EMW聽診器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名EMW聽診器(未滅菌)的英文品名是EMW Stethoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000035號, 有效日期是2015/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理), 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是顧偉貿易有限公司.

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003502
中文品名EMW聽診器(未滅菌)
英文品名EMW Stethoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY
製造廠廠址NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000035號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600003502

中文品名

EMW聽診器(未滅菌)

英文品名

EMW Stethoscope (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1875 聽診器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

顧偉貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區忠孝一路491巷5號

申請商統一編號

30433341

製造商名稱

WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY

製造廠廠址

NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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EMW聽診器(未滅菌)的地址位於

高雄市三民區忠孝一路491巷5號

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@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000035號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003502
中文品名EMW聽診器(未滅菌)
英文品名EMW Stethoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY
製造廠廠址NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003502
中文品名: EMW聽診器(未滅菌)
英文品名: EMW Stethoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY
製造廠廠址: NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001601
中文品名"優美" 採血針
英文品名"U-MED" BLOOD LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。
限制項目(空)
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001601
中文品名: "優美" 採血針
英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。
限制項目: (空)
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000016號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151014
發證日期20051014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001601
中文品名"優美" 採血針
英文品名"U-MED" BLOOD LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。
限制項目(空)
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001601
中文品名: "優美" 採血針
英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g;2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。
限制項目: (空)
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/09
發證日期2009/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/09
發證日期: 2009/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190409
發證日期20090409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190409
發證日期: 20090409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140610
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400047807
中文品名"優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名"U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400047807
中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150919
發證日期20050919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400047807
中文品名"優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名"U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150919
發證日期: 20050919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400047807
中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001203
中文品名“優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001203
中文品名: “優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150928
發證日期20050928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001203
中文品名“優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001203
中文品名: “優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱順易利實業有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 順易利實業有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180424
發證日期20130424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱順易利實業有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 順易利實業有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2013/05/26
發證日期2008/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2013/05/26
發證日期: 2008/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110728
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20130526
發證日期20080526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110728
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20130526
發證日期: 20080526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110803
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/28
發證日期2006/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027700
中文品名“宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名“EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/28
發證日期: 2006/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027700
中文品名: “宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名: “EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110728
發證日期20060728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027700
中文品名“宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名“EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110728
發證日期: 20060728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027700
中文品名: “宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名: “EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200004308
中文品名宜美威電子血壓計
英文品名EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200004308
中文品名: 宜美威電子血壓計
英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD0993

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151017
發證日期20051017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200004308
中文品名宜美威電子血壓計
英文品名EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200004308
中文品名: 宜美威電子血壓計
英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD0993

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600014700
中文品名"宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E1, E2, E3,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600014700
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ EMW聽診器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110728
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20160330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600014700
中文品名"宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E1, E2, E3,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110728
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20160330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600014700
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110803
製造許可登錄編號: (空)

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# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2013/05/26
發證日期2008/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2013/05/26
發證日期: 2008/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/09
發證日期2009/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/09
發證日期: 2009/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/28
發證日期2006/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027700
中文品名“宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名“EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/28
發證日期: 2006/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027700
中文品名: “宜美威”臨床水銀體溫計 (未滅菌)
英文品名: “EMW”Clinical Mercury Thermometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600014700
中文品名"宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E1, E2, E3,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600014700
中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱順易利實業有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 順易利實業有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400047807
中文品名"優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名"U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400047807
中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌)
英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC
製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200004308
中文品名宜美威電子血壓計
英文品名EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200004308
中文品名: 宜美威電子血壓計
英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD0993

# 30433341 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600001203
中文品名“優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名“U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目輸 入
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600001203
中文品名: “優美” 手術刀片(滅菌)
英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 顧偉貿易 找到的相關資料

# 顧偉貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180424
發證日期20130424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱顧偉貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號30433341
製造商名稱順易利實業有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 顧偉貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號
申請商統一編號: 30433341
製造商名稱: 順易利實業有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 找到的相關資料

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宏春貿易有限公司

統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

@ 出進口廠商登記資料

三鑑實業有限公司

統一編號: 84316545 | 電話號碼: 07-3415920 | 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓

@ 出進口廠商登記資料

傑美實業有限公司

統一編號: 54216040 | 電話號碼: 07-2370088 | 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“優美”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 | 有效日期: 20190409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏春貿易有限公司

統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

@ 出進口廠商登記資料

三鑑實業有限公司

統一編號: 84316545 | 電話號碼: 07-3415920 | 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓

@ 出進口廠商登記資料

傑美實業有限公司

統一編號: 54216040 | 電話號碼: 07-2370088 | 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“優美”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 | 有效日期: 20190409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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顧偉貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

顧偉貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 | 電話: 07-235-0916

名稱 顧偉貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 顧偉貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區忠孝一路491巷5號
高振恭30433341解散 (核准解散日期: 2019-01-07)

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 | 負責人: 高振恭 | 統編: 30433341 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-07)

地址 高雄市三民區忠孝一路491巷5號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 高雄市三民區忠孝一路491巷5號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區忠孝一路491巷37號1樓
林佳逸91530443核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300)

高雄市三民區忠孝一路491巷5號一樓
高宇廷75208404核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200)

高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓
張慶鐘84316545核准設立

高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
高振恭75236106核准設立

高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓
張富銘83078545核准設立

高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓
林懿輝54216040核准設立

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷37號1樓 | 負責人: 林佳逸 | 統編: 91530443 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300)

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號一樓 | 負責人: 高宇廷 | 統編: 75208404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200)

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 | 負責人: 張慶鐘 | 統編: 84316545 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓 | 負責人: 高振恭 | 統編: 75236106 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓 | 負責人: 張富銘 | 統編: 83078545 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓 | 負責人: 林懿輝 | 統編: 54216040 | 核准設立

與EMW聽診器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

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