康護你 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名康護你 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005537號, 有效日期是2020/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是僑柯有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005537號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/01/15

發證日期

2015/01/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康護你 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

僑柯有限公司

申請商地址

台中市大里區長榮里新南路147巷21號

申請商統一編號

86268391

製造商名稱

元百億企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣大村鄉中山路2段139之19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/15

製造許可登錄編號

(空)

康護你 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

康護你 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

台中市大里區長榮里新南路147巷21號

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出進口廠商登記資料 資料集的 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86268391
原始登記日期19971105
核發日期20210815
廠商中文名稱僑柯有限公司
廠商英文名稱CHYAU KE CO., LTD.
中文營業地址南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
英文營業地址1 F., No. 10-47, Qingzhai Ln., Nanpu Vil., Caotun Township, Nantou County 54247, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O慈
電話號碼04-23300496
傳真號碼04-23305490
進口資格
出口資格
統一編號: 86268391
原始登記日期: 19971105
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 僑柯有限公司
廠商英文名稱: CHYAU KE CO., LTD.
中文營業地址: 南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10-47, Qingzhai Ln., Nanpu Vil., Caotun Township, Nantou County 54247, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O慈
電話號碼: 04-23300496
傳真號碼: 04-23305490
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第006804號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005468號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱進泰股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 進泰股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191119
發證日期20141119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱進泰股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191119
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 進泰股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141211
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康護你" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"KOOLFREE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康護你" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "KOOLFREE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006813號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220629
發證日期20170629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康護你" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"KOOLFREE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220629
發證日期: 20170629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康護你" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "KOOLFREE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你肢體護具(未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱進泰股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你肢體護具(未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 進泰股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004595號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180424
發證日期20130424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你肢體護具(未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱進泰股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你肢體護具(未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 進泰股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
申請商統一編號86268391
製造商名稱杉蒲企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉興業路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 杉蒲企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣福興鄉興業路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220523
發證日期20120523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱杉蒲有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉三汴村興業路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 杉蒲有限公司
製造廠廠址: 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170706
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第006787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005500號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/12/15
發證日期2014/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱奕程興業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005500號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/12/15
發證日期: 2014/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 奕程興業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191215
發證日期20141215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱奕程興業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191215
發證日期: 20141215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 奕程興業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150106
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/26
發證日期2017/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/26
發證日期: 2017/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006804號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220626
發證日期20170626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220626
發證日期: 20170626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第009049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康護你” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“KOOLFREE” Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址臺中市大里區新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康護你” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “KOOLFREE” Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 臺中市大里區新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第006813號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康護你" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"KOOLFREE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康護你" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "KOOLFREE" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/03
發證日期2017/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康護你" 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名"KOOLFREE" Medical Compression Stockings (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/03
發證日期: 2017/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康護你" 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名: "KOOLFREE" Medical Compression Stockings (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220703
發證日期20170703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康護你" 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名"KOOLFREE" Medical Compression Stockings (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220703
發證日期: 20170703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康護你" 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名: "KOOLFREE" Medical Compression Stockings (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170717
製造許可登錄編號: (空)

@ 康護你 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/20
發證日期2017/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱杉蒲企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉興業路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/20
發證日期: 2017/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 杉蒲企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣福興鄉興業路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

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# 86268391 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86268391
原始登記日期19971105
核發日期20210815
廠商中文名稱僑柯有限公司
廠商英文名稱CHYAU KE CO., LTD.
中文營業地址南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
英文營業地址1 F., No. 10-47, Qingzhai Ln., Nanpu Vil., Caotun Township, Nantou County 54247, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O慈
電話號碼04-23300496
傳真號碼04-23305490
進口資格
出口資格
統一編號: 86268391
原始登記日期: 19971105
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 僑柯有限公司
廠商英文名稱: CHYAU KE CO., LTD.
中文營業地址: 南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10-47, Qingzhai Ln., Nanpu Vil., Caotun Township, Nantou County 54247, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O慈
電話號碼: 04-23300496
傳真號碼: 04-23305490
進口資格:
出口資格:

# 86268391 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005468號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱進泰股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 進泰股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 86268391 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005500號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/12/15
發證日期2014/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱奕程興業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005500號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/12/15
發證日期: 2014/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 奕程興業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 86268391 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/09
發證日期2007/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300181207
中文品名"旅行家" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"koolfree" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/09
發證日期: 2007/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300181207
中文品名: "旅行家" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "koolfree" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86268391 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/03
發證日期2007/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300183700
中文品名"康護你" 肢體裝具 護具(未滅菌)
英文品名“KOOLFREE”Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/03
發證日期: 2007/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300183700
中文品名: "康護你" 肢體裝具 護具(未滅菌)
英文品名: “KOOLFREE”Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86268391 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
申請商統一編號86268391
製造商名稱杉蒲企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉興業路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 杉蒲企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣福興鄉興業路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/17
製造許可登錄編號: (空)

# 86268391 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/20
發證日期2017/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱杉蒲企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉興業路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/20
發證日期: 2017/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 杉蒲企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣福興鄉興業路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86268391 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/26
發證日期2017/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱安朝有限公司
製造廠廠址南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/26
發證日期: 2017/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 安朝有限公司
製造廠廠址: 南投縣名間鄉東湖村山腳巷67之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 僑柯 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康護你” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“KOOLFREE” Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址臺中市大里區新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康護你” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “KOOLFREE” Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 臺中市大里區新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 僑柯 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001837號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170403
發證日期20070403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300183700
中文品名"康護你" 肢體裝具 護具(未滅菌)
英文品名“KOOLFREE”Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170403
發證日期: 20070403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300183700
中文品名: "康護你" 肢體裝具 護具(未滅菌)
英文品名: “KOOLFREE”Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

# 僑柯 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第006787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康護你 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 僑柯 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001812號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170309
發證日期20070309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300181207
中文品名"旅行家" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"koolfree" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址台中市大里區長榮里新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170309
發證日期: 20070309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300181207
中文品名: "旅行家" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "koolfree" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 台中市大里區長榮里新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

# 僑柯 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/21
發證日期2021/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康護你” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“KOOLFREE” Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址臺中市大里區新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2021/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康護你” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “KOOLFREE” Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 臺中市大里區新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 僑柯 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第009041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康護你” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“KOOLFREE” Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱僑柯有限公司
申請商地址臺中市大里區新南路147巷21號
申請商統一編號86268391
製造商名稱僑柯有限公司
製造廠廠址臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康護你” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “KOOLFREE” Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 僑柯有限公司
申請商地址: 臺中市大里區新南路147巷21號
申請商統一編號: 86268391
製造商名稱: 僑柯有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區新南路147巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)
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康護你肢體護具(未滅菌)

英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004595號 | 有效日期: 2018/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 僑柯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康護你 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005468號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 僑柯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康護你肢體護具(未滅菌)

英文品名: KOOLFREE Limb Orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004595號 | 有效日期: 2018/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 僑柯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康護你 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: KOOLFREE Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005468號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 僑柯有限公司

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僑柯的黃頁資料

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僑柯有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段138號3樓056櫃號 | 電話: 02-3762-1781

僑柯有限公司 | 地址: 台中市霧峰區中正路120號之8 | 電話: 04-2330-0496

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公司地址負責人統一編號狀態

南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓
柯乃慈86268391核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮南埔里青宅巷10-47號1樓 | 負責人: 柯乃慈 | 統編: 86268391 | 核准設立

與康護你 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

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