ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞的英文品名是HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA", 許可證字號是衛署菌疫輸字第000610號.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000610號
中文品名	ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名	HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
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許可證字號

衛署菌疫輸字第000610號

中文品名

ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名

HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛署菌疫輸字第000610號於全部藥品許可證資料集

許可證字號	衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/09/08
註銷理由	(空)
有效日期	2005/08/03
發證日期	2000/08/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000061000
中文品名	ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名	HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症	酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型	檢驗試劑
包裝	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2004/01/12
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/09/08

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/08/03

發證日期: 2000/08/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000061000

中文品名: ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"

適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。

劑型: 檢驗試劑

包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2004/01/12

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

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# ＨＩＶＩＩＩＯ型抗體檢驗試劑愛爾定康於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第012459號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/03
發證日期	2005/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601245902
中文品名	"愛爾定康" ＨＩＶ　ＩＩＩＯ　型抗體檢驗試劑
英文品名	HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
效能	酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型	檢驗試劑
包裝	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
醫器主類別一	(空)
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	(空)
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012459號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/03

發證日期: 2005/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601245902

中文品名: "愛爾定康" ＨＩＶ　ＩＩＩＯ　型抗體檢驗試劑

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"

效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。

劑型: 檢驗試劑

包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

醫器主類別一: (空)

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# ＨＩＶＩＩＩＯ型抗體檢驗試劑愛爾定康於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第012459號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100803
發證日期	20050921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601245902
中文品名	"愛爾定康" ＨＩＶ　ＩＩＩＯ　型抗體檢驗試劑
英文品名	HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
效能	酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型	檢驗試劑
包裝	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
醫器主類別一	(空)
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	(空)
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址	BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012459號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100803

發證日期: 20050921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601245902

中文品名: "愛爾定康" ＨＩＶ　ＩＩＩＯ　型抗體檢驗試劑

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"

效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。

劑型: 檢驗試劑

包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

醫器主類別一: (空)

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: (空)

申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓

申請商統一編號: 70814161

製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

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與ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞同分類的藥品外觀資料集

”正和”抑醣錠 100 毫克	英文品名: Diaban Tablets 100mg “C.H.” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049829號 \| 形狀: 圓凸形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 有 \| 外觀尺寸: 8.5mm \| 標註一: CH 64
“台裕”腦必新膜衣錠 1200 毫克	英文品名: Nobisin F.C 1200mg Tablets“Tai Yu” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049831號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
允消艾肯尼乳膏	英文品名: Winsolve AcneCure Cream \| 許可證字號: 衛署藥製字第049832號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“生達”舒敏寧膜衣錠 5 毫克	英文品名: Levozine F.C. Tablets 5mg“Standard”(Levocetirizine Dihydrochloride) \| 許可證字號: 衛署藥製字第049833號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
依咳停錠	英文品名: Eketin Tablet \| 許可證字號: 衛署藥製字第049834號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 有 \| 外觀尺寸: \| 標註一: AT06
“正和”洛壓膜衣錠 50 毫克	英文品名: Lowtan F.C. Tablets 50mg“C.H.” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049835號 \| 形狀: 橢圓形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 有 \| 外觀尺寸: 10.3×5.5mm \| 標註一: CH
“永信”卡維地洛	英文品名: Carvedilol“Yung Shin” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049836號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
達痛平藥膠布	英文品名: Dar Tong Pyng plaster \| 許可證字號: 衛署藥製字第049837號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
恩必來注射液 5 毫克/毫升	英文品名: Lupro Injection 5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第049838號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
康足噴劑 10 毫克/公克	英文品名: Ternafin Spray 10mg/g \| 許可證字號: 衛署藥製字第049839號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
適癲痛膜衣錠 50 毫克	英文品名: Toramate Film Coated Tablets 50mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049840號 \| 形狀: \| 特殊劑型: 膜衣錠 \| 顏色: light yellow \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“衛達”血保定膜衣錠 20 毫克	英文品名: Simpotin F.C. Tablets 20 mg“Weidar” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049841號 \| 形狀: 橢圓形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 粉橘色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 沒有 \| 外觀尺寸: 長軸/短軸/厚度(11.4mm/5.7/3.80mm) \| 標註一: WD
“福元”欣三聯乳膏	英文品名: Three-unite Cream“F.Y.” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049842號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: 類白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: 類白色乳膏 \| 標註一:
思柔錠 400 毫克	英文品名: Suelode Tablets 400 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049843號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“晟德”必達米瑞液 1.5 毫克/毫升	英文品名: Butamirate Liquid 1.5 mg/ml“Center” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049844號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

”正和”抑醣錠 100 毫克

“台裕”腦必新膜衣錠 1200 毫克

英文品名: Nobisin F.C 1200mg Tablets“Tai Yu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049831號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允消艾肯尼乳膏

英文品名: Winsolve AcneCure Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049832號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“生達”舒敏寧膜衣錠 5 毫克

英文品名: Levozine F.C. Tablets 5mg“Standard”(Levocetirizine Dihydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049833號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: