億珂膠囊140毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名億珂膠囊140毫克的英文品名是Imbruvica Capsules 140mg, 許可證字號是衛部藥輸字第026656號.
根據識別碼 衛部藥輸字第026656號 找到的相關資料
(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥輸字第026656號 ...)許可證字號 | 衛部藥輸字第026656號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/13 |
發證日期 | 2015/11/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202665601 |
中文品名 | 億珂膠囊140毫克 |
英文品名 | Imbruvica Capsules 140mg |
適應症 | 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Ibrutini |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 30814854 |
製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026656號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/13 |
發證日期: 2015/11/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202665601 |
中文品名: 億珂膠囊140毫克 |
英文品名: Imbruvica Capsules 140mg |
適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Ibrutini |
申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 30814854 |
製造商名稱: AndersonBrecon Inc |
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026656號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/13 |
發證日期 | 2015/11/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202665601 |
中文品名 | 億珂膠囊140毫克 |
英文品名 | Imbruvica Capsules 140mg |
適應症 | 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Ibrutini |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 30814854 |
製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::4712780108819,4712780108826 , |
許可證字號: 衛部藥輸字第026656號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/13 |
發證日期: 2015/11/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202665601 |
中文品名: 億珂膠囊140毫克 |
英文品名: Imbruvica Capsules 140mg |
適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Ibrutini |
申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 30814854 |
製造商名稱: AndersonBrecon Inc |
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4712780108819,4712780108826 , |
[ 搜尋所有
衛部藥輸字第026656號 ... ]
根據名稱 億珂膠囊140毫克 找到的相關資料
(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 億珂膠囊140毫克 ...)許可證字號 | 衛部藥輸字第027499號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/30 |
發證日期 | 2018/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202749903 |
中文品名 | "瑞士"億珂膠囊140毫克 |
英文品名 | "Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg |
適應症 | 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Ibrutini |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 30814854 |
製造商名稱 | CILAG AG. |
製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027499號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/30 |
發證日期: 2018/08/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202749903 |
中文品名: "瑞士"億珂膠囊140毫克 |
英文品名: "Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg |
適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Ibrutini |
申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 30814854 |
製造商名稱: CILAG AG. |
製造廠廠址: HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND |
製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
[ 搜尋所有
億珂膠囊140毫克 ... ]
| 英文品名: MANOPAIN GRANULES "SHENG CHUN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: DEFRECK CREAM 4% "STANDARD" (HYDROQINONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036856號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: DECLOT S.C. TABLETS 250MG (TICLOPIDINE) "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036857號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: AMCICORT IN ORABASE 0.1% (TRIAMCINOLONE ACETONIDE) "CL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036858號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: KERPIN TABLETS 60MG (IODOPROPYLIDENE GLYCEROL) "PTOSHEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036859號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: WELLCOME TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036860號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: WELLCOME TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第036861號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: DIABES TABLETS 5MG "P.L."(GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036862號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: DOMPER SUPPOSITORIES 10MG (DOMPERIDONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036863號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: ACTIN SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: LEO CREAM 200MG/GM “MACRO”(AZELAIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036865號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第036866號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: KEPANIN GEL 1% (DICLOFENAC) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036867號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: VITAMIN C INJECTION 250MG/ML "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036868號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 褐色玻璃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 2ml Am | 標註一: |
| 英文品名: FAMODINE F.C. TABLETS 40MG "N.K." (FAMOTIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036869號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: F.M.D,40 |
英文品名: MANOPAIN GRANULES "SHENG CHUN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: DEFRECK CREAM 4% "STANDARD" (HYDROQINONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036856號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: DECLOT S.C. TABLETS 250MG (TICLOPIDINE) "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036857號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: AMCICORT IN ORABASE 0.1% (TRIAMCINOLONE ACETONIDE) "CL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036858號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: KERPIN TABLETS 60MG (IODOPROPYLIDENE GLYCEROL) "PTOSHEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036859號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: WELLCOME TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036860號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: WELLCOME TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第036861號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: DIABES TABLETS 5MG "P.L."(GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036862號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: DOMPER SUPPOSITORIES 10MG (DOMPERIDONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036863號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ACTIN SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: LEO CREAM 200MG/GM “MACRO”(AZELAIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036865號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第036866號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: KEPANIN GEL 1% (DICLOFENAC) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036867號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: VITAMIN C INJECTION 250MG/ML "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036868號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 褐色玻璃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 2ml Am | 標註一: |
英文品名: FAMODINE F.C. TABLETS 40MG "N.K." (FAMOTIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036869號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: F.M.D,40 |
|