"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001188號, 有效日期是2025/12/10, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是生茂光學有限公司.

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118806
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001188號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/10

發證日期

2010/12/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600118806

中文品名

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

生茂光學有限公司

申請商地址

新竹市北區延平路一段48號

申請商統一編號

70693510

製造商名稱

DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.

製造廠廠址

NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/01/29

製造許可登錄編號

(空)

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"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新竹市北區延平路一段48號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70693510
原始登記日期20030731
核發日期20221223
廠商中文名稱生茂光學有限公司
廠商英文名稱SHENG MAO OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
英文營業地址No. 48, Sec. 1, Yanping Rd., 7th Neighborhood, Chongli Vil., North Dist., Hsinchu City 300023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雲
電話號碼03-523-0559
傳真號碼03-526-2914
進口資格
出口資格
統一編號: 70693510
原始登記日期: 20030731
核發日期: 20221223
廠商中文名稱: 生茂光學有限公司
廠商英文名稱: SHENG MAO OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
英文營業地址: No. 48, Sec. 1, Yanping Rd., 7th Neighborhood, Chongli Vil., North Dist., Hsinchu City 300023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雲
電話號碼: 03-523-0559
傳真號碼: 03-526-2914
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/05
發證日期2011/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600123400
中文品名“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/05
發證日期: 2011/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600123400
中文品名: “生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210105
發證日期20110105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600123400
中文品名“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210105
發證日期: 20110105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600123400
中文品名: “生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251210
發證日期20101210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118806
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251210
發證日期: 20101210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600118806
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.11 BAWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210129
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/02/01
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2020/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973507
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱KOREA LENS
製造廠廠址3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/02/01
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2020/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973507
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: KOREA LENS
製造廠廠址: 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210201
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期20201223
發證日期20101223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973507
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱KOREA LENS
製造廠廠址3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210201
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 20201223
發證日期: 20101223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973507
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: KOREA LENS
製造廠廠址: 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210201
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/24
發證日期2017/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401844505
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/24
發證日期: 2017/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401844505
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221024
發證日期20171024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401844505
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221024
發證日期: 20171024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401844505
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115300
中文品名“生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115300
中文品名: “生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201129
發證日期20101129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115300
中文品名“生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201129
發證日期: 20101129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115300
中文品名: “生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2010/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600121601
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2010/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600121601
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251224
發證日期20101224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600121601
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251224
發證日期: 20101224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600121601
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210129
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/08
發證日期2021/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600445906
中文品名"生茂"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/08
發證日期: 2021/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600445906
中文品名: "生茂"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “LICAR” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965509
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965509
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151210
發證日期20101210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965509
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151210
發證日期: 20101210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965509
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210305
製造許可登錄編號: (空)

@ "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118908
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600118908
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 70693510 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70693510
原始登記日期20030731
核發日期20221223
廠商中文名稱生茂光學有限公司
廠商英文名稱SHENG MAO OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
英文營業地址No. 48, Sec. 1, Yanping Rd., 7th Neighborhood, Chongli Vil., North Dist., Hsinchu City 300023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雲
電話號碼03-523-0559
傳真號碼03-526-2914
進口資格
出口資格
統一編號: 70693510
原始登記日期: 20030731
核發日期: 20221223
廠商中文名稱: 生茂光學有限公司
廠商英文名稱: SHENG MAO OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
英文營業地址: No. 48, Sec. 1, Yanping Rd., 7th Neighborhood, Chongli Vil., North Dist., Hsinchu City 300023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雲
電話號碼: 03-523-0559
傳真號碼: 03-526-2914
進口資格:
出口資格:

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965509
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965509
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26-18, HO-DONG, JUNG-GU DAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/24
發證日期2017/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401844505
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/24
發證日期: 2017/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401844505
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100 SHINILSEO-RO-18-BEONGIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, RUPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/02/01
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2020/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973507
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱KOREA LENS
製造廠廠址3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/02/01
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2020/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973507
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: KOREA LENS
製造廠廠址: 3F, 151-2 OGUM-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115300
中文品名“生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115300
中文品名: “生茂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/05
發證日期2011/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600123400
中文品名“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/05
發證日期: 2011/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600123400
中文品名: “生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70693510 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600118908
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600118908
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2010/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600121601
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2010/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600121601
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251224
發證日期20101224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600121601
中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251224
發證日期: 20101224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600121601
中文品名: "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: CHEMILENS CORP., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210129
製造許可登錄編號: (空)

# 生茂光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210105
發證日期20110105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600123400
中文品名“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱生茂光學有限公司
申請商地址新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號70693510
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210105
發證日期: 20110105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600123400
中文品名: “生茂”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 生茂光學有限公司
申請商地址: 新竹市北區延平路一段48號
申請商統一編號: 70693510
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.867, XIZHA ROAD, XIDU TOWN, FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)
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"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號 | 有效日期: 20201223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210201 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號 | 有效日期: 20201223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210201 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

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新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號
張素雲70693510核准設立

新北市蘆洲區民權路一一一巷一四弄七號一樓
22290123解散 (079年04月04日 建三己字 第079147514號)

登記地址: 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號 | 負責人: 張素雲 | 統編: 70693510 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區民權路一一一巷一四弄七號一樓 | 統編: 22290123 | 解散 (079年04月04日 建三己字 第079147514號)

與"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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