"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)的英文品名是"Centrix" C-R Syringe and Disposable Tubes & Plugs (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002649號, 有效日期是2026/02/20, 許可證種類是醫　器, 效能是牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。, 醫器規格是130600, 210021, 210023, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是東艾貿易股份有限公司.

#"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002649號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/20
發證日期	2006/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400264905
中文品名	"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)
英文品名	"Centrix" C-R Syringe and Disposable Tubes & Plugs (Non-Sterile)
效能	牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	130600, 210021, 210023, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	CENTRIX INC
製造廠廠址	770 RIVER ROAD, SHELTON, CT 06484, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/20

發證日期

2006/02/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400264905

中文品名

"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)

英文品名

"Centrix" C-R Syringe and Disposable Tubes & Plugs (Non-Sterile)

效能

牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

130600, 210021, 210023, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

東艾貿易股份有限公司

申請商地址

台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號

04498656

製造商名稱

CENTRIX INC

製造廠廠址

770 RIVER ROAD, SHELTON, CT 06484, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/15

製造許可登錄編號

(空)

"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)的地址位於

台北市長安西路３０６號３Ｆ

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出進口廠商登記資料資料集的 "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 相關資料

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	04498656
原始登記日期	19820717
核發日期	20210812
廠商中文名稱	東艾貿易股份有限公司
廠商英文名稱	TUNG SHENG INTERNATIONAL INC.
中文營業地址	臺北市大同區長安西路306號3樓
英文營業地址	3 F., No. 306, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10341, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蘇O全
電話號碼	02-25718198
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 04498656

原始登記日期: 19820717

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 東艾貿易股份有限公司

廠商英文名稱: TUNG SHENG INTERNATIONAL INC.

中文營業地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 306, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10341, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蘇O全

電話號碼: 02-25718198

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第002580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400258005
中文品名	"漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌)
英文品名	"Hahnenkratt" Copper Bands (Non-Sterile)
效能	是含有一個中空銅管來作單一顆牙齒印模的器材。中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6570 印模管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	REF 310, REF 305, 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址	BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002580號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400258005

中文品名: "漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌)

英文品名: "Hahnenkratt" Copper Bands (Non-Sterile)

效能: 是含有一個中空銅管來作單一顆牙齒印模的器材。中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6570 印模管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: REF 310, REF 305, 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: E. HAHNENKRATT GMBH

製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/02

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003673號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400367307
中文品名	"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)
英文品名	"Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址	3 ELIYAHU EITAN STREET, UNIT 313 75650 RISHON LEZION, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400367307

中文品名: "福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES LTD.

製造廠廠址: 3 ELIYAHU EITAN STREET, UNIT 313 75650 RISHON LEZION, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003673號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400367307
中文品名	"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)
英文品名	"Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址	3 ELIYAHU EITAN STREET, UNIT 313 75650 RISHON LEZION, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20160226
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210412

發證日期: 20060412

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400367307

中文品名: "福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES LTD.

製造廠廠址: 3 ELIYAHU EITAN STREET, UNIT 313 75650 RISHON LEZION, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20160226

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001591號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400159108
中文品名	"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)
英文品名	"DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile)
效能	用于執行一般牙科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	根管器械停止標：圓形(未滅菌)張頰器(A型)：分為大人與小孩兩種大小(未滅菌)
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址	16, OSONGSAENGMYEONG 4-RO OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 363-951, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/09/17
製造許可登錄編號	QSD13231

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/30

發證日期: 2005/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400159108

中文品名: "戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile)

效能: 用于執行一般牙科之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 根管器械停止標：圓形(未滅菌)張頰器(A型)：分為大人與小孩兩種大小(未滅菌)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: DIADENT GROUP INTERNATIONAL

製造廠廠址: 16, OSONGSAENGMYEONG 4-RO OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 363-951, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/09/17

製造許可登錄編號: QSD13231

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001591號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251030
發證日期	20051030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400159108
中文品名	"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)
英文品名	"DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile)
效能	用于執行一般牙科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	根管器械停止標：圓形(未滅菌)張頰器(A型)：分為大人與小孩兩種大小(未滅菌)
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址	16, OSONGSAENGMYEONG 4-RO OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 363-951, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200917
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251030

發證日期: 20051030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400159108

中文品名: "戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile)

效能: 用于執行一般牙科之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 根管器械停止標：圓形(未滅菌)張頰器(A型)：分為大人與小孩兩種大小(未滅菌)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: DIADENT GROUP INTERNATIONAL

製造廠廠址: 16, OSONGSAENGMYEONG 4-RO OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 363-951, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200917

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002859號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/09
發證日期	2006/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400285903
中文品名	"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)
英文品名	"Young" Prophy Paste (Non-Sterile)
效能	口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 301020, 301120, 301220, 302020, 302120, 302220, 303020, 303120, 303220, 304320, 304120, 340220, 376012, 033109, 033209, 033309, 033409, 033609, 033709, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址	13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/09

發證日期: 2006/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400285903

中文品名: "楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile)

效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 301020, 301120, 301220, 302020, 302120, 302220, 303020, 303120, 303220, 304320, 304120, 340220, 376012, 033109, 033209, 033309, 033409, 033609, 033709, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC

製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/04/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002859號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260309
發證日期	20060309
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400285903
中文品名	"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)
英文品名	"Young" Prophy Paste (Non-Sterile)
效能	口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 301020, 301120, 301220, 302020, 302120, 302220, 303020, 303120, 303220, 304320, 304120, 340220, 376012, 033109, 033209, 033309, 033409, 033609, 033709, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址	13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210413
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260309

發證日期: 20060309

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400285903

中文品名: "楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile)

效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC

製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210413

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第002603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400260304
中文品名	"肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	KENDA AG
製造廠廠址	INDUSTRIEZONE NEUGUT, KANALSTRASSE 18 FL-9490 VADUZ, PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002603號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400260304

中文品名: "肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: KENDA AG

製造廠廠址: INDUSTRIEZONE NEUGUT, KANALSTRASSE 18 FL-9490 VADUZ, PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: LI

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002884號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/13
發證日期	2006/03/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400288402
中文品名	"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名	"Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共4頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	INTENSIV SA
製造廠廠址	VIA AL MOLINO 107, P.O. BOX 741 6916 GRANCIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/13

發證日期: 2006/03/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400288402

中文品名: "因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共4頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: INTENSIV SA

製造廠廠址: VIA AL MOLINO 107, P.O. BOX 741 6916 GRANCIA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002884號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260313
發證日期	20060313
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400288402
中文品名	"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名	"Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共4頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	INTENSIV SA
製造廠廠址	VIA AL MOLINO 107, P.O. BOX 741 6916 GRANCIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20210209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260313

發證日期: 20060313

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400288402

中文品名: "因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共4頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: INTENSIV SA

製造廠廠址: VIA AL MOLINO 107, P.O. BOX 741 6916 GRANCIA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20210209

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002535號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/01/18
發證日期	2006/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400253503
中文品名	"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名	"Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6050 唾液吸收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (ASIA) LIMITED
製造廠廠址	21/F, FEDERAL CENTRE 77 SHEUNG ON STREET, CHAI WAN, HK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2020/12/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/01/18

發證日期: 2006/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400253503

中文品名: "美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6050 唾液吸收器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (ASIA) LIMITED

製造廠廠址: 21/F, FEDERAL CENTRE 77 SHEUNG ON STREET, CHAI WAN, HK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 2020/12/31

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002535號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260118
發證日期	20060118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400253503
中文品名	"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名	"Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6050 唾液吸收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (ASIA) LIMITED
製造廠廠址	21/F, FEDERAL CENTRE 77 SHEUNG ON STREET, CHAI WAN, HK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	20201231
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20260118

發證日期: 20060118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400253503

中文品名: "美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6050 唾液吸收器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (ASIA) LIMITED

製造廠廠址: 21/F, FEDERAL CENTRE 77 SHEUNG ON STREET, CHAI WAN, HK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 20201231

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第003054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400305402
中文品名	"阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	ASA DENTAL S.P.A.
製造廠廠址	VIA VALENZANA 60 - 55050 BOZZANO(LU) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003054號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400305402

中文品名: "阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6880 成形印模牙托

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: ASA DENTAL S.P.A.

製造廠廠址: VIA VALENZANA 60 - 55050 BOZZANO(LU) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/27
發證日期	2005/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400237701
中文品名	"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Edenta" Retention Pins (Non-Sterile)
效能	用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3740 保持釘和固定夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	Edenta Etablissememt
製造廠廠址	Industriestrasse 13 LI-9486 Schaanwald Liechtenstei
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2021/07/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/27

發證日期: 2005/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400237701

中文品名: "伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile)

效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3740 保持釘和固定夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: Edenta Etablissememt

製造廠廠址: Industriestrasse 13 LI-9486 Schaanwald Liechtenstei

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2021/07/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251227
發證日期	20051227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400237701
中文品名	"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Edenta" Retention Pins (Non-Sterile)
效能	用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3740 保持釘和固定夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	國　產
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	Edenta Etablissememt
製造廠廠址	Industriestrasse 13 LI-9486 Schaanwald Liechtenstei
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20210705
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251227

發證日期: 20051227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400237701

中文品名: "伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile)

效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3740 保持釘和固定夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 國　產

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: Edenta Etablissememt

製造廠廠址: Industriestrasse 13 LI-9486 Schaanwald Liechtenstei

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20210705

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/23
發證日期	2006/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400272903
中文品名	“達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）
英文品名	“DUX Dental” Dental Hand Instrument（Non-Sterile）
效能	牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如規格附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	DUX DENTAL
製造廠廠址	600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/23

發證日期: 2006/02/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400272903

中文品名: “達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）

英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument（Non-Sterile）

效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如規格附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: DUX DENTAL

製造廠廠址: 600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/31

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260223
發證日期	20060223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400272903
中文品名	“達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）
英文品名	“DUX Dental” Dental Hand Instrument（Non-Sterile）
效能	牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如規格附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	DUX DENTAL
製造廠廠址	600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201231
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260223

發證日期: 20060223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400272903

中文品名: “達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）

英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument（Non-Sterile）

效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如規格附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: DUX DENTAL

製造廠廠址: 600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201231

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002646號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/20
發證日期	2006/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400264602
中文品名	“奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）
英文品名	“Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile）
效能	牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	OLYMPIA COMPANY LIMITED
製造廠廠址	2-9-9 MAEKAWA KAWAGUCHI-CITY SAITAMA 333-0842, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/20

發證日期: 2006/02/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400264602

中文品名: “奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）

英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile）

效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: OLYMPIA COMPANY LIMITED

製造廠廠址: 2-9-9 MAEKAWA KAWAGUCHI-CITY SAITAMA 333-0842, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: (空)

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002646號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260220
發證日期	20060220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400264602
中文品名	“奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）
英文品名	“Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile）
效能	牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	OLYMPIA COMPANY LIMITED
製造廠廠址	2-9-9 MAEKAWA KAWAGUCHI-CITY SAITAMA 333-0842, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260220

發證日期: 20060220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400264602

中文品名: “奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）

英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile）

效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: OLYMPIA COMPANY LIMITED

製造廠廠址: 2-9-9 MAEKAWA KAWAGUCHI-CITY SAITAMA 333-0842, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210209

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 相關資料

@ "山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	東艾貿易股份有限公司
公司統一編號	04498656
業者地址	台北市大同區長安西路306號3樓
食品業者登錄字號	A-104498656-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 東艾貿易股份有限公司

公司統一編號: 04498656

業者地址: 台北市大同區長安西路306號3樓

食品業者登錄字號: A-104498656-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 04498656 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04498656 ...)

# 04498656 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	04498656
原始登記日期	19820717
核發日期	20210812
廠商中文名稱	東艾貿易股份有限公司
廠商英文名稱	TUNG SHENG INTERNATIONAL INC.
中文營業地址	臺北市大同區長安西路306號3樓
英文營業地址	3 F., No. 306, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10341, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蘇O全
電話號碼	02-25718198
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 04498656

原始登記日期: 19820717

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 東艾貿易股份有限公司

廠商英文名稱: TUNG SHENG INTERNATIONAL INC.

中文營業地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 306, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10341, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蘇O全

電話號碼: 02-25718198

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 04498656 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	東艾貿易股份有限公司
公司統一編號	04498656
業者地址	台北市大同區長安西路306號3樓
食品業者登錄字號	A-104498656-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 東艾貿易股份有限公司

公司統一編號: 04498656

業者地址: 台北市大同區長安西路306號3樓

食品業者登錄字號: A-104498656-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 04498656 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002526號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400252602
中文品名	"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	QURESHI MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址	161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2020/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002526號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400252602

中文品名: "庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: QURESHI MANUFACTURING CORPORATION

製造廠廠址: 161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2020/12/21

製造許可登錄編號: (空)

# 04498656 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400252908
中文品名	"好力士科樂" 牙科用臘 (未滅菌)
英文品名	"Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50093614, 50093654, 50094191, 50094193, 50094291, 50094293,50094693, 50094793, 50095492, 50095592, 50095892, 50095992, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	HERAEUS KULZER, LLC
製造廠廠址	300 HERAEUS WAY SOUTH BEND, IN 46614-2517 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002529號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400252908

中文品名: "好力士科樂" 牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50093614, 50093654, 50094191, 50094193, 50094291, 50094293,50094693, 50094793, 50095492, 50095592, 50095892, 50095992, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: HERAEUS KULZER, LLC

製造廠廠址: 300 HERAEUS WAY SOUTH BEND, IN 46614-2517 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/21

製造許可登錄編號: (空)

# 04498656 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002530號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400253006
中文品名	"天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)
英文品名	"Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
效能	牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Zoe Plus Temporary Cement #550Temrex Cement #310, 331, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	TEMREX CORPORATION
製造廠廠址	300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002530號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400253006

中文品名: "天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)

英文品名: "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)

效能: 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Zoe Plus Temporary Cement #550Temrex Cement #310, 331, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: TEMREX CORPORATION

製造廠廠址: 300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/21

製造許可登錄編號: (空)

# 04498656 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002531號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400253108
中文品名	"底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	"Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	02042, 02043, 02044, 02367, 02368, 02369, 02370, 02371, 02372, 02373, 02374, 02375, 02376, 02377, 02378, 02052, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	DETAX GMBH & CO. KG
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002531號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400253108

中文品名: "底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6880 成形印模牙托

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 02042, 02043, 02044, 02367, 02368, 02369, 02370, 02371, 02372, 02373, 02374, 02375, 02376, 02377, 02378, 02052, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: DETAX GMBH & CO. KG

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/21

製造許可登錄編號: (空)

# 04498656 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002532號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400253200
中文品名	"湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	"Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD.
製造廠廠址	52-B INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108 SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2021/01/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002532號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400253200

中文品名: "湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6880 成形印模牙托

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD.

製造廠廠址: 52-B INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108 SIALKOT, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2021/01/11

製造許可登錄編號: (空)

# 04498656 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002533號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400253302
中文品名	"派克爾" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名	"Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6140 咬合紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S010, S011, S012, S013, S014, S014ROLL, S015, S015ROLL, S016, S017, S017ROLL, S018, S021, S436, S438S, S457S, HS020, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	PARKELL INC.
製造廠廠址	300 EXECUTIVE DRIVE EDGEWOOD,NY 11717 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002533號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400253302

中文品名: "派克爾" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6140 咬合紙

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: S010, S011, S012, S013, S014, S014ROLL, S015, S015ROLL, S016, S017, S017ROLL, S018, S021, S436, S438S, S457S, HS020, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: PARKELL INC.

製造廠廠址: 300 EXECUTIVE DRIVE EDGEWOOD,NY 11717 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/17

製造許可登錄編號: (空)

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# 東艾貿易於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023049號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/18
發證日期	2023/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402304904
中文品名	“東艾” 木楔 (未滅菌)
英文品名	“Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路三0六號三樓
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	Directa AB
製造廠廠址	Finvids Vag 8-10, 194 47 Upplands Vasdy, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	委託製造者
異動日期	2023/03/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023049號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/18

發證日期: 2023/02/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402304904

中文品名: “東艾” 木楔 (未滅菌)

英文品名: “Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區長安西路三0六號三樓

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: Directa AB

製造廠廠址: Finvids Vag 8-10, 194 47 Upplands Vasdy, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/03/13

製造許可登錄編號: (空)

# 東艾貿易於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/14
發證日期	2005/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400226309
中文品名	"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	FFDM PNEUMAT
製造廠廠址	78-80, AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/11/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002263號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/14

發證日期: 2005/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400226309

中文品名: "艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: FFDM PNEUMAT

製造廠廠址: 78-80, AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/11/17

製造許可登錄編號: (空)

# 東艾貿易於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005175號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/20
發證日期	2006/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400517501
中文品名	“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）
英文品名	“EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	EMF CORPORATION
製造廠廠址	239 CHERRY STREET ITHACA, NY 14850-5189, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/20

發證日期: 2006/09/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400517501

中文品名: “艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: EMF CORPORATION

製造廠廠址: 239 CHERRY STREET ITHACA, NY 14850-5189, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/05/21

製造許可登錄編號: (空)

# 東艾貿易於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001192號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400119207
中文品名	"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名	"EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile)
效能	用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	EMIL LANGE ZAHNBOHRERFABRIK
製造廠廠址	LEPPESTRASSE 62 D-51766 ENGELSKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/08/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/25

發證日期: 2005/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400119207

中文品名: "艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile)

效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: EMIL LANGE ZAHNBOHRERFABRIK

製造廠廠址: LEPPESTRASSE 62 D-51766 ENGELSKIRCHEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/08/25

製造許可登錄編號: (空)

# 東艾貿易於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第005454號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/05
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1994/01/12
發證日期	1989/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600545401
中文品名	艾柏牙科塑膠注射針
英文品名	"SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1003 牙科注射針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北巿長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	SMITH & NEPHEW MPL
製造廠廠址	1820 W. ROSCOE STREET, CHICAGO ILLINOIS 60657
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/05

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1994/01/12

發證日期: 1989/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600545401

中文品名: 艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1003 牙科注射針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: SMITH & NEPHEW MPL

製造廠廠址: 1820 W. ROSCOE STREET, CHICAGO ILLINOIS 60657

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 東艾貿易於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第005454號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991005
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19940112
發證日期	19890112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600545401
中文品名	艾柏牙科塑膠注射針
英文品名	"SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1003 牙科注射針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北巿長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	SMITH & NEPHEW MPL
製造廠廠址	1820 W. ROSCOE STREET, CHICAGO ILLINOIS 60657
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19991005

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 19940112

發證日期: 19890112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600545401

中文品名: 艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1003 牙科注射針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: SMITH & NEPHEW MPL

製造廠廠址: 1820 W. ROSCOE STREET, CHICAGO ILLINOIS 60657

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

# 東艾貿易於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005175號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260920
發證日期	20060920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400517501
中文品名	“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）
英文品名	“EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	EMF CORPORATION
製造廠廠址	239 CHERRY STREET ITHACA, NY 14850-5189, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260920

發證日期: 20060920

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400517501

中文品名: “艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: EMF CORPORATION

製造廠廠址: 239 CHERRY STREET ITHACA, NY 14850-5189, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210521

製造許可登錄編號: (空)

# 東艾貿易於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001192號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251025
發證日期	20051025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400119207
中文品名	"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名	"EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile)
效能	用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	EMIL LANGE ZAHNBOHRERFABRIK
製造廠廠址	LEPPESTRASSE 62 D-51766 ENGELSKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200825
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251025

發證日期: 20051025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400119207

中文品名: "艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile)

效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號: 04498656

製造商名稱: EMIL LANGE ZAHNBOHRERFABRIK

製造廠廠址: LEPPESTRASSE 62 D-51766 ENGELSKIRCHEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200825

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"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)	英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)	英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢娜柯瑞"鋁質成型牙冠(未滅菌)	英文品名: "Hahnenkratt"Aluminium Shells(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002366號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF372,REF370 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴瑞塔" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "Directa" SDI Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴瑞塔" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "Directa" SDI Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002765號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)	英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002488號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢娜柯瑞"鋁質成型牙冠(未滅菌)	英文品名: "Hahnenkratt"Aluminium Shells(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002366號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF372,REF370 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東艾貿易股份有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑全	04498656	核准設立

東艾貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑全 | 統編: 04498656 | 核准設立

與"山克斯" 修復或印模劑之注射器及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司