捷可衛錠 10毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名捷可衛錠 10毫克的英文品名是JAKAVI 10 mg tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第026707號.

許可證字號衛部藥輸字第026707號
中文品名捷可衛錠 10毫克
英文品名JAKAVI 10 mg tablet
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許可證字號

衛部藥輸字第026707號

中文品名

捷可衛錠 10毫克

英文品名

JAKAVI 10 mg tablet

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部藥輸字第026707號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026707號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/08
註銷理由自請註銷
有效日期2025/12/18
發證日期2015/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202670705
中文品名捷可衛錠 10毫克
英文品名JAKAVI 10 mg tablet
適應症1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
劑型錠劑
包裝PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ruxolitinib phosphate
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程許可證持有者
異動日期2022/07/08
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/12/18
發證日期: 2015/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202670705
中文品名: 捷可衛錠 10毫克
英文品名: JAKAVI 10 mg tablet
適應症: 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
劑型: 錠劑
包裝: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ruxolitinib phosphate
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址: LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/07/08
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝

# 衛部藥輸字第026707號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/18
發證日期2015/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202670705
中文品名捷可衛錠 10毫克
英文品名JAKAVI 10 mg tablet
適應症1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
劑型錠劑
包裝PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ruxolitinib phosphate
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/03
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/18
發證日期: 2015/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202670705
中文品名: 捷可衛錠 10毫克
英文品名: JAKAVI 10 mg tablet
適應症: 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
劑型: 錠劑
包裝: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ruxolitinib phosphate
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址: SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝

# 衛部藥輸字第026707號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026707號
處方標示(空)
成分名稱Ruxolitinib phosphate
成分代碼1013004210
含量描述(空)
含量13.2000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026707號
處方標示: (空)
成分名稱: Ruxolitinib phosphate
成分代碼: 1013004210
含量描述: (空)
含量: 13.2000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第026707號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026707號
主或次項
代碼L01EJ01
英文分類名稱ruxolitini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026707號
主或次項:
代碼: L01EJ01
英文分類名稱: ruxolitini
中文分類名稱: (空)
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與捷可衛錠 10毫克同分類的藥品外觀資料集

潔黴樂噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Bina Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049852號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”膚樂欣乳膏 0.5 毫克/公克

英文品名: Funocin Cream 0.5mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049853號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安寶寧 錠 1.0 毫克

英文品名: Alpragin Tablets 1.0 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049854號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“安星”福眠錠 2 毫克

英文品名: Flumain Tablets 2mg”Astar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”綜合感冒糖衣錠

英文品名: Compound Cold Tablets“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049856號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝大豐〞穩胎寧 注射液 10 毫克/毫升

英文品名: Wentin Injection 10mg/ml“T.F.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049857號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

疱易剋 膜衣錠 500 毫克

英文品名: Vacyless Film Coated Tablets 500 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049858號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適吐朗 注射液 0.3 毫克

英文品名: Setoral Injection 0.3mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049859號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“仙台”燐感嗽糖漿

英文品名: Lincamsau Cold Syrup“Sentai” | 許可證字號: 衛署藥製字第049860號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適癲痛膜衣錠 25 毫克

英文品名: Toramate Film Coated Tablets 25mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049861號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

足愈乳膏

英文品名: Chizocin Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049863號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚敏淨乳膏 0.05%

英文品名: Fultin Cream 0.05% | 許可證字號: 衛署藥製字第049864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允降 持續釋放膜衣錠 5 毫克

英文品名: Winlopine Extended Release Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”必健乳膏

英文品名: B-Gencin cream“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色乳膏 | 標註一:

“信東”血液透析液 18 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 18 | 許可證字號: 衛署藥製字第049878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

潔黴樂噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Bina Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049852號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”膚樂欣乳膏 0.5 毫克/公克

英文品名: Funocin Cream 0.5mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049853號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安寶寧 錠 1.0 毫克

英文品名: Alpragin Tablets 1.0 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049854號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“安星”福眠錠 2 毫克

英文品名: Flumain Tablets 2mg”Astar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”綜合感冒糖衣錠

英文品名: Compound Cold Tablets“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049856號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝大豐〞穩胎寧 注射液 10 毫克/毫升

英文品名: Wentin Injection 10mg/ml“T.F.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049857號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

疱易剋 膜衣錠 500 毫克

英文品名: Vacyless Film Coated Tablets 500 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049858號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適吐朗 注射液 0.3 毫克

英文品名: Setoral Injection 0.3mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049859號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“仙台”燐感嗽糖漿

英文品名: Lincamsau Cold Syrup“Sentai” | 許可證字號: 衛署藥製字第049860號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適癲痛膜衣錠 25 毫克

英文品名: Toramate Film Coated Tablets 25mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049861號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

足愈乳膏

英文品名: Chizocin Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049863號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚敏淨乳膏 0.05%

英文品名: Fultin Cream 0.05% | 許可證字號: 衛署藥製字第049864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允降 持續釋放膜衣錠 5 毫克

英文品名: Winlopine Extended Release Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”必健乳膏

英文品名: B-Gencin cream“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色乳膏 | 標註一:

“信東”血液透析液 18 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 18 | 許可證字號: 衛署藥製字第049878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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