“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)
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中文品名“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)的英文品名是“Yamada”Dental Operating Light (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012609號, 有效日期是2023/01/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亞海國際有限公司.

#“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/18
發證日期2013/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260902
中文品名“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Yamada”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱YAMADA SHADOWLESS LAMP CO., LTD.
製造廠廠址2-3-16 NISHIKANDA CHIYODA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/01/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012609號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/18

發證日期

2013/01/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401260902

中文品名

“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名

“Yamada”Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞海國際有限公司

申請商地址

嘉義市西區永樂三街9號1樓

申請商統一編號

27773605

製造商名稱

YAMADA SHADOWLESS LAMP CO., LTD.

製造廠廠址

2-3-16 NISHIKANDA CHIYODA-KU TOKYO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/01/10

製造許可登錄編號

(空)

“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)的地址位於

嘉義市西區永樂三街9號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 相關資料

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27773605
原始登記日期20060118
核發日期20210815
廠商中文名稱亞海國際有限公司
廠商英文名稱YA HAI INTERNATIONAL INC.
中文營業地址嘉義市西區港坪里永樂三街9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Yongle 3rd St., Gangping Vil., West Dist., Chiayi City 60091, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O儒
電話號碼05-2358800
傳真號碼05-2350770
進口資格
出口資格
統一編號: 27773605
原始登記日期: 20060118
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 亞海國際有限公司
廠商英文名稱: YA HAI INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 嘉義市西區港坪里永樂三街9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Yongle 3rd St., Gangping Vil., West Dist., Chiayi City 60091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O儒
電話號碼: 05-2358800
傳真號碼: 05-2350770
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/09
發證日期2013/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401329207
中文品名"亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/09
發證日期: 2013/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401329207
中文品名: "亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180809
發證日期20130809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401329207
中文品名"亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180809
發證日期: 20130809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401329207
中文品名: "亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150727
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005582號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/02
發證日期2007/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400558201
中文品名“亞那提”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名“Anetic”Hydraulic Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱ANETIC AID LTD.
製造廠廠址QUEENSWAY GUISELEY WEST YORKSHIRE LS 20 9AE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/02
發證日期: 2007/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400558201
中文品名: “亞那提”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名: “Anetic”Hydraulic Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: ANETIC AID LTD.
製造廠廠址: QUEENSWAY GUISELEY WEST YORKSHIRE LS 20 9AE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005582號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120202
發證日期20070202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400558201
中文品名“亞那提”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名“Anetic”Hydraulic Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5110 水壓可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱ANETIC AID LTD.
製造廠廠址QUEENSWAY GUISELEY WEST YORKSHIRE LS 20 9AE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120202
發證日期: 20070202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400558201
中文品名: “亞那提”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名: “Anetic”Hydraulic Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5110 水壓可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: ANETIC AID LTD.
製造廠廠址: QUEENSWAY GUISELEY WEST YORKSHIRE LS 20 9AE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/02
發證日期2007/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400558000
中文品名“森內”牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名“Sunnex”Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/02
發證日期: 2007/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400558000
中文品名: “森內”牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: “Sunnex”Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址: P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120202
發證日期20070202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400558000
中文品名“森內”牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名“Sunnex”Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120202
發證日期: 20070202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400558000
中文品名: “森內”牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: “Sunnex”Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址: P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391708
中文品名“歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名“OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱OSCIMED SA
製造廠廠址2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391708
中文品名: “歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名: “OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: OSCIMED SA
製造廠廠址: 2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240307
發證日期20140307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391708
中文品名“歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名“OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱OSCIMED SA
製造廠廠址2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391708
中文品名: “歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名: “OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: OSCIMED SA
製造廠廠址: 2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011468號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/14
發證日期2012/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401146802
中文品名"森內" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Sunnex" Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/14
發證日期: 2012/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401146802
中文品名: "森內" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Sunnex" Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址: P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011468號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170314
發證日期20120314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401146802
中文品名"森內" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Sunnex" Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170314
發證日期: 20120314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401146802
中文品名: "森內" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Sunnex" Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址: P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401960408
中文品名“亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401960408
中文品名: “亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230118
發證日期20130118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260902
中文品名“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Yamada”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱YAMADA SHADOWLESS LAMP CO., LTD.
製造廠廠址2-3-16 NISHIKANDA CHIYODA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230118
發證日期: 20130118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260902
中文品名: “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Yamada”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: YAMADA SHADOWLESS LAMP CO., LTD.
製造廠廠址: 2-3-16 NISHIKANDA CHIYODA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180110
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0019502
中文品名亞海 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名YAHAI Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0019502
中文品名: 亞海 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: YAHAI Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848504
中文品名"亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名"YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848504
中文品名: "亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221110
發證日期20171110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848504
中文品名"亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名"YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221110
發證日期: 20171110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848504
中文品名: "亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171121
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401960404
中文品名“亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401960404
中文品名: “亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019604號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401960404
中文品名“亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401960404
中文品名: “亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181004
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744705
中文品名“歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名“OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTERS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱OSCIMED SA
製造廠廠址2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744705
中文品名: “歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名: “OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTERS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: OSCIMED SA
製造廠廠址: 2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007447號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140317
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140204
發證日期20090204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744705
中文品名“歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名“OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTERS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱OSCIMED SA
製造廠廠址2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140317
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140204
發證日期: 20090204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744705
中文品名: “歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名: “OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTERS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: OSCIMED SA
製造廠廠址: 2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140317
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 相關資料

@ “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱亞海國際有限公司
公司統一編號27773605
業者地址嘉義市西區港坪里永樂三街9號1樓
食品業者登錄字號I-127773605-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞海國際有限公司
公司統一編號: 27773605
業者地址: 嘉義市西區港坪里永樂三街9號1樓
食品業者登錄字號: I-127773605-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27773605 找到的相關資料

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# 27773605 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27773605
原始登記日期20060118
核發日期20210815
廠商中文名稱亞海國際有限公司
廠商英文名稱YA HAI INTERNATIONAL INC.
中文營業地址嘉義市西區港坪里永樂三街9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Yongle 3rd St., Gangping Vil., West Dist., Chiayi City 60091, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O儒
電話號碼05-2358800
傳真號碼05-2350770
進口資格
出口資格
統一編號: 27773605
原始登記日期: 20060118
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 亞海國際有限公司
廠商英文名稱: YA HAI INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 嘉義市西區港坪里永樂三街9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Yongle 3rd St., Gangping Vil., West Dist., Chiayi City 60091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O儒
電話號碼: 05-2358800
傳真號碼: 05-2350770
進口資格:
出口資格:

# 27773605 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744705
中文品名“歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名“OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTERS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱OSCIMED SA
製造廠廠址2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744705
中文品名: “歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名: “OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTERS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: OSCIMED SA
製造廠廠址: 2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 27773605 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/02
發證日期2007/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400558000
中文品名“森內”牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名“Sunnex”Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/02
發證日期: 2007/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400558000
中文品名: “森內”牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: “Sunnex”Dental Operation Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: SUNNEX EQUIPMENT AB
製造廠廠址: P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 27773605 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005582號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/02
發證日期2007/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400558201
中文品名“亞那提”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名“Anetic”Hydraulic Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號27773605
製造商名稱ANETIC AID LTD.
製造廠廠址QUEENSWAY GUISELEY WEST YORKSHIRE LS 20 9AE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/02
發證日期: 2007/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400558201
中文品名: “亞那提”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名: “Anetic”Hydraulic Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市東區林森西路93號
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: ANETIC AID LTD.
製造廠廠址: QUEENSWAY GUISELEY WEST YORKSHIRE LS 20 9AE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 27773605 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848504
中文品名"亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名"YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848504
中文品名: "亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 27773605 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391708
中文品名“歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名“OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱OSCIMED SA
製造廠廠址2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391708
中文品名: “歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌)
英文品名: “OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: OSCIMED SA
製造廠廠址: 2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27773605 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/09
發證日期2013/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401329207
中文品名"亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/09
發證日期: 2013/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401329207
中文品名: "亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 27773605 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401960404
中文品名“亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401960404
中文品名: “亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 亞海國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221110
發證日期20171110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401848504
中文品名"亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名"YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221110
發證日期: 20171110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401848504
中文品名: "亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171121
製造許可登錄編號: (空)

# 亞海國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019604號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401960404
中文品名“亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401960404
中文品名: “亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181004
製造許可登錄編號: (空)

# 亞海國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180809
發證日期20130809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401329207
中文品名"亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180809
發證日期: 20130809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401329207
中文品名: "亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150727
製造許可登錄編號: (空)

# 亞海國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230118
發證日期20130118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260902
中文品名“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Yamada”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱YAMADA SHADOWLESS LAMP CO., LTD.
製造廠廠址2-3-16 NISHIKANDA CHIYODA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230118
發證日期: 20130118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260902
中文品名: “亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Yamada”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: YAMADA SHADOWLESS LAMP CO., LTD.
製造廠廠址: 2-3-16 NISHIKANDA CHIYODA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180110
製造許可登錄編號: (空)

# 亞海國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401960408
中文品名“亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞海國際有限公司
申請商地址嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號27773605
製造商名稱EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401960408
中文品名: “亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞海國際有限公司
申請商地址: 嘉義市西區永樂三街9號1樓
申請商統一編號: 27773605
製造商名稱: EIHEIJI SIZING CO., LTD.
製造廠廠址: 2-22, HIGASHIFURUICHI, EIHEIJI, YOSHIDA, FUKUI 910-1212, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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"森內" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Sunnex" Dental Operation Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011468號 | 有效日期: 2017/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞海國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"森內" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Sunnex" Dental Operation Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011468號 | 有效日期: 2017/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞海國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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亞海國際的黃頁資料

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亞海國際有限公司 | 地址: 嘉義市林森西路91號 | 電話: 05-278-4245

名稱 亞海國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市西區港坪里永樂三街9號1樓
蘇丹儒27773605核准設立

登記地址: 嘉義市西區港坪里永樂三街9號1樓 | 負責人: 蘇丹儒 | 統編: 27773605 | 核准設立

與“亞海”牙科用手術燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

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