〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose的英文品名是SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE, 許可證字號是衛署藥輸字第023262號.

許可證字號衛署藥輸字第023262號
中文品名〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose
英文品名SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=02023262&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛署藥輸字第023262號

中文品名

〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose

英文品名

SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE

形狀

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特殊劑型

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顏色

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特殊氣味

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刻痕

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=02023262&Seq=001&Type=10

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# 衛署藥輸字第023262號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/30
註銷理由自請註銷
有效日期2026/08/20
發證日期2001/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202326201
中文品名〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose
英文品名SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE
適應症適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。
劑型粉狀吸入劑
包裝定量吸入瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/03/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼定量吸入瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2001/08/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202326201
中文品名: 〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose
英文品名: SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE
適應症: 適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。
劑型: 粉狀吸入劑
包裝: 定量吸入瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號: 16440975
製造商名稱: ASTRAZENECA AB
製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 定量吸入瓶裝

# 衛署藥輸字第023262號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2001/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202326201
中文品名〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose
英文品名SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE
適應症適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。
劑型粉狀吸入劑
包裝定量吸入瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼定量吸入瓶裝::,,4713469924034,
許可證字號: 衛署藥輸字第023262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2001/08/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202326201
中文品名: 〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose
英文品名: SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE
適應症: 適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。
劑型: 粉狀吸入劑
包裝: 定量吸入瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號: 16440975
製造商名稱: ASTRAZENECA AB
製造廠廠址: SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 定量吸入瓶裝::,,4713469924034,

# 衛署藥輸字第023262號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023262號
主或次項
代碼R03AK07
英文分類名稱formoterol and budesonide
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第023262號
主或次項:
代碼: R03AK07
英文分類名稱: formoterol and budesonide
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥輸字第023262號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023262號
主或次項
代碼R03BA02
英文分類名稱udesonide
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第023262號
主或次項:
代碼: R03BA02
英文分類名稱: udesonide
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥輸字第023262號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023262號
主或次項
代碼R03AC13
英文分類名稱formoterol
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第023262號
主或次項:
代碼: R03AC13
英文分類名稱: formoterol
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥輸字第023262號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023262號
處方標示EACH DOSE CONTAINS:
成分名稱BUDESONIDE
成分代碼8406002100
含量描述(空)
含量80.0000000000
含量單位MCG
許可證字號: 衛署藥輸字第023262號
處方標示: EACH DOSE CONTAINS:
成分名稱: BUDESONIDE
成分代碼: 8406002100
含量描述: (空)
含量: 80.0000000000
含量單位: MCG

# 衛署藥輸字第023262號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023262號
處方標示EACH DOSE CONTAINS:
成分名稱FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
成分代碼1216003030
含量描述(空)
含量4.5000000000
含量單位MCG
許可證字號: 衛署藥輸字第023262號
處方標示: EACH DOSE CONTAINS:
成分名稱: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
成分代碼: 1216003030
含量描述: (空)
含量: 4.5000000000
含量單位: MCG
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與〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose同分類的藥品外觀資料集

〝麥迪森〞克壓眼藥水 0.5%

英文品名: Timolol Eye Drops 0.5% 〝MEDICINE〞(Timolol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049908號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰緩釋錠 75 毫克

英文品名: Amsolvon SR Tablet 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心肯 膜衣錠 2.5 毫克

英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 2.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049915號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"藥工坊"養髮液5%

英文品名: Hairs-Regrowth Topical Solution 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”不樂黴乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Butefin Cream 10mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049917號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

肝適定 膜衣錠 100 毫克

英文品名: Lamidine F.C. Tablets 100 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049918號 | 形狀: | 特殊劑型: 膜衣錠 | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: SYN

艾麗痘凝膠 10 毫克/公克

英文品名: Aledo Gel 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049919號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薩多心持續性藥效錠 4 毫克

英文品名: Xadosin SR F.C. Tablets 4 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

邁慮煩 膜衣錠 45 毫克

英文品名: Minivane F.C. Tablets 45mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易黴樂抗甲癬油劑 5%

英文品名: Emoller Nail Lacquer 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳益醣 顆粒劑

英文品名: Quarton Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第049924號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薇卡抗痘凝膠

英文品名: Veekal Anti-Acne Gel | 許可證字號: 衛署藥製字第049925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“汎生”汎可麻乳膏 5%

英文品名: Pancomal Cream 5%“Panbiotic” | 許可證字號: 衛署藥製字第049926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”療黴好乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Lomafine Cream 10mg/gm (Terbinafine Hydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049927號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

髮生密外用液 50 毫克/毫升

英文品名: Mixidil Topical Solution 50 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049928號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝麥迪森〞克壓眼藥水 0.5%

英文品名: Timolol Eye Drops 0.5% 〝MEDICINE〞(Timolol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049908號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰緩釋錠 75 毫克

英文品名: Amsolvon SR Tablet 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心肯 膜衣錠 2.5 毫克

英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 2.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049915號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"藥工坊"養髮液5%

英文品名: Hairs-Regrowth Topical Solution 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”不樂黴乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Butefin Cream 10mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049917號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

肝適定 膜衣錠 100 毫克

英文品名: Lamidine F.C. Tablets 100 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049918號 | 形狀: | 特殊劑型: 膜衣錠 | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: SYN

艾麗痘凝膠 10 毫克/公克

英文品名: Aledo Gel 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049919號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薩多心持續性藥效錠 4 毫克

英文品名: Xadosin SR F.C. Tablets 4 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

邁慮煩 膜衣錠 45 毫克

英文品名: Minivane F.C. Tablets 45mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易黴樂抗甲癬油劑 5%

英文品名: Emoller Nail Lacquer 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳益醣 顆粒劑

英文品名: Quarton Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第049924號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薇卡抗痘凝膠

英文品名: Veekal Anti-Acne Gel | 許可證字號: 衛署藥製字第049925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“汎生”汎可麻乳膏 5%

英文品名: Pancomal Cream 5%“Panbiotic” | 許可證字號: 衛署藥製字第049926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”療黴好乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Lomafine Cream 10mg/gm (Terbinafine Hydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049927號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

髮生密外用液 50 毫克/毫升

英文品名: Mixidil Topical Solution 50 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049928號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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