批發業

@ 合世電子血壓計 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人合世生醫科技股份有限公司
統一編號97304042
核准日期20101129
大陸投資事業合泰醫療電子（蘇州）有限公司
大陸事業地址江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
統一編號: 97304042
核准日期: 20101129
大陸投資事業: 合泰醫療電子（蘇州）有限公司
大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 合世電子血壓計 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別薩摩亞
業別未分類其他專賣批發業
對外投資事業名稱(中文)崇盛科技有限公司
對外投資事業名稱(英文)GRAND TECHNOLOGY CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人合世生醫科技股份有限公司
國內負責人楊國和
國內電話02-82271300
國內傳真02-82271301
國內地址新北市中和區建一路186號9樓
統一編號97304042
主要營業項目一般進出口
核准記錄(空)
核准日期20030618
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 未分類其他專賣批發業
對外投資事業名稱(中文): 崇盛科技有限公司
對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
國內負責人: 楊國和
國內電話: 02-82271300
國內傳真: 02-82271301
國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓
統一編號: 97304042
主要營業項目: 一般進出口
核准記錄: (空)
核准日期: 20030618
17:: (空)
18:: (空)

@ 合世電子血壓計 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別越南
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)合世醫療（越南）責任有限公司
對外投資事業名稱(英文)HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人合世生醫科技股份有限公司
國內負責人楊國和
國內電話02-82271300
國內傳真02-82271301
國內地址新北市中和區建一路186號9樓
統一編號97304042
主要營業項目電子血壓計之製造銷售
核准記錄(空)
核准日期20181120
17:(空)
18:(空)
國別: 越南
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 合世醫療（越南）責任有限公司
對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
國內負責人: 楊國和
國內電話: 02-82271300
國內傳真: 02-82271301
國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓
統一編號: 97304042
主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20181120
17:: (空)
18:: (空)

@ 合世電子血壓計 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別薩摩亞
業別電力供應業
對外投資事業名稱(中文)冠宏有限公司
對外投資事業名稱(英文)CHAMPIONGREAT LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人合世生醫科技股份有限公司
國內負責人楊國和
國內電話02-82271300
國內傳真02-82271301
國內地址新北市中和區建一路186號9樓
統一編號97304042
主要營業項目一般進出口買賣業務
核准記錄(空)
核准日期20030617
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 電力供應業
對外投資事業名稱(中文): 冠宏有限公司
對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
國內負責人: 楊國和
國內電話: 02-82271300
國內傳真: 02-82271301
國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓
統一編號: 97304042
主要營業項目: 一般進出口買賣業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030617
17:: (空)
18:: (空)

@ 合世電子血壓計 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別薩摩亞
業別綜合商品批發業
對外投資事業名稱(中文)帝寶有限公司
對外投資事業名稱(英文)EMPIRE TREASURE CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人合世生醫科技股份有限公司
國內負責人楊國和
國內電話02-82271300
國內傳真02-82271301
國內地址新北市中和區建一路186號9樓
統一編號97304042
主要營業項目一般進出口
核准記錄(空)
核准日期20140808
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 綜合商品批發業
對外投資事業名稱(中文): 帝寶有限公司
對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
國內負責人: 楊國和
國內電話: 02-82271300
國內傳真: 02-82271301
國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓
統一編號: 97304042
主要營業項目: 一般進出口
核准記錄: (空)
核准日期: 20140808
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/04/15
註銷理由公司歇業
有效日期2023/01/29
發證日期2013/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/04/15
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/01/29
發證日期: 2013/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: GMP0902

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190415
註銷理由公司歇業
有效日期20230129
發證日期20130129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190415
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20230129
發證日期: 20130129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: GMP0902

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/08
發證日期2004/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500113000
中文品名"合世" 電子血壓計
英文品名"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/08
發證日期: 2004/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500113000
中文品名: "合世" 電子血壓計
英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140608
發證日期20040608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500113000
中文品名"合世" 電子血壓計
英文品名"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140608
發證日期: 20040608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500113000
中文品名: "合世" 電子血壓計
英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/07
發證日期2013/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/07
發證日期: 2013/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: GMP0902

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180507
發證日期20130507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180507
發證日期: 20130507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: GMP0902

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003396號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/04/15
註銷理由公司歇業
有效日期2021/07/25
發證日期2011/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339609
中文品名凱優血糖試紙
英文品名H&L Blood Glucose Test Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製字第003396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/04/15
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/07/25
發證日期: 2011/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339609
中文品名: 凱優血糖試紙
英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: GMP0902

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003396號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190415
註銷理由公司歇業
有效日期20210725
發證日期20110725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339609
中文品名凱優血糖試紙
英文品名H&L Blood Glucose Test Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製字第003396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190415
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20210725
發證日期: 20110725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339609
中文品名: 凱優血糖試紙
英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: GMP0902

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/29
發證日期2013/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600182905
中文品名〝帝寶〞採血針 (滅菌)
英文品名〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號QSD5633
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/29
發證日期: 2013/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600182905
中文品名: 〝帝寶〞採血針 (滅菌)
英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: QSD5633

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230129
發證日期20130129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600182905
中文品名〝帝寶〞採血針 (滅菌)
英文品名〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號QSD5633
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230129
發證日期: 20130129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600182905
中文品名: 〝帝寶〞採血針 (滅菌)
英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: QSD5633

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/08
發證日期2006/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康承諾電子血壓計
英文品名HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168以下空白
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/08
發證日期: 2006/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康承諾電子血壓計
英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140608
發證日期20060309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康承諾電子血壓計
英文品名HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168以下空白
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140608
發證日期: 20060309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康承諾電子血壓計
英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/08
發證日期2005/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500150606
中文品名雃博二代電子血壓計
英文品名APEX Electronic Sphygmomanometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/08
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500150606
中文品名: 雃博二代電子血壓計
英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001506號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090608
發證日期20051003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500150606
中文品名雃博二代電子血壓計
英文品名APEX Electronic Sphygmomanometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090608
發證日期: 20051003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500150606
中文品名: 雃博二代電子血壓計
英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/30
發證日期2006/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228600
中文品名瑞康血糖試紙
英文品名"H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製字第002286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/30
發證日期: 2006/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228600
中文品名: 瑞康血糖試紙
英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: GMP0902

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002286號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161130
發證日期20061130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228600
中文品名瑞康血糖試紙
英文品名"H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製字第002286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161130
發證日期: 20061130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228600
中文品名: 瑞康血糖試紙
英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP0902

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第001683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500168302
中文品名三星電子血壓計
英文品名SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-507S,BM-501S,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500168302
中文品名: 三星電子血壓計
英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001683號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110217
發證日期20060217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500168302
中文品名三星電子血壓計
英文品名SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-507S,BM-501S,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500168302
中文品名: 三星電子血壓計
英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ 合世電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/08
發證日期2005/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500154108
中文品名聲寶電子血壓計
英文品名SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL 168,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/08
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500154108
中文品名: 聲寶電子血壓計
英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL 168,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

@ 合世電子血壓計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱合世生醫科技股份有限公司
公司統一編號97304042
業者地址新北市中和區建一路186號9樓
食品業者登錄字號F-197304042-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 合世生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 97304042
業者地址: 新北市中和區建一路186號9樓
食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97304042 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 97304042 ...)

# 97304042 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97304042
原始登記日期19970409
核發日期20210814
廠商中文名稱合世生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱HEALTH & LIFE CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建一路186號9樓
英文營業地址9 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O和
電話號碼02-82271300
傳真號碼02-82271301
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97304042
原始登記日期: 19970409
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 合世生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: HEALTH & LIFE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O和
電話號碼: 02-82271300
傳真號碼: 02-82271301
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97304042 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別薩摩亞
業別電力供應業
對外投資事業名稱(中文)冠宏有限公司
對外投資事業名稱(英文)CHAMPIONGREAT LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人合世生醫科技股份有限公司
國內負責人楊國和
國內電話02-82271300
國內傳真02-82271301
國內地址新北市中和區建一路186號9樓
統一編號97304042
主要營業項目一般進出口買賣業務
核准記錄(空)
核准日期20030617
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 電力供應業
對外投資事業名稱(中文): 冠宏有限公司
對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
國內負責人: 楊國和
國內電話: 02-82271300
國內傳真: 02-82271301
國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓
統一編號: 97304042
主要營業項目: 一般進出口買賣業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030617
17:: (空)
18:: (空)

# 97304042 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別薩摩亞
業別未分類其他專賣批發業
對外投資事業名稱(中文)崇盛科技有限公司
對外投資事業名稱(英文)GRAND TECHNOLOGY CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人合世生醫科技股份有限公司
國內負責人楊國和
國內電話02-82271300
國內傳真02-82271301
國內地址新北市中和區建一路186號9樓
統一編號97304042
主要營業項目一般進出口
核准記錄(空)
核准日期20030618
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 未分類其他專賣批發業
對外投資事業名稱(中文): 崇盛科技有限公司
對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
國內負責人: 楊國和
國內電話: 02-82271300
國內傳真: 02-82271301
國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓
統一編號: 97304042
主要營業項目: 一般進出口
核准記錄: (空)
核准日期: 20030618
17:: (空)
18:: (空)

# 97304042 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別薩摩亞
業別綜合商品批發業
對外投資事業名稱(中文)帝寶有限公司
對外投資事業名稱(英文)EMPIRE TREASURE CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人合世生醫科技股份有限公司
國內負責人楊國和
國內電話02-82271300
國內傳真02-82271301
國內地址新北市中和區建一路186號9樓
統一編號97304042
主要營業項目一般進出口
核准記錄(空)
核准日期20140808
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 綜合商品批發業
對外投資事業名稱(中文): 帝寶有限公司
對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
國內負責人: 楊國和
國內電話: 02-82271300
國內傳真: 02-82271301
國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓
統一編號: 97304042
主要營業項目: 一般進出口
核准記錄: (空)
核准日期: 20140808
17:: (空)
18:: (空)

# 97304042 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人合世生醫科技股份有限公司
統一編號97304042
核准日期20040618
大陸投資事業合世醫療電子（蘇州）有限公司
大陸事業地址江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
統一編號: 97304042
核准日期: 20040618
大陸投資事業: 合世醫療電子（蘇州）有限公司
大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

# 97304042 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 6

統一編號97304042
公司名稱合世生醫科技股份有限公司
核准日期20030815
統一編號: 97304042
公司名稱: 合世生醫科技股份有限公司
核准日期: 20030815

# 97304042 於 上櫃公司基本資料 - 7

出表日期1130417
公司代號1781
公司名稱合世生醫科技股份有限公司
公司簡稱合世
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市中和區建一路186號9樓
營利事業統一編號97304042
董事長楊國和
總經理李紹弘
發言人李淑芬
發言人職稱財務處副總
代理發言人沈瞬良
總機電話82271300
成立日期19961216
上市日期20041224
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額474076050
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話02-2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街17號2樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱H&L
英文通訊地址9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwa
傳真機號碼82271301
電子郵件信箱ublic@hlmt.com.tw
網址www.healthandlife.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數47407605
出表日期: 1130417
公司代號: 1781
公司名稱: 合世生醫科技股份有限公司
公司簡稱: 合世
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市中和區建一路186號9樓
營利事業統一編號: 97304042
董事長: 楊國和
總經理: 李紹弘
發言人: 李淑芬
發言人職稱: 財務處副總
代理發言人: 沈瞬良
總機電話: 82271300
成立日期: 19961216
上市日期: 20041224
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 474076050
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: 02-2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街17號2樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: H&L
英文通訊地址: 9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwa
傳真機號碼: 82271301
電子郵件信箱: ublic@hlmt.com.tw
網址: www.healthandlife.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47407605

# 97304042 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/30
發證日期2006/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228600
中文品名瑞康血糖試紙
英文品名"H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號GMP0902
許可證字號: 衛署醫器製字第002286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/30
發證日期: 2006/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228600
中文品名: 瑞康血糖試紙
英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: GMP0902
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# 合世生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/22
發證日期2009/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271507
中文品名合世噴霧器
英文品名H&L Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/22
發證日期: 2009/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271507
中文品名: 合世噴霧器
英文品名: H&L Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 合世生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002715號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140622
發證日期20090622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271507
中文品名合世噴霧器
英文品名H&L Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140622
發證日期: 20090622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271507
中文品名: 合世噴霧器
英文品名: H&L Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

# 合世生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500184005
中文品名"合世"電子血壓計
英文品名"H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號GMP0789
許可證字號: 衛署醫器製字第001840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500184005
中文品名: "合世"電子血壓計
英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: GMP0789

# 合世生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/08
發證日期2004/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500113000
中文品名"合世" 電子血壓計
英文品名"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/08
發證日期: 2004/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500113000
中文品名: "合世" 電子血壓計
英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 合世生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002710號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/08
發證日期2009/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271000
中文品名“合世”電子血壓計
英文品名“H&L”Electronic Sphygmomanometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/08
發證日期: 2009/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271000
中文品名: “合世”電子血壓計
英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 合世生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001840號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160614
發證日期20060614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500184005
中文品名"合世"電子血壓計
英文品名"H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP0789
許可證字號: 衛署醫器製字第001840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500184005
中文品名: "合世"電子血壓計
英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP0789

# 合世生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140608
發證日期20040608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500113000
中文品名"合世" 電子血壓計
英文品名"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140608
發證日期: 20040608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500113000
中文品名: "合世" 電子血壓計
英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

# 合世生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002710號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140608
發證日期20090608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271000
中文品名“合世”電子血壓計
英文品名“H&L”Electronic Sphygmomanometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號97304042
製造商名稱合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140608
發證日期: 20090608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271000
中文品名: “合世”電子血壓計
英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號: 97304042
製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)
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愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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合世生醫科技的黃頁資料

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合世生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 電話: 02-8227-1422

名稱 合世生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 合世生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路186號9樓		楊國和97304042核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 負責人: 楊國和 | 統編: 97304042 | 核准設立

地址 新北市中和區建一路186號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建一路186號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4		Lee Dickson Tat Sang（李達笙）94271096核准設立

新北市中和區建一路186號15樓		王崇彥86497649核准設立

新北市中和區建一路186號18樓之1		巫典勳66547781解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

新北市中和區建一路186號10樓		周季平22023793核准設立

新北市中和區建一路186號11樓之1		朱武獻82847624核准設立

新北市中和區建一路186號18樓之4		陳寶村79952896核准設立

新北市中和區建一路186號9樓之3		楊國和54026267核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4 | 負責人: Lee Dickson Tat Sang（李達笙） | 統編: 94271096 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號15樓 | 負責人: 王崇彥 | 統編: 86497649 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之1 | 負責人: 巫典勳 | 統編: 66547781 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

登記地址: 新北市中和區建一路186號10樓 | 負責人: 周季平 | 統編: 22023793 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號11樓之1 | 負責人: 朱武獻 | 統編: 82847624 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之4 | 負責人: 陳寶村 | 統編: 79952896 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓之3 | 負責人: 楊國和 | 統編: 54026267 | 核准設立

與合世電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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