“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物的英文品名是“Surgical” Surgiform Augmentation Facial Material, 許可證字號是衛部醫器輸字第030247號, 有效日期是2027/09/22, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是傑出美國際有限公司.

#“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/22
發證日期2017/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603024705
中文品名“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物
英文品名“Surgical” Surgiform Augmentation Facial Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號QSD9488

許可證字號

衛部醫器輸字第030247號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/22

發證日期

2017/09/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603024705

中文品名

“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物

英文品名

“Surgical” Surgiform Augmentation Facial Material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

傑出美國際有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區明誠三路677號10樓

申請商統一編號

24506583

製造商名稱

Surgical Technology Laboratories, Inc.

製造廠廠址

1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/04/28

製造許可登錄編號

QSD9488

“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物地圖 [ 導航 ]

“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物的地址位於

高雄市鼓山區明誠三路677號10樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 相關資料

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 出進口廠商登記資料

統一編號24506583
原始登記日期20100617
核發日期20221213
廠商中文名稱傑出美國際有限公司
廠商英文名稱J-TRUE MEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
英文營業地址10 F., No. 677, Mingcheng 3rd Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 804613, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O惠
電話號碼07-5550408
傳真號碼07-2411916
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24506583
原始登記日期: 20100617
核發日期: 20221213
廠商中文名稱: 傑出美國際有限公司
廠商英文名稱: J-TRUE MEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 677, Mingcheng 3rd Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 804613, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O惠
電話號碼: 07-5550408
傳真號碼: 07-2411916
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602532900
中文品名詩立愛塑型線
英文品名Silhouette Suture
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Silhouette Lift, Inc.
製造廠廠址1 Technology Drive, Suite F211, Irvine, CA 92618, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號QSD9352
許可證字號: 衛部醫器輸字第025329號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602532900
中文品名: 詩立愛塑型線
英文品名: Silhouette Suture
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Silhouette Lift, Inc.
製造廠廠址: 1 Technology Drive, Suite F211, Irvine, CA 92618, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: QSD9352

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230807
發證日期20130807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602532900
中文品名詩立愛塑型線
英文品名Silhouette Suture
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Silhouette Lift, Inc.
製造廠廠址1 Technology Drive, Suite F211, Irvine, CA 92618, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號QSD9352
許可證字號: 衛部醫器輸字第025329號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602532900
中文品名: 詩立愛塑型線
英文品名: Silhouette Suture
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Silhouette Lift, Inc.
製造廠廠址: 1 Technology Drive, Suite F211, Irvine, CA 92618, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: QSD9352

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603443806
中文品名“尚美”面部矽膠植入物
英文品名“Sun Medical” Sun Silicone Facial Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I3550 下巴彌補物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址601, 603, 604, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號QSD9247
許可證字號: 衛部醫器輸字第034438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603443806
中文品名: “尚美”面部矽膠植入物
英文品名: “Sun Medical” Sun Silicone Facial Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I3550 下巴彌補物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 601, 603, 604, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: QSD9247

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290809
中文品名"藍侖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nanum" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Nanum Company Co., Ltd.
製造廠廠址138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/26
製造許可登錄編號QSD12827
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290809
中文品名: "藍侖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nanum" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Nanum Company Co., Ltd.
製造廠廠址: 138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/26
製造許可登錄編號: QSD12827

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230412
發證日期20130412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290809
中文品名"藍侖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nanum" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱NANUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址21, SEONGSEOGONGDAN-RO 50-GIL, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230412
發證日期: 20130412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290809
中文品名: "藍侖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nanum" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: NANUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 21, SEONGSEOGONGDAN-RO 50-GIL, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180111
製造許可登錄編號: (空)

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343302
中文品名"尚美"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名"SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5800 鼻外固定板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱SUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343302
中文品名: "尚美"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名: "SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5800 鼻外固定板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: SUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343302
中文品名"尚美"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名"SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5800 鼻外固定板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱SUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343302
中文品名: "尚美"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名: "SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5800 鼻外固定板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: SUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180503
製造許可登錄編號: (空)

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/12
發證日期2017/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603034202
中文品名“史吉歐”鼻而丰顏面植入物
英文品名“Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號QSD9488
許可證字號: 衛部醫器輸字第030342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/12
發證日期: 2017/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603034202
中文品名: “史吉歐”鼻而丰顏面植入物
英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: QSD9488

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221012
發證日期20171012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603034202
中文品名“史吉歐”鼻而丰顏面植入物
英文品名“Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號QSD9488
許可證字號: 衛部醫器輸字第030342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221012
發證日期: 20171012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603034202
中文品名: “史吉歐”鼻而丰顏面植入物
英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: QSD9488

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220922
發證日期20170922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603024705
中文品名“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物
英文品名“Surgical” Surgiform Augmentation Facial Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171024
製造許可登錄編號QSD9488
許可證字號: 衛部醫器輸字第030247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220922
發證日期: 20170922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603024705
中文品名: “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物
英文品名: “Surgical” Surgiform Augmentation Facial Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171024
製造許可登錄編號: QSD9488

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290707
中文品名"艾比愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"API" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱API MEDICAL
製造廠廠址2F, 29, YEONGSIN-RO 9-GIL, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, 150-030, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290707
中文品名: "艾比愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "API" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: API MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 29, YEONGSIN-RO 9-GIL, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, 150-030, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230412
發證日期20130412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290707
中文品名"艾比愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"API" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱API MEDICAL
製造廠廠址2F, 29, YEONGSIN-RO 9-GIL, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, 150-030, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230412
發證日期: 20130412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290707
中文品名: "艾比愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "API" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: API MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 29, YEONGSIN-RO 9-GIL, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, 150-030, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180111
製造許可登錄編號: (空)

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602491604
中文品名“史吉歐”皮爾鋒鼻填充物
英文品名“Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD9488
許可證字號: 衛署醫器輸字第024916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602491604
中文品名: “史吉歐”皮爾鋒鼻填充物
英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD9488

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024916號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180422
發證日期20130422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602491604
中文品名“史吉歐”皮爾鋒鼻填充物
英文品名“Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號QSD9488
許可證字號: 衛署醫器輸字第024916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180422
發證日期: 20130422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602491604
中文品名: “史吉歐”皮爾鋒鼻填充物
英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: QSD9488

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第029216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602921607
中文品名“日光醫學”臉部植入物
英文品名“Sun Medical” Safe-sil Silicone Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3550 下巴彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：UNOVSOF-61-6，以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址201, 601, 602, 603, 605, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD9247
許可證字號: 衛部醫器輸字第029216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602921607
中文品名: “日光醫學”臉部植入物
英文品名: “Sun Medical” Safe-sil Silicone Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3550 下巴彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UNOVSOF-61-6，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 201, 601, 602, 603, 605, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD9247

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第029216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20161215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602921607
中文品名“日光醫學”臉部植入物
英文品名“Sun Medical” Safe-sil Silicone Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3550 下巴彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：UNOVSOF-61-6，以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址201, 601, 602, 603, 605, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220330
製造許可登錄編號QSD9247
許可證字號: 衛部醫器輸字第029216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20161215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602921607
中文品名: “日光醫學”臉部植入物
英文品名: “Sun Medical” Safe-sil Silicone Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3550 下巴彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UNOVSOF-61-6，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 201, 601, 602, 603, 605, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220330
製造許可登錄編號: QSD9247

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期2014/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401384601
中文品名"梭克"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#34-6, KEUMAM-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK, GYEONGGI-DO, 451-850, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/13
發證日期: 2014/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401384601
中文品名: "梭克"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #34-6, KEUMAM-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK, GYEONGGI-DO, 451-850, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240213
發證日期20140213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401384601
中文品名"梭克"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#34-6, KEUMAM-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK, GYEONGGI-DO, 451-850, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240213
發證日期: 20140213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401384601
中文品名: "梭克"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #34-6, KEUMAM-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK, GYEONGGI-DO, 451-850, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190110
製造許可登錄編號: (空)

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/21
發證日期2013/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272501
中文品名“艾比愛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“A.P.I” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱A.P.I. MEDICAL INSTRUMENTS BUSINESS & CONSULTING
製造廠廠址45-14, DORIM 1-DONG, YOUNG DEUNG PO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/21
發證日期: 2013/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272501
中文品名: “艾比愛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “A.P.I” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: A.P.I. MEDICAL INSTRUMENTS BUSINESS & CONSULTING
製造廠廠址: 45-14, DORIM 1-DONG, YOUNG DEUNG PO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 相關資料

@ “史吉歐”塑吉鋒顏面植入物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱傑出美國際有限公司
公司統一編號24506583
業者地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
食品業者登錄字號E-124506583-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑出美國際有限公司
公司統一編號: 24506583
業者地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
食品業者登錄字號: E-124506583-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24506583 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24506583 ...)

# 24506583 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24506583
原始登記日期20100617
核發日期20221213
廠商中文名稱傑出美國際有限公司
廠商英文名稱J-TRUE MEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
英文營業地址10 F., No. 677, Mingcheng 3rd Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 804613, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O惠
電話號碼07-5550408
傳真號碼07-2411916
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24506583
原始登記日期: 20100617
核發日期: 20221213
廠商中文名稱: 傑出美國際有限公司
廠商英文名稱: J-TRUE MEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 677, Mingcheng 3rd Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 804613, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O惠
電話號碼: 07-5550408
傳真號碼: 07-2411916
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24506583 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱傑出美國際有限公司
公司統一編號24506583
業者地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
食品業者登錄字號E-124506583-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑出美國際有限公司
公司統一編號: 24506583
業者地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
食品業者登錄字號: E-124506583-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 24506583 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602921607
中文品名“日光醫學”臉部植入物
英文品名“Sun Medical” Safe-sil Silicone Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3550 下巴彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：UNOVSOF-61-6，以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址201, 601, 602, 603, 605, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD9247
許可證字號: 衛部醫器輸字第029216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602921607
中文品名: “日光醫學”臉部植入物
英文品名: “Sun Medical” Safe-sil Silicone Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3550 下巴彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UNOVSOF-61-6，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 201, 601, 602, 603, 605, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD9247

# 24506583 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290707
中文品名"艾比愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"API" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱API MEDICAL
製造廠廠址2F, 29, YEONGSIN-RO 9-GIL, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, 150-030, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290707
中文品名: "艾比愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "API" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: API MEDICAL
製造廠廠址: 2F, 29, YEONGSIN-RO 9-GIL, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, 150-030, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: (空)

# 24506583 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290809
中文品名"藍侖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nanum" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Nanum Company Co., Ltd.
製造廠廠址138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/26
製造許可登錄編號QSD12827
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290809
中文品名: "藍侖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nanum" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Nanum Company Co., Ltd.
製造廠廠址: 138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/26
製造許可登錄編號: QSD12827

# 24506583 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/03
發證日期2019/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603205506
中文品名“藍侖”拋棄式鈍針
英文品名“Nanum” Mirror Cannula
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱NANUM Company Co., Ltd.
製造廠廠址138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QSD12827
許可證字號: 衛部醫器輸字第032055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/03
發證日期: 2019/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603205506
中文品名: “藍侖”拋棄式鈍針
英文品名: “Nanum” Mirror Cannula
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: NANUM Company Co., Ltd.
製造廠廠址: 138, Gomo-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QSD12827

# 24506583 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602491604
中文品名“史吉歐”皮爾鋒鼻填充物
英文品名“Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD9488
許可證字號: 衛署醫器輸字第024916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602491604
中文品名: “史吉歐”皮爾鋒鼻填充物
英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Surgical Technology Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD9488

# 24506583 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401565603
中文品名"魅地卡" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Medicalland" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱MEDICALLANDKOREA CO., LTD.
製造廠廠址89, DONGIL-RO 109-GIL, JUNGNANG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401565603
中文品名: "魅地卡" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Medicalland" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: MEDICALLANDKOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 89, DONGIL-RO 109-GIL, JUNGNANG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 24506583 ... ]

根據名稱 傑出美國際 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 傑出美國際 ...)

# 傑出美國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343302
中文品名"尚美"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名"SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5800 鼻外固定板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱SUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343302
中文品名: "尚美"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名: "SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5800 鼻外固定板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: SUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 傑出美國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603443806
中文品名“尚美”面部矽膠植入物
英文品名“Sun Medical” Sun Silicone Facial Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I3550 下巴彌補物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址601, 603, 604, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號QSD9247
許可證字號: 衛部醫器輸字第034438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603443806
中文品名: “尚美”面部矽膠植入物
英文品名: “Sun Medical” Sun Silicone Facial Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I3550 下巴彌補物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: Sun Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 601, 603, 604, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: QSD9247

# 傑出美國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343302
中文品名"尚美"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名"SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5800 鼻外固定板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑出美國際有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號24506583
製造商名稱SUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343302
中文品名: "尚美"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名: "SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5800 鼻外固定板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑出美國際有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號: 24506583
製造商名稱: SUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180503
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 傑出美國際 ... ]

根據地址 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 ...)

“史吉歐”鼻而丰顏面植入物

英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030342號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 傑出美國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍侖”拋棄式鈍針

英文品名: “Nanum” Mirror Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032055號 | 有效日期: 20240103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑出美國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梭克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013846號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑出美國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史吉歐”鼻而丰顏面植入物

英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030342號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 傑出美國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“藍侖”拋棄式鈍針

英文品名: “Nanum” Mirror Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032055號 | 有效日期: 20240103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑出美國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梭克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013846號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑出美國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 ... ]

名稱 傑出美國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 傑出美國際)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區明誠三路677號10樓		蔡雅惠24506583核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 | 負責人: 蔡雅惠 | 統編: 24506583 | 核准設立

與“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物同分類的醫療器材許可證資料集

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

　|