@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006174號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1993/05/27 |
註銷理由 | 商號名稱變更;;移轉(申請商) |
有效日期 | 1996/01/15 |
發證日期 | 1991/01/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600617400 |
中文品名 | 動脈血液迴路管 |
英文品名 | "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 003-415,157-354,003-415F,157-354F,3888,3889,3890,3891. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 東貿國際股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿復興北路57號16樓 |
申請商統一編號 | 22854522 |
製造商名稱 | JMS SINGAPORE PTE LTD. |
製造廠廠址 | 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006174號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1993/05/27 |
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商) |
有效日期: 1996/01/15 |
發證日期: 1991/01/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600617400 |
中文品名: 動脈血液迴路管 |
英文品名: "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 003-415,157-354,003-415F,157-354F,3888,3889,3890,3891. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿復興北路57號16樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: JMS SINGAPORE PTE LTD. |
製造廠廠址: 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第006174號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19930527 |
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商) |
有效日期: 19960115 |
發證日期: 19910115 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600617400 |
中文品名: 動脈血液迴路管 |
英文品名: "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 003-415,157-354,003-415F,157-354F,3888,3889,3890,3891. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿復興北路57號16樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: JMS SINGAPORE PTE LTD. |
製造廠廠址: 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/02/09 |
發證日期: 1995/08/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600760200 |
中文品名: 卜莫斯人工腎臟 |
英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1000,1350,2000,1000S,1350S,2000S以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣中和市中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: RENAL SYSTEMS INC. |
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/07/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070718 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20040209 |
發證日期: 19950830 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600760200 |
中文品名: 卜莫斯人工腎臟 |
英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1000,1350,2000,1000S,1350S,2000S以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣中和市中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: RENAL SYSTEMS INC. |
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20070724 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/07/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/02/08 |
發證日期 | 2006/02/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400260501 |
中文品名 | "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號 | 22854522 |
製造商名稱 | RADIATION MONITORING DEVICES, INC. |
製造廠廠址 | 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002605號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/08 |
發證日期: 2006/02/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400260501 |
中文品名: "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) |
英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: RADIATION MONITORING DEVICES, INC. |
製造廠廠址: 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140725 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110208 |
發證日期 | 20060208 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400260501 |
中文品名 | "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號 | 22854522 |
製造商名稱 | RADIATION MONITORING DEVICES, INC. |
製造廠廠址 | 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140730 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002605號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110208 |
發證日期: 20060208 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400260501 |
中文品名: "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) |
英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: RADIATION MONITORING DEVICES, INC. |
製造廠廠址: 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140730 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000847號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/11 |
發證日期: 2005/10/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400084702 |
中文品名: “鶴牌”新象便袋 |
英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouche |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 18102, 18103, 18104,以下空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002733號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/07/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/02/24 |
發證日期 | 2006/02/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400273307 |
中文品名 | "沙克" 吉達墊片 |
英文品名 | "Dansac" GX-tra Seal |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號 | 22854522 |
製造商名稱 | DANSAC A/S |
製造廠廠址 | LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002733號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/24 |
發證日期: 2006/02/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400273307 |
中文品名: "沙克" 吉達墊片 |
英文品名: "Dansac" GX-tra Seal |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: DANSAC A/S |
製造廠廠址: LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002733號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110224 |
發證日期: 20060224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400273307 |
中文品名: "沙克" 吉達墊片 |
英文品名: "Dansac" GX-tra Seal |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: DANSAC A/S |
製造廠廠址: LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20140730 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “法舒洛”中空系型人工腎臟 於 醫療器材許可證資料集 - 19