芳林製壓舌板 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名芳林製壓舌板 (未滅菌)的英文品名是Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000048號, 有效日期是2010/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是芳林貿易股份有限公司.

#芳林製壓舌板 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/09
發證日期	2005/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600004801
中文品名	芳林製壓舌板 (未滅菌)
英文品名	Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000048號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/09

發證日期

2005/11/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600004801

中文品名

芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名

Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

芳林貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號

36504791

製造商名稱

FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

芳林製壓舌板 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

芳林製壓舌板 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區林森南路43號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的芳林製壓舌板 (未滅菌) 相關資料

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	36504791
原始登記日期	19771130
核發日期	20210814
廠商中文名稱	芳林貿易股份有限公司
廠商英文名稱	SANSOME TRADING CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中正區林森南路43號2樓
英文營業地址	2 F., No. 43, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10052, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O雄
電話號碼	02-23569358
傳真號碼	02-23939153
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 36504791

原始登記日期: 19771130

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 芳林貿易股份有限公司

廠商英文名稱: SANSOME TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 43, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10052, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O雄

電話號碼: 02-23569358

傳真號碼: 02-23939153

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的芳林製壓舌板 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第035505號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/15
發證日期	2022/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603550500
中文品名	“汎美”喜若美地電極片
英文品名	“VERMED”Swaromed ECG Electrode
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2360 心電圖用電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1009、4009以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	Nissha Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址	Torbay Business Park, Woodview Road, Paignton, Devon, TQ4 7HP, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/07/23
製造許可登錄編號	QSD13078

許可證字號: 衛部醫器輸字第035505號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/15

發證日期: 2022/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603550500

中文品名: “汎美”喜若美地電極片

英文品名: “VERMED”Swaromed ECG Electrode

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2360 心電圖用電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1009、4009以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: Nissha Medical Technologies Ltd.

製造廠廠址: Torbay Business Park, Woodview Road, Paignton, Devon, TQ4 7HP, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/07/23

製造許可登錄編號: QSD13078

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121506
中文品名	“俐洛” 手術用刀片（滅菌）
英文品名	“Niraj” Surgical Blades（Sterile）
效能	手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	Niraj Industries Pvt Ltd.
製造廠廠址	923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/01/04
製造許可登錄編號	QSD12799

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121506

中文品名: “俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile）

效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: Niraj Industries Pvt Ltd.

製造廠廠址: 923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/01/04

製造許可登錄編號: QSD12799

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251026
發證日期	20051026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121506
中文品名	“俐洛” 手術用刀片（滅菌）
英文品名	“Niraj” Surgical Blades（Sterile）
效能	手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	Niraj Industries Pvt Ltd.
製造廠廠址	923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	20210104
製造許可登錄編號	QSD12799

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251026

發證日期: 20051026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121506

中文品名: “俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile）

效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: Niraj Industries Pvt Ltd.

製造廠廠址: 923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 20210104

製造許可登錄編號: QSD12799

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101109
發證日期	20051109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600004801
中文品名	芳林製壓舌板 (未滅菌)
英文品名	Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101109

發證日期: 20051109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600004801

中文品名: 芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000988號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/10/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/10/18
發證日期	2005/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400098804
中文品名	“溫利亞太”德瑪檢驗手套
英文品名	“WRP”Dermagrip Examination Glove
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	PT. WRP BUANA MULTICOPORA
製造廠廠址	JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	2010/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/10/11

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2010/10/18

發證日期: 2005/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400098804

中文品名: “溫利亞太”德瑪檢驗手套

英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Glove

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: PT. WRP BUANA MULTICOPORA

製造廠廠址: JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 2010/10/12

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000988號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20101011
註銷理由	自請註銷
有效日期	20101018
發證日期	20051018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400098804
中文品名	“溫利亞太”德瑪檢驗手套
英文品名	“WRP”Dermagrip Examination Glove
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	PT. WRP BUANA MULTICOPORA
製造廠廠址	JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	20101012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20101011

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20101018

發證日期: 20051018

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400098804

中文品名: “溫利亞太”德瑪檢驗手套

英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Glove

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: PT. WRP BUANA MULTICOPORA

製造廠廠址: JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 20101012

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/24
發證日期	2020/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402188800
中文品名	“波墨托”手動式檢查台(未滅菌)
英文品名	“Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK EUROPE SAS
製造廠廠址	22 RUE DE SAINT DENIS 53500 ERNEE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/24

發證日期: 2020/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402188800

中文品名: “波墨托”手動式檢查台(未滅菌)

英文品名: “Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK EUROPE SAS

製造廠廠址: 22 RUE DE SAINT DENIS 53500 ERNEE FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250824
發證日期	20200824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402188800
中文品名	“波墨托”手動式檢查台(未滅菌)
英文品名	“Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK EUROPE SAS
製造廠廠址	22 RUE DE SAINT DENIS 53500 ERNEE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20201123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250824

發證日期: 20200824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402188800

中文品名: “波墨托”手動式檢查台(未滅菌)

英文品名: “Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK EUROPE SAS

製造廠廠址: 22 RUE DE SAINT DENIS 53500 ERNEE FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20201123

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000800號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400080002
中文品名	“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）
英文品名	“Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共 6 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400080002

中文品名: “海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）

英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000800號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400080002
中文品名	“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）
英文品名	“Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共 6 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400080002

中文品名: “海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）

英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/24
發證日期	2008/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400709309
中文品名	“海尼”手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	“HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/08/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/12

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/09/24

發證日期: 2008/09/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400709309

中文品名: “海尼”手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2015/08/13

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150812
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130924
發證日期	20080924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400709309
中文品名	“海尼”手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	“HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150813
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150812

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130924

發證日期: 20080924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400709309

中文品名: “海尼”手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150813

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000799號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400079901
中文品名	“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）
英文品名	“Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共 5 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400079901

中文品名: “海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）

英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000799號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400079901
中文品名	“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）
英文品名	“Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共 5 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400079901

中文品名: “海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）

英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002982號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400298202
中文品名	"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)
英文品名	"Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/16

發證日期: 2006/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400298202

中文品名: "汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002982號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160316
發證日期	20060316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400298202
中文品名	"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)
英文品名	"Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160316

發證日期: 20060316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400298202

中文品名: "汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002721號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/02/23
發證日期	2006/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400272100
中文品名	"派拉蒙" 手動病床系列
英文品名	"Paramount" Manual Patient Bed Serier
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002721號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/02/23

發證日期: 2006/02/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400272100

中文品名: "派拉蒙" 手動病床系列

英文品名: "Paramount" Manual Patient Bed Serier

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA

製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002721號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110223
發證日期	20060223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400272100
中文品名	"派拉蒙" 手動病床系列
英文品名	"Paramount" Manual Patient Bed Serier
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002721號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110223

發證日期: 20060223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400272100

中文品名: "派拉蒙" 手動病床系列

英文品名: "Paramount" Manual Patient Bed Serier

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA

製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008690號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/04/08
發證日期	2010/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400869006
中文品名	“萊恩”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“Rhein”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD.
製造廠廠址	19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008690號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/04/08

發證日期: 2010/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400869006

中文品名: “萊恩”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “Rhein”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD.

製造廠廠址: 19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的芳林製壓舌板 (未滅菌) 相關資料

@ 芳林製壓舌板 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	芳林貿易股份有限公司
公司統一編號	36504791
業者地址	台北市中正區林森南路43號2樓
食品業者登錄字號	A-136504791-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 芳林貿易股份有限公司

公司統一編號: 36504791

業者地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

食品業者登錄字號: A-136504791-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 36504791 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 36504791 ...)

# 36504791 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	36504791
原始登記日期	19771130
核發日期	20210814
廠商中文名稱	芳林貿易股份有限公司
廠商英文名稱	SANSOME TRADING CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中正區林森南路43號2樓
英文營業地址	2 F., No. 43, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10052, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O雄
電話號碼	02-23569358
傳真號碼	02-23939153
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 36504791

原始登記日期: 19771130

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 芳林貿易股份有限公司

廠商英文名稱: SANSOME TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 43, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10052, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O雄

電話號碼: 02-23569358

傳真號碼: 02-23939153

進口資格: 有

出口資格: 有

# 36504791 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	芳林貿易股份有限公司
公司統一編號	36504791
業者地址	台北市中正區林森南路43號2樓
食品業者登錄字號	A-136504791-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 芳林貿易股份有限公司

公司統一編號: 36504791

業者地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

食品業者登錄字號: A-136504791-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121506
中文品名	“俐洛” 手術用刀片（滅菌）
英文品名	“Niraj” Surgical Blades（Sterile）
效能	手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	Niraj Industries Pvt Ltd.
製造廠廠址	923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/01/04
製造許可登錄編號	QSD12799

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121506

中文品名: “俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile）

效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: Niraj Industries Pvt Ltd.

製造廠廠址: 923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/01/04

製造許可登錄編號: QSD12799

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第004322號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1991/10/23
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1991/07/09
發證日期	1986/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600432202
中文品名	牙科Ｘ光機及其球管
英文品名	"TROPHY" DENTAL X-RAY MACHINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2404 牙科用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＯＤＯＮＴＯＲＭＡ，ＮＯＶＥＬＩＸ　６５８．
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區金山南路一段１７號１０樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	TROPHY RADIOLOGIC
製造廠廠址	106 RUE DE LA JARRY 94300 VINCENNES FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004322號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1991/10/23

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 1991/07/09

發證日期: 1986/07/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600432202

中文品名: 牙科Ｘ光機及其球管

英文品名: "TROPHY" DENTAL X-RAY MACHINE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2404 牙科用Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＯＤＯＮＴＯＲＭＡ，ＮＯＶＥＬＩＸ　６５８．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北巿中山區金山南路一段１７號１０樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: TROPHY RADIOLOGIC

製造廠廠址: 106 RUE DE LA JARRY 94300 VINCENNES FRANCE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001592號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400159200
中文品名	〝溫利亞太〞柏菲手術手套
英文品名	"WRP" ProFeel Surgical Glove
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Powder Free:#5 1/2,6 1/2, 7, 7 1/2, 8, 8 1/2,9；DHD Powder Free；P3255-31,P3260-31.P3265-31,P3270-31,P3275-31,P3280-31,P3285-31,P3290-31。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址	LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900 SEPANG, SELANGOR DAURL EHSAN, MALASIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001592號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/30

發證日期: 2005/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400159200

中文品名: 〝溫利亞太〞柏菲手術手套

英文品名: "WRP" ProFeel Surgical Glove

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4460 手術用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Powder Free:#5 1/2,6 1/2, 7, 7 1/2, 8, 8 1/2,9；DHD Powder Free；P3255-31,P3260-31.P3265-31,P3270-31,P3275-31,P3280-31,P3285-31,P3290-31。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD

製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900 SEPANG, SELANGOR DAURL EHSAN, MALASIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003025號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400302501
中文品名	"睿特"手動式檢查台 (未滅菌)
英文品名	"Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003025號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/20

發證日期: 2006/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400302501

中文品名: "睿特"手動式檢查台 (未滅菌)

英文品名: "Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/06/16
發證日期	2009/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782501
中文品名	“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名	“Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD.
製造廠廠址	19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/06/16

發證日期: 2009/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400782501

中文品名: “萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD.

製造廠廠址: 19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007826號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/16
發證日期	2009/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782600
中文品名	“沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名	“Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OHIO 45241-1528, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007826號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/06/16

發證日期: 2009/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400782600

中文品名: “沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌)

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OHIO 45241-1528, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

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# 芳林貿易於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101109
發證日期	20051109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600004801
中文品名	芳林製壓舌板 (未滅菌)
英文品名	Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101109

發證日期: 20051109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600004801

中文品名: 芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

# 芳林貿易於安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號	'36504791202012240001
登錄日期	1091231
事業單位名稱（工程名稱）	芳林貿易股份有限公司
來文字號	芳林字第001號函
來函日期	1091228
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '36504791202012240001

登錄日期: 1091231

事業單位名稱（工程名稱）: 芳林貿易股份有限公司

來文字號: 芳林字第001號函

來函日期: 1091228

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 芳林貿易於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號	36504791202012240001
登錄日期	1091231
事業單位名稱（工程名稱）	芳林貿易股份有限公司
來文字號	芳林字第001號函
來函日期	1091228
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 36504791202012240001

登錄日期: 1091231

事業單位名稱（工程名稱）: 芳林貿易股份有限公司

來文字號: 芳林字第001號函

來函日期: 1091228

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 芳林貿易於營業許可執照資料 - 4

申請類別	公司
營業類別	修理業
度量衡器種類	直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘
執照號碼	A06204
申請人之公司或商號名稱	芳林貿易股份有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人	02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄
執照之核准日期及有效期限	1080815、1180814

申請類別: 公司

營業類別: 修理業

度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘

執照號碼: A06204

申請人之公司或商號名稱: 芳林貿易股份有限公司

公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人: 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄

執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814

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根據地址台北市中正區林森南路43號2樓找到的相關資料

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"溫利亞太" 導尿管	英文品名: FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011481號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"溫利亞太" 導尿管	英文品名: FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011481號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002981號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002981號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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芳林貿易股份有限公司臺北市中正區林森南路43號2樓	林忠雄	36504791	核准設立
芳林貿易股份有限公司台中營業所臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號		17565109
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與芳林製壓舌板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司