優盛電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優盛電子血壓計的英文品名是ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000070號, 有效日期是2020/11/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MP100f, MP300i, MC100f, CC1000i, MG150f, MG150i, MB306, MB307, MS60, MS150f, MT150f, A43,A46,R40,R43,Z43,Z46,LC150,MB321,B150,Q400, 以下空白。註銷規格:MP100f, ..., 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司內湖廠.

#優盛電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200007001
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP100f, MP300i, MC100f, CC1000i, MG150f, MG150i, MB306, MB307, MS60, MS150f, MT150f, A43,A46,R40,R43,Z43,Z46,LC150,MB321,B150,Q400, 以下空白。註銷規格:MP100f, MP300i, MC100f, CC1000i, MG150i, MB306, MB307, MS60, A43, R43, Z43, Z46, MB321,B150,Q400, 以下空白。註銷規格:MT150f、A46、R40。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
申請商地址台北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD1879

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2020/11/28

發證日期

2005/11/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200007001

中文品名

優盛電子血壓計

英文品名

ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MP100f, MP300i, MC100f, CC1000i, MG150f, MG150i, MB306, MB307, MS60, MS150f, MT150f, A43,A46,R40,R43,Z43,Z46,LC150,MB321,B150,Q400, 以下空白。註銷規格:MP100f, MP300i, MC100f, CC1000i, MG150i, MB306, MB307, MS60, A43, R43, Z43, Z46, MB321,B150,Q400, 以下空白。註銷規格:MT150f、A46、R40。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

申請商地址

台北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

23123644

製造商名稱

ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD.

製造廠廠址

NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

QSD1879

優盛電子血壓計地圖 [ 導航 ]

優盛電子血壓計的地址位於

台北市內湖區港墘路189號12樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

@ 優盛電子血壓計 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130417
公司代號4121
公司名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司簡稱優盛
外國企業註冊地國
產業別22
住址北市內湖區港墘路189號12樓
營利事業統一編號23123644
董事長劉志平
總經理劉志平
發言人張淑娟
發言人職稱財務部副總經理
代理發言人李春人+弟
總機電話(02)26597888
成立日期19881102
上市日期20030725
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額849291450
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1陳宗哲
簽證會計師2張淑瑩
英文簡稱ROSSMAX
英文通訊地址12F,NO. 189, Kang Chien Rd.Taipei, 114, Taiwa
傳真機號碼(02)26597666
電子郵件信箱ublic@rossmax.com
網址www.rossmax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數84929145
出表日期: 1130417
公司代號: 4121
公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司簡稱: 優盛
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 北市內湖區港墘路189號12樓
營利事業統一編號: 23123644
董事長: 劉志平
總經理: 劉志平
發言人: 張淑娟
發言人職稱: 財務部副總經理
代理發言人: 李春人+弟
總機電話: (02)26597888
成立日期: 19881102
上市日期: 20030725
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 849291450
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳宗哲
簽證會計師2: 張淑瑩
英文簡稱: ROSSMAX
英文通訊地址: 12F,NO. 189, Kang Chien Rd.Taipei, 114, Taiwa
傳真機號碼: (02)26597666
電子郵件信箱: ublic@rossmax.com
網址: www.rossmax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 84929145

出進口廠商登記資料 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

@ 優盛電子血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號23123644
原始登記日期19881118
核發日期20230706
廠商中文名稱優盛醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
英文營業地址12 F., No. 189, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O平
電話號碼02-26597888-606
傳真號碼02-26597666
進口資格
出口資格
統一編號: 23123644
原始登記日期: 19881118
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 189, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O平
電話號碼: 02-26597888-606
傳真號碼: 02-26597666
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 優盛電子血壓計 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63020186
工廠設立許可案號08963000027127
工廠地址臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名劉志平
統一編號23123644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0890731
工廠登記核准日期0891017
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63020186
工廠設立許可案號: 08963000027127
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 劉志平
統一編號: 23123644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0890731
工廠登記核准日期: 0891017
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備

@ 優盛電子血壓計 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
工廠登記編號63022124
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名劉志平
統一編號23123644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981021
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
工廠登記編號: 63022124
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 劉志平
統一編號: 23123644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981021
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 優盛電子血壓計 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20080115
大陸投資事業江蘇優盛醫療電子有限公司
大陸事業地址大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區
大陸業別未分類其他醫療保健服務業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20080115
大陸投資事業: 江蘇優盛醫療電子有限公司
大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區
大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業

@ 優盛電子血壓計 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20131218
大陸投資事業尚鈞醫療科技(安徽)有限公司
大陸事業地址蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20131218
大陸投資事業: 尚鈞醫療科技(安徽)有限公司
大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

@ 優盛電子血壓計 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20000915
大陸投資事業優盛醫療電子(上海)有限公司
大陸事業地址上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20000915
大陸投資事業: 優盛醫療電子(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

醫療器材許可證資料集 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/04
發證日期2019/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200100804
中文品名優盛數位血壓計
英文品名Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X3, X5以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/04
發證日期: 2019/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200100804
中文品名: 優盛數位血壓計
英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X3, X5以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: QSD10894

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240404
發證日期20190404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200100804
中文品名優盛數位血壓計
英文品名Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X3, X5以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240404
發證日期: 20190404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200100804
中文品名: 優盛數位血壓計
英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X3, X5以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: QSD10894

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/30
發證日期2015/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優盛”紅外線耳溫槍
英文品名“Rossmax” Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛部醫器製字第004856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/30
發證日期: 2015/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優盛”紅外線耳溫槍
英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1101

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200330
發證日期20150330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優盛”紅外線耳溫槍
英文品名“Rossmax” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150415
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛部醫器製字第004856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200330
發證日期: 20150330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優盛”紅外線耳溫槍
英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150415
製造許可登錄編號: GMP1101

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期2009/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200019709
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/24
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 2009/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200019709
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/24
製造許可登錄編號: QSD1879

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240525
發證日期20090525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200019709
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240525
發證日期: 20090525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200019709
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: QSD1879

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第005284號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/10
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
英文品名"Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/10
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/15
發證日期2018/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092700
中文品名優盛噴霧治療器
英文品名Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/15
發證日期: 2018/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092700
中文品名: 優盛噴霧治療器
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: QSD10894

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230915
發證日期20180915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092700
中文品名優盛噴霧治療器
英文品名Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230915
發證日期: 20180915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092700
中文品名: 優盛噴霧治療器
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: QSD10894

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名脈博士電子血壓計
英文品名ACCUMED Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MA350f, AF701f, AW150f以下空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/08
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛部醫器製字第004304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 脈博士電子血壓計
英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/08
製造許可登錄編號: GMP1101

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20131220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名脈博士電子血壓計
英文品名ACCUMED Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MA350f, AF701f, AW150f以下空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181008
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛部醫器製字第004304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20131220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 脈博士電子血壓計
英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181008
製造許可登錄編號: GMP1101

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/07/10
註銷理由自請註銷
有效日期2025/04/04
發證日期2005/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛署醫器製字第001289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/07/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/04/04
發證日期: 2005/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/15
製造許可登錄編號: GMP1101

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001289號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200710
註銷理由自請註銷
有效日期20250404
發證日期20050404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛署醫器製字第001289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200710
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20250404
發證日期: 20050404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: GMP1101

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/26
發證日期2017/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200083100
中文品名優盛噴霧治療器
英文品名Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一d5630
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
製造廠廠址No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/19
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/26
發證日期: 2017/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200083100
中文品名: 優盛噴霧治療器
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: d5630
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
製造廠廠址: No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/19
製造許可登錄編號: QSD1879

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第000831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220426
發證日期20170426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200083100
中文品名優盛噴霧治療器
英文品名Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一d5630
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
製造廠廠址No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170519
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220426
發證日期: 20170426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200083100
中文品名: 優盛噴霧治療器
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: d5630
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
製造廠廠址: No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170519
製造許可登錄編號: QSD1879

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第001016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/16
發證日期2019/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200101603
中文品名優盛電子血壓計
英文品名Rossmax Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S150, K150, BK150, BQ705以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/02
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/16
發證日期: 2019/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200101603
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
製造許可登錄編號: QSD10894

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第001016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240516
發證日期20190516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200101603
中文品名優盛電子血壓計
英文品名Rossmax Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S150, K150, BK150, BQ705以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190704
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240516
發證日期: 20190516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200101603
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190704
製造許可登錄編號: QSD10894

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸字第000235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/07
發證日期2009/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200023504
中文品名“優盛”電子血壓計
英文品名“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/07
發證日期: 2009/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200023504
中文品名: “優盛”電子血壓計
英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: QSD1879

@ 優盛電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸字第000235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240907
發證日期20090907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200023504
中文品名“優盛”電子血壓計
英文品名“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190709
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240907
發證日期: 20090907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200023504
中文品名: “優盛”電子血壓計
英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190709
製造許可登錄編號: QSD1879

食品業者登錄資料集 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

@ 優盛電子血壓計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司統一編號23123644
業者地址台北市內湖區港墘路189號12樓
食品業者登錄字號A-123123644-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 23123644
業者地址: 台北市內湖區港墘路189號12樓
食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23123644 找到的相關資料

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# 23123644 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23123644
原始登記日期19881118
核發日期20230706
廠商中文名稱優盛醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
英文營業地址12 F., No. 189, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O平
電話號碼02-26597888-606
傳真號碼02-26597666
進口資格
出口資格
統一編號: 23123644
原始登記日期: 19881118
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 189, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O平
電話號碼: 02-26597888-606
傳真號碼: 02-26597666
進口資格:
出口資格:

# 23123644 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司統一編號23123644
業者地址台北市內湖區港墘路189號12樓
食品業者登錄字號A-123123644-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 23123644
業者地址: 台北市內湖區港墘路189號12樓
食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 23123644 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
工廠登記編號63022124
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名劉志平
統一編號23123644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981021
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
工廠登記編號: 63022124
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 劉志平
統一編號: 23123644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981021
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 23123644 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63020186
工廠設立許可案號08963000027127
工廠地址臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名劉志平
統一編號23123644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0890731
工廠登記核准日期0891017
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63020186
工廠設立許可案號: 08963000027127
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 劉志平
統一編號: 23123644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0890731
工廠登記核准日期: 0891017
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備

# 23123644 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20000915
大陸投資事業優盛醫療電子(上海)有限公司
大陸事業地址上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20000915
大陸投資事業: 優盛醫療電子(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

# 23123644 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20131218
大陸投資事業尚鈞醫療科技(安徽)有限公司
大陸事業地址蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20131218
大陸投資事業: 尚鈞醫療科技(安徽)有限公司
大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

# 23123644 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 7

統編23123644
公司名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區港墘路189號12樓
TWD97二度分帶經度座標307985
TWD97二度分帶緯度座標2774296
統編: 23123644
公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓
TWD97二度分帶經度座標: 307985
TWD97二度分帶緯度座標: 2774296

# 23123644 於 上櫃公司基本資料 - 8

出表日期1130417
公司代號4121
公司名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司簡稱優盛
外國企業註冊地國
產業別22
住址北市內湖區港墘路189號12樓
營利事業統一編號23123644
董事長劉志平
總經理劉志平
發言人張淑娟
發言人職稱財務部副總經理
代理發言人李春人+弟
總機電話(02)26597888
成立日期19881102
上市日期20030725
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額849291450
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1陳宗哲
簽證會計師2張淑瑩
英文簡稱ROSSMAX
英文通訊地址12F,NO. 189, Kang Chien Rd.Taipei, 114, Taiwa
傳真機號碼(02)26597666
電子郵件信箱ublic@rossmax.com
網址www.rossmax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數84929145
出表日期: 1130417
公司代號: 4121
公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司簡稱: 優盛
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 北市內湖區港墘路189號12樓
營利事業統一編號: 23123644
董事長: 劉志平
總經理: 劉志平
發言人: 張淑娟
發言人職稱: 財務部副總經理
代理發言人: 李春人+弟
總機電話: (02)26597888
成立日期: 19881102
上市日期: 20030725
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 849291450
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳宗哲
簽證會計師2: 張淑瑩
英文簡稱: ROSSMAX
英文通訊地址: 12F,NO. 189, Kang Chien Rd.Taipei, 114, Taiwa
傳真機號碼: (02)26597666
電子郵件信箱: ublic@rossmax.com
網址: www.rossmax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 84929145
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# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230803
發證日期20181222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛血糖測試套組
英文品名Rossmax Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、採血筆一支、採血針(10支)一包。3. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、採血針(10支)一包。4. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐。5. 優盛血糖機(型號:HT100)一台。6. 優盛血糖測試片(25/50)支/罐,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。新增規格:1. 優盛血糖測試套組:血糖機(型號:HT100-B)一台,血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支,採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組:血糖機(型號:HT100-B)一台、採血筆一支,採血針(10支)一包。3.血糖機(型號:HT100-B)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190731
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛部醫器製字第006271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230803
發證日期: 20181222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛血糖測試套組
英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、採血筆一支、採血針(10支)一包。3. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、採血針(10支)一包。4. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐。5. 優盛血糖機(型號:HT100)一台。6. 優盛血糖測試片(25/50)支/罐,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。新增規格:1. 優盛血糖測試套組:血糖機(型號:HT100-B)一台,血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支,採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組:血糖機(型號:HT100-B)一台、採血筆一支,採血針(10支)一包。3.血糖機(型號:HT100-B)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190731
製造許可登錄編號: GMP0319

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/19
發證日期2010/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304506
中文品名優盛血糖測試套組
英文品名Rossmax CB100
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第003045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/19
發證日期: 2010/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500304506
中文品名: 優盛血糖測試套組
英文品名: Rossmax CB100
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0319

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191019
發證日期20100521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304506
中文品名優盛血糖測試套組
英文品名Rossmax CB100
效能測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140721
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第003045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191019
發證日期: 20100521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500304506
中文品名: 優盛血糖測試套組
英文品名: Rossmax CB100
效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140721
製造許可登錄編號: GMP0319

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第008025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2023/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優盛” 藍牙電子血壓計
英文品名“Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z5以下空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/16
製造許可登錄編號QMS1101
許可證字號: 衛部醫器製字第008025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2023/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優盛” 藍牙電子血壓計
英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z5以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/16
製造許可登錄編號: QMS1101

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/29
發證日期2011/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛熱敷帶 (未滅菌)
英文品名rossmax heating wrap (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/29
發證日期: 2011/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛熱敷帶 (未滅菌)
英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003561號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160629
發證日期20110629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛熱敷帶 (未滅菌)
英文品名rossmax heating wrap (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160629
發證日期: 20110629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛熱敷帶 (未滅菌)
英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第005283號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/10
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)
英文品名"Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/10
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優盛"醫療肢體護具(未滅菌)
英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第005284號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/10
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
英文品名"Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/10
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: (空)
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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優盛"血壓計

英文品名: "ROSSMAX"BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002120號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mandaus II,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z40, MG20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 | 有效日期: 2015/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 | 有效日期: 20150413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180509 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z40, MG20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 | 有效日期: 20150521 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180509 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優盛"血壓計

英文品名: "ROSSMAX"BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002120號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mandaus II,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z40, MG20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 | 有效日期: 2015/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 | 有效日期: 20150413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180509 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z40, MG20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 | 有效日期: 20150521 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180509 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路189號12樓
劉志平23123644核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 23123644 | 核准設立

與優盛電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

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