"宏昂" 消毒紗布塊
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中文品名"宏昂" 消毒紗布塊的英文品名是"BP" GAUZE SPONGES STERILE, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000032號, 有效日期是2010/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20cm x 20cm, 30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 50cm x 90cm, 9..., 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是宏昂有限公司.

#"宏昂" 消毒紗布塊的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003209
中文品名"宏昂" 消毒紗布塊
英文品名"BP" GAUZE SPONGES STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20cm x 20cm, 30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 50cm x 90cm, 90cm x 9.1m, 90cm x 22.8m, 90cm x 27.5m, 90cm x 91.5m。 型式：普通型，Y型，阻力線，不織布，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱CHONGYANG ZHONGJIAN MEDICAL & HEALTH PRODUCTIONS CO., LTD.
製造廠廠址NO.111 YANHE RD. TIANCHENG TOWN 437500 CHONGYANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000032號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600003209

中文品名

"宏昂" 消毒紗布塊

英文品名

"BP" GAUZE SPONGES STERILE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20cm x 20cm, 30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 50cm x 90cm, 90cm x 9.1m, 90cm x 22.8m, 90cm x 27.5m, 90cm x 91.5m。 型式：普通型，Y型，阻力線，不織布，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

宏昂有限公司

申請商地址

桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號

申請商統一編號

16170212

製造商名稱

CHONGYANG ZHONGJIAN MEDICAL & HEALTH PRODUCTIONS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.111 YANHE RD. TIANCHENG TOWN 437500 CHONGYANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2012/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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"宏昂" 消毒紗布塊的地址位於

桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "宏昂" 消毒紗布塊 相關資料

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 出進口廠商登記資料

統一編號16170212
原始登記日期19971118
核發日期20221224
廠商中文名稱宏昂有限公司
廠商英文名稱LUXVIEW INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
英文營業地址2 F., No. 15, Aly. 58, Ln. 278, Yongji Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110070, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O熙
電話號碼02-27698463
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16170212
原始登記日期: 19971118
核發日期: 20221224
廠商中文名稱: 宏昂有限公司
廠商英文名稱: LUXVIEW INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 15, Aly. 58, Ln. 278, Yongji Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O熙
電話號碼: 02-27698463
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "宏昂" 消毒紗布塊 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003808
中文品名"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)
英文品名Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱JIAXING SHIKANG PHARMACY CO., LTD.
製造廠廠址NO.20 QITANGSHI CHONGFU TOWN 314511 TONGXIANG/ZHEJIANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003808
中文品名: "宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)
英文品名: Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: JIAXING SHIKANG PHARMACY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.20 QITANGSHI CHONGFU TOWN 314511 TONGXIANG/ZHEJIANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000038號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151031
發證日期20051031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003808
中文品名"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)
英文品名Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱JIAXING SHIKANG PHARMACY CO., LTD.
製造廠廠址NO.20 QITANGSHI CHONGFU TOWN 314511 TONGXIANG/ZHEJIANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003808
中文品名: "宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)
英文品名: Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: JIAXING SHIKANG PHARMACY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.20 QITANGSHI CHONGFU TOWN 314511 TONGXIANG/ZHEJIANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600006702
中文品名騰旺抽痰包
英文品名TERNG WANG SUCTION CATHETER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600006702
中文品名: 騰旺抽痰包
英文品名: TERNG WANG SUCTION CATHETER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000067號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101129
發證日期20051129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600006702
中文品名騰旺抽痰包
英文品名TERNG WANG SUCTION CATHETER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600006702
中文品名: 騰旺抽痰包
英文品名: TERNG WANG SUCTION CATHETER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000032號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003209
中文品名"宏昂" 消毒紗布塊
英文品名"BP" GAUZE SPONGES STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20cm x 20cm, 30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 50cm x 90cm, 90cm x 9.1m, 90cm x 22.8m, 90cm x 27.5m, 90cm x 91.5m。 型式：普通型，Y型，阻力線，不織布，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱CHONGYANG ZHONGJIAN MEDICAL & HEALTH PRODUCTIONS CO., LTD.
製造廠廠址NO.111 YANHE RD. TIANCHENG TOWN 437500 CHONGYANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003209
中文品名: "宏昂" 消毒紗布塊
英文品名: "BP" GAUZE SPONGES STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20cm x 20cm, 30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 50cm x 90cm, 90cm x 9.1m, 90cm x 22.8m, 90cm x 27.5m, 90cm x 91.5m。 型式：普通型，Y型，阻力線，不織布，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: CHONGYANG ZHONGJIAN MEDICAL & HEALTH PRODUCTIONS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.111 YANHE RD. TIANCHENG TOWN 437500 CHONGYANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000333號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/27
發證日期2006/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033300
中文品名宏昂抽痰包 (滅菌)
英文品名LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。
限制項目輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/27
發證日期: 2006/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600033300
中文品名: 宏昂抽痰包 (滅菌)
英文品名: LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。
限制項目: 輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD2684

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211227
發證日期20061227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033300
中文品名宏昂抽痰包 (滅菌)
英文品名LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。
限制項目輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211227
發證日期: 20061227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600033300
中文品名: 宏昂抽痰包 (滅菌)
英文品名: LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。
限制項目: 輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: QSD2684

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600015805
中文品名"宏昂" 抽痰手套
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIZE:S、M、L。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600015805
中文品名: "宏昂" 抽痰手套
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIZE:S、M、L。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000158號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110331
發證日期20060331
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600015805
中文品名"宏昂" 抽痰手套
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIZE:S、M、L。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110331
發證日期: 20060331
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600015805
中文品名: "宏昂" 抽痰手套
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIZE:S、M、L。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/12
發證日期2005/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300035309
中文品名"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)
英文品名"BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型式：切邊、織邊、燙傷、三角 寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,96cm長度：3.6M(4Y), 4.5M(5Y),5.5M(6Y),9M(10Y),17M,127cm,136cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/12
發證日期: 2005/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300035309
中文品名: "宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)
英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型式：切邊、織邊、燙傷、三角 寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,96cm長度：3.6M(4Y), 4.5M(5Y),5.5M(6Y),9M(10Y),17M,127cm,136cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000353號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101012
發證日期20051012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300035309
中文品名"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)
英文品名"BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型式：切邊、織邊、燙傷、三角 寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,96cm長度：3.6M(4Y), 4.5M(5Y),5.5M(6Y),9M(10Y),17M,127cm,136cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101012
發證日期: 20051012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300035309
中文品名: "宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)
英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型式：切邊、織邊、燙傷、三角 寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,96cm長度：3.6M(4Y), 4.5M(5Y),5.5M(6Y),9M(10Y),17M,127cm,136cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300011608
中文品名"宏昂" 腹部墊
英文品名"LUXVIEW" LAP SPONGES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300011608
中文品名: "宏昂" 腹部墊
英文品名: "LUXVIEW" LAP SPONGES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100810
發證日期20050810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300011608
中文品名"宏昂" 腹部墊
英文品名"LUXVIEW" LAP SPONGES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100810
發證日期: 20050810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300011608
中文品名: "宏昂" 腹部墊
英文品名: "LUXVIEW" LAP SPONGES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/19
發證日期2005/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300012601
中文品名"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)
英文品名"LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/19
發證日期: 2005/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300012601
中文品名: "宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)
英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏昂" 消毒紗布塊 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第000126號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100819
發證日期20050819
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300012601
中文品名"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)
英文品名"LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100819
發證日期: 20050819
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300012601
中文品名: "宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)
英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

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# 16170212 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16170212
原始登記日期19971118
核發日期20221224
廠商中文名稱宏昂有限公司
廠商英文名稱LUXVIEW INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
英文營業地址2 F., No. 15, Aly. 58, Ln. 278, Yongji Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110070, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O熙
電話號碼02-27698463
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16170212
原始登記日期: 19971118
核發日期: 20221224
廠商中文名稱: 宏昂有限公司
廠商英文名稱: LUXVIEW INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 15, Aly. 58, Ln. 278, Yongji Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O熙
電話號碼: 02-27698463
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16170212 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000333號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/27
發證日期2006/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033300
中文品名宏昂抽痰包 (滅菌)
英文品名LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。
限制項目輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/27
發證日期: 2006/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600033300
中文品名: 宏昂抽痰包 (滅菌)
英文品名: LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。
限制項目: 輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD2684

# 16170212 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300011608
中文品名"宏昂" 腹部墊
英文品名"LUXVIEW" LAP SPONGES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300011608
中文品名: "宏昂" 腹部墊
英文品名: "LUXVIEW" LAP SPONGES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 16170212 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/19
發證日期2005/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300012601
中文品名"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)
英文品名"LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/19
發證日期: 2005/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300012601
中文品名: "宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)
英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 16170212 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600006702
中文品名騰旺抽痰包
英文品名TERNG WANG SUCTION CATHETER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600006702
中文品名: 騰旺抽痰包
英文品名: TERNG WANG SUCTION CATHETER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG WENHAO INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN 215614 ZHANGJIAGANG,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16170212 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600015805
中文品名"宏昂" 抽痰手套
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIZE:S、M、L。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號16170212
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600015805
中文品名: "宏昂" 抽痰手套
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIZE:S、M、L。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16170212 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/12
發證日期2005/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300035309
中文品名"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)
英文品名"BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型式：切邊、織邊、燙傷、三角 寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,96cm長度：3.6M(4Y), 4.5M(5Y),5.5M(6Y),9M(10Y),17M,127cm,136cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/12
發證日期: 2005/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300035309
中文品名: "宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)
英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型式：切邊、織邊、燙傷、三角 寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,96cm長度：3.6M(4Y), 4.5M(5Y),5.5M(6Y),9M(10Y),17M,127cm,136cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 16170212 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003808
中文品名"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)
英文品名Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱JIAXING SHIKANG PHARMACY CO., LTD.
製造廠廠址NO.20 QITANGSHI CHONGFU TOWN 314511 TONGXIANG/ZHEJIANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003808
中文品名: "宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)
英文品名: Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: JIAXING SHIKANG PHARMACY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.20 QITANGSHI CHONGFU TOWN 314511 TONGXIANG/ZHEJIANG PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 宏昂 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“HURN ARNG” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏昂企業有限公司
申請商地址台北市中山區雙城街18巷10之4號
申請商統一編號23278442
製造商名稱宏昂企業有限公司
製造廠廠址臺北市中山區雙城街18巷10之4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “HURN ARNG” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區雙城街18巷10之4號
申請商統一編號: 23278442
製造商名稱: 宏昂企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區雙城街18巷10之4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/19
製造許可登錄編號: (空)

# 宏昂 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏昂企業有限公司
申請商地址台北市中山區雙城街18巷10之4號
申請商統一編號23278442
製造商名稱宏昂企業有限公司
製造廠廠址臺北市中山區雙城街18巷10之4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區雙城街18巷10之4號
申請商統一編號: 23278442
製造商名稱: 宏昂企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區雙城街18巷10之4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/19
製造許可登錄編號: (空)

# 宏昂 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏昂企業有限公司
申請商地址台北市中山區雙城街18巷10之4號
申請商統一編號23278442
製造商名稱宏昂企業有限公司
製造廠廠址臺北市中山區雙城街18巷10之4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區雙城街18巷10之4號
申請商統一編號: 23278442
製造商名稱: 宏昂企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區雙城街18巷10之4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

# 宏昂 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/25
發證日期2015/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"HURN ARNG" Medical Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏昂企業有限公司
申請商地址台北市中山區雙城街18巷10之4號
申請商統一編號23278442
製造商名稱宏昂企業有限公司
製造廠廠址臺北市中山區雙城街18巷10之4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/25
發證日期: 2015/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "HURN ARNG" Medical Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區雙城街18巷10之4號
申請商統一編號: 23278442
製造商名稱: 宏昂企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區雙城街18巷10之4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 宏昂 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000353號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101012
發證日期20051012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300035309
中文品名"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)
英文品名"BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型式：切邊、織邊、燙傷、三角 寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,96cm長度：3.6M(4Y), 4.5M(5Y),5.5M(6Y),9M(10Y),17M,127cm,136cm
限制項目國　產
申請商名稱宏昂有限公司
申請商地址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號16170212
製造商名稱宏昂有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101012
發證日期: 20051012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300035309
中文品名: "宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)
英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型式：切邊、織邊、燙傷、三角 寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,96cm長度：3.6M(4Y), 4.5M(5Y),5.5M(6Y),9M(10Y),17M,127cm,136cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏昂有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
申請商統一編號: 16170212
製造商名稱: 宏昂有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)
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"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)

英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號 | 有效日期: 20100819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 宏昂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏昂" 腹部墊

英文品名: "LUXVIEW" LAP SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000116號 | 有效日期: 20100810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×4... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 宏昂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)

英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號 | 有效日期: 20100819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 宏昂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏昂" 腹部墊

英文品名: "LUXVIEW" LAP SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000116號 | 有效日期: 20100810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×4... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 宏昂有限公司

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“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

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宏昂的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市中山區雙城街18巷10號之4 | 電話: 02-2591-7247

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市中山區雙城街18巷10之4號1樓 | 電話: 02-2595-4071

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市雙城街18巷10之4號1樓 | 電話: 0800-067-668

宏昂有限公司 | 地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓 | 電話: 02-2769-8463

名稱 宏昂 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 宏昂)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓		趙伯熙16170212核准設立

臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓		朱瑞峰23278442核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓 | 負責人: 趙伯熙 | 統編: 16170212 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓 | 負責人: 朱瑞峰 | 統編: 23278442 | 核准設立

與"宏昂" 消毒紗布塊同分類的醫療器材許可證資料集

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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