斯耐瑞錠100毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名斯耐瑞錠100毫克的英文品名是SIRTURO 100mg Tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第026692號.

許可證字號衛部藥輸字第026692號
中文品名斯耐瑞錠100毫克
英文品名SIRTURO 100mg Tablet
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026692&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥輸字第026692號

中文品名

斯耐瑞錠100毫克

英文品名

SIRTURO 100mg Tablet

形狀

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特殊劑型

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顏色

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特殊氣味

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026692&Seq=001&Type=10

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# 衛部藥輸字第026692號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669205
中文品名斯耐瑞錠100毫克
英文品名SIRTURO 100mg Tablet
適應症diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物,適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上,且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bedaquiline Fumarate
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程中間體製造
異動日期2022/11/17
用法用量請參閱仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669205
中文品名: 斯耐瑞錠100毫克
英文品名: SIRTURO 100mg Tablet
適應症: diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物,適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上,且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bedaquiline Fumarate
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 中間體製造
異動日期: 2022/11/17
用法用量: 請參閱仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第026692號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669205
中文品名斯耐瑞錠100毫克
英文品名SIRTURO 100mg Tablet
適應症diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物,適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上,且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bedaquiline Fumarate
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程中間體製造
異動日期2022/11/17
用法用量請參閱仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::4712780109212,
許可證字號: 衛部藥輸字第026692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669205
中文品名: 斯耐瑞錠100毫克
英文品名: SIRTURO 100mg Tablet
適應症: diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物,適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上,且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bedaquiline Fumarate
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 中間體製造
異動日期: 2022/11/17
用法用量: 請參閱仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4712780109212,

# 衛部藥輸字第026692號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026692號
處方標示Each tablet Contains:
成分名稱Bedaquiline Fumarate
成分代碼0816002310
含量描述(equivalent to Bedaquiline......100 MG)
含量120.8900000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026692號
處方標示: Each tablet Contains:
成分名稱: Bedaquiline Fumarate
成分代碼: 0816002310
含量描述: (equivalent to Bedaquiline......100 MG)
含量: 120.8900000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第026692號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026692號
主或次項
代碼J04AK05
英文分類名稱edaquiline
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026692號
主或次項:
代碼: J04AK05
英文分類名稱: edaquiline
中文分類名稱: (空)
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與斯耐瑞錠100毫克同分類的藥品外觀資料集

敏思清膜衣錠1200公絲

英文品名: NUXITAM F.C. TABLET 1200MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046525號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 囊形膜衣錠 | 標註一: PM009

"惠祥" 氧化鋅軟膏

英文品名: ZIN OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第046535號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 乳白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 23CM | 標註一:

理可灌腸液

英文品名: RIKO ENEMA | 許可證字號: 衛署藥製字第046536號 | 形狀: 其他不規則形 | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清液。 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 瓶身長:70 mm | 標註一:

"德聯" 喉癒口腔噴液劑1.5毫克/毫升

英文品名: FRESHENUP SPRAY 1.5MG/ML "T.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046537號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5毫克

英文品名: MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046538號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 欣咳停膠囊

英文品名: MECHOUGH CAPSULES "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046539號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芙美爽乳膏 1毫克/公克

英文品名: FUMESONE CREAM 1MG/GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046540號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一:

"羅得" 噴喉口腔消炎噴液劑

英文品名: STG ANTI-INFLAMMATORY SPRAY "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046541號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敏怡軟膏 0.1%

英文品名: MINYEAR OINTMENT 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046542號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

想美 乳膏

英文品名: SHANMEI CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046543號 | 形狀: 其他不規則形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色乳膏 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 易開罐 | 標註一:

"永信" 優合西林注射劑

英文品名: SUBACILLIN INJECTION "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第046544號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明德" 美舒痛膜衣錠500公絲

英文品名: MEXTON F.C. TABLETS 500MG "MEIDER | 許可證字號: 衛署藥製字第046546號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"汎生" 歐呔靜脈注射液0.1公絲/公撮

英文品名: OCTIDE IV INJECTION 0.1MG/ML "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第046547號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

健復膜衣錠50毫克

英文品名: GENBOU F.C. TABLET 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046549號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

悠思坦400公絲膜衣錠

英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046560號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PM 008

敏思清膜衣錠1200公絲

英文品名: NUXITAM F.C. TABLET 1200MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046525號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 囊形膜衣錠 | 標註一: PM009

"惠祥" 氧化鋅軟膏

英文品名: ZIN OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第046535號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 乳白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 23CM | 標註一:

理可灌腸液

英文品名: RIKO ENEMA | 許可證字號: 衛署藥製字第046536號 | 形狀: 其他不規則形 | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清液。 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 瓶身長:70 mm | 標註一:

"德聯" 喉癒口腔噴液劑1.5毫克/毫升

英文品名: FRESHENUP SPRAY 1.5MG/ML "T.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046537號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5毫克

英文品名: MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046538號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 欣咳停膠囊

英文品名: MECHOUGH CAPSULES "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046539號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芙美爽乳膏 1毫克/公克

英文品名: FUMESONE CREAM 1MG/GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046540號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一:

"羅得" 噴喉口腔消炎噴液劑

英文品名: STG ANTI-INFLAMMATORY SPRAY "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046541號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敏怡軟膏 0.1%

英文品名: MINYEAR OINTMENT 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046542號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

想美 乳膏

英文品名: SHANMEI CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046543號 | 形狀: 其他不規則形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色乳膏 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 易開罐 | 標註一:

"永信" 優合西林注射劑

英文品名: SUBACILLIN INJECTION "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第046544號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明德" 美舒痛膜衣錠500公絲

英文品名: MEXTON F.C. TABLETS 500MG "MEIDER | 許可證字號: 衛署藥製字第046546號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"汎生" 歐呔靜脈注射液0.1公絲/公撮

英文品名: OCTIDE IV INJECTION 0.1MG/ML "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第046547號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

健復膜衣錠50毫克

英文品名: GENBOU F.C. TABLET 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046549號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

悠思坦400公絲膜衣錠

英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046560號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PM 008

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