“力道”肌肉刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“力道”肌肉刺激器的英文品名是“PowerDot” Muscle Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第005527號, 有效日期是2021/10/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是傑邁醫學科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製字第005527號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/10/18

發證日期

2016/10/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“力道”肌肉刺激器

英文品名

“PowerDot” Muscle Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號

86057591

製造商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/03/11

製造許可登錄編號

GMP0233

“力道”肌肉刺激器地圖

“力道”肌肉刺激器的地址位於

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

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  2. "宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

    英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

  3. 峰力助聽器(未滅菌)

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  4. 卡爾開普斯外科手術顯微鏡

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  5. 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

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  6. 助聽器及其附件

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  7. “凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

    英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

  8. 威樂準 分析病毒血清品管液

    英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

  9. 羅氏離子選擇性電極校正液組

    英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  10. 羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

    英文品名: Roche Elecsys Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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