中文品名鮭魚抑鈣激素的英文品名是Calcitonin Salmo, 許可證字號是衛部藥輸字第026647號.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026647號 |
| 中文品名 | 鮭魚抑鈣激素 |
| 英文品名 | Calcitonin Salmo |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
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許可證字號衛部藥輸字第026647號 |
中文品名鮭魚抑鈣激素 |
英文品名Calcitonin Salmo |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026647號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/10/07 |
| 發證日期 | 2015/10/07 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202664700 |
| 中文品名 | 鮭魚抑鈣激素 |
| 英文品名 | Calcitonin Salmo |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | １公克以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市民生東路五段２８號五樓 |
| 申請商統一編號 | 14079409 |
| 製造商名稱 | BACHEM AMERICAS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3132 KASHIWA STREET, TORRANCE, CA 90505, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/22 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | １公克以上 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026647號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/10/07 |
| 發證日期: 2015/10/07 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202664700 |
| 中文品名: 鮭魚抑鈣激素 |
| 英文品名: Calcitonin Salmo |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: １公克以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 川聖貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市民生東路五段２８號五樓 |
| 申請商統一編號: 14079409 |
| 製造商名稱: BACHEM AMERICAS, INC. |
| 製造廠廠址: 3132 KASHIWA STREET, TORRANCE, CA 90505, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/22 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: １公克以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026647號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/10/07 |
| 發證日期 | 2015/10/07 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202664700 |
| 中文品名 | 鮭魚抑鈣激素 |
| 英文品名 | Calcitonin Salmo |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | １公克以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市民生東路五段２８號五樓 |
| 申請商統一編號 | 14079409 |
| 製造商名稱 | BACHEM AMERICAS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3132 KASHIWA STREET, TORRANCE, CA 90505, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/23 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | １公克以上 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026647號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/10/07 |
| 發證日期: 2015/10/07 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202664700 |
| 中文品名: 鮭魚抑鈣激素 |
| 英文品名: Calcitonin Salmo |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: １公克以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 川聖貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市民生東路五段２８號五樓 |
| 申請商統一編號: 14079409 |
| 製造商名稱: BACHEM AMERICAS, INC. |
| 製造廠廠址: 3132 KASHIWA STREET, TORRANCE, CA 90505, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/09/23 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: １公克以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026647號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | H05BA01 |
| 英文分類名稱 | calcitonin (salmon synthetic) |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026647號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: H05BA01 |
| 英文分類名稱: calcitonin (salmon synthetic) |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047376號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2013/12/01 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2015/06/17 |
| 發證日期 | 2005/06/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104737602 |
| 中文品名 | "生達" 賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) |
| 英文品名 | CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON) |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(PAGET'S DISEASE OF THE BONE)、停經後(POST MENOPAUSAL)引起的骨質疏鬆。 |
| 劑型 | 鼻用噴液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/01/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047376號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2013/12/01 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2015/06/17 |
| 發證日期: 2005/06/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104737602 |
| 中文品名: "生達" 賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) |
| 英文品名: CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON) |
| 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(PAGET'S DISEASE OF THE BONE)、停經後(POST MENOPAUSAL)引起的骨質疏鬆。 |
| 劑型: 鼻用噴液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號: 71122503 |
| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/01/29 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042900號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2013/12/01 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2014/04/12 |
| 發證日期 | 1999/04/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104290007 |
| 中文品名 | "生達" 賜鈣盈鼻噴霧劑５０國際單位(鮭魚抑鈣激素) |
| 英文品名 | CADOTIN NASAL SPRAY 50IU (SALMON CALCITONIN) "STANDARD" |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨痛、骨髓的帕哲特氏病（ＰＡＧＥＴ？Ｓ ＤＩＳＥＡＳＥ ＯＦＢＯＮＥ）、斷經後（ＰＯＳＴ ＭＥＮＯＰＡＵＳＡＬ）引起之骨質疏鬆。 |
| 劑型 | 鼻用氣化噴霧劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/01/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042900號 |
| 註銷狀態: 已廢止 |
| 註銷日期: 2013/12/01 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2014/04/12 |
| 發證日期: 1999/04/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104290007 |
| 中文品名: "生達" 賜鈣盈鼻噴霧劑５０國際單位(鮭魚抑鈣激素) |
| 英文品名: CADOTIN NASAL SPRAY 50IU (SALMON CALCITONIN) "STANDARD" |
| 適應症: 高血鈣危象、骨痛、骨髓的帕哲特氏病（ＰＡＧＥＴ？Ｓ ＤＩＳＥＡＳＥ ＯＦＢＯＮＥ）、斷經後（ＰＯＳＴ ＭＥＮＯＰＡＵＳＡＬ）引起之骨質疏鬆。 |
| 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號: 71122503 |
| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/01/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/13 |
| 發證日期 | 1996/04/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103989402 |
| 中文品名 | "瑞安" 增骨密注射液５０國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名 | CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23045916 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 用法用量 | 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第039894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/13 |
| 發證日期: 1996/04/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103989402 |
| 中文品名: "瑞安" 增骨密注射液５０國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名: CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 用法用量: 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/10 |
| 發證日期 | 1996/07/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104011606 |
| 中文品名 | "瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名 | CALCININ INJECTION 100IU/ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23045916 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/09 |
| 用法用量 | 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040116號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/10 |
| 發證日期: 1996/07/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104011606 |
| 中文品名: "瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名: CALCININ INJECTION 100IU/ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/09 |
| 用法用量: 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/13 |
| 發證日期 | 1996/04/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103989402 |
| 中文品名 | "瑞安" 增骨密注射液５０國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名 | CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23045916 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 用法用量 | 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4716083060140,4716083060270,;;盒裝::4716083060140,4716083060270, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第039894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/13 |
| 發證日期: 1996/04/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103989402 |
| 中文品名: "瑞安" 增骨密注射液５０國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名: CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 用法用量: 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::4716083060140,4716083060270,;;盒裝::4716083060140,4716083060270, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/10 |
| 發證日期 | 1996/07/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104011606 |
| 中文品名 | "瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名 | CALCININ INJECTION 100IU/ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23045916 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/09 |
| 用法用量 | 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4716083060294,;;盒裝::4716083060294, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040116號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/10 |
| 發證日期: 1996/07/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104011606 |
| 中文品名: "瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名: CALCININ INJECTION 100IU/ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/09 |
| 用法用量: 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::4716083060294,;;盒裝::4716083060294, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047376號 |
| 中文品名 | "生達" 賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) |
| 英文品名 | CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON) |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047376號 |
| 中文品名: "生達" 賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) |
| 英文品名: CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON) |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
“衛達”血保定膜衣錠 20 毫克 | 英文品名: Simpotin F.C. Tablets 20 mg“Weidar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049841號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長軸/短軸/厚度(11.4mm/5.7/3.80mm) | 標註一: WD |
“福元”欣三聯乳膏 | 英文品名: Three-unite Cream“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049842號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一: |
思柔錠 400 毫克 | 英文品名: Suelode Tablets 400 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049843號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“晟德”必達米瑞液 1.5 毫克/毫升 | 英文品名: Butamirate Liquid 1.5 mg/ml“Center” | 許可證字號: 衛署藥製字第049844號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
易樂快斯巴錠 | 英文品名: Ealuck Super Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049845號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
速咳止膜衣錠 250 毫克 | 英文品名: Quicough F.C. Tablets 250mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049846號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒癬寧軟膠囊 | 英文品名: RESUSANE SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第049847號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
伏痛普珞藥布（油性基劑） | 英文品名: Fu-Tong Profen Plaster | 許可證字號: 衛署藥製字第049848號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
建絲能外用溶液 5% | 英文品名: H-Regrow Topical Solution 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049849號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
心肯膜衣錠 1.25 毫克 | 英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 1.25 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049851號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
潔黴樂噴劑 10 毫克/公克 | 英文品名: Bina Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049852號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“派頓”膚樂欣乳膏 0.5 毫克/公克 | 英文品名: Funocin Cream 0.5mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049853號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安寶寧 錠 1.0 毫克 | 英文品名: Alpragin Tablets 1.0 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049854號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“安星”福眠錠 2 毫克 | 英文品名: Flumain Tablets 2mg”Astar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“杏輝”綜合感冒糖衣錠 | 英文品名: Compound Cold Tablets“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049856號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“衛達”血保定膜衣錠 20 毫克英文品名: Simpotin F.C. Tablets 20 mg“Weidar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049841號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長軸/短軸/厚度(11.4mm/5.7/3.80mm) | 標註一: WD |
“福元”欣三聯乳膏英文品名: Three-unite Cream“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049842號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一: |
思柔錠 400 毫克英文品名: Suelode Tablets 400 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049843號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“晟德”必達米瑞液 1.5 毫克/毫升英文品名: Butamirate Liquid 1.5 mg/ml“Center” | 許可證字號: 衛署藥製字第049844號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
易樂快斯巴錠英文品名: Ealuck Super Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049845號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
速咳止膜衣錠 250 毫克英文品名: Quicough F.C. Tablets 250mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049846號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒癬寧軟膠囊英文品名: RESUSANE SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第049847號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
伏痛普珞藥布（油性基劑）英文品名: Fu-Tong Profen Plaster | 許可證字號: 衛署藥製字第049848號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
建絲能外用溶液 5%英文品名: H-Regrow Topical Solution 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049849號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
心肯膜衣錠 1.25 毫克英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 1.25 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049851號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
潔黴樂噴劑 10 毫克/公克英文品名: Bina Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049852號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“派頓”膚樂欣乳膏 0.5 毫克/公克英文品名: Funocin Cream 0.5mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049853號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安寶寧 錠 1.0 毫克英文品名: Alpragin Tablets 1.0 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049854號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“安星”福眠錠 2 毫克英文品名: Flumain Tablets 2mg”Astar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“杏輝”綜合感冒糖衣錠英文品名: Compound Cold Tablets“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049856號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |