中文品名AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑的英文品名是AxSYM AUSAB, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000436號.
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000436號 |
| 中文品名 | AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | AxSYM AUSAB |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛署菌疫輸字第000436號 |
中文品名AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
英文品名AxSYM AUSAB |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
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| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/10/31 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2007/01/03 |
| 發證日期 | 1997/01/03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000043600 |
| 中文品名 | AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | AxSYM AUSAB |
| 適應症 | 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 盒裝附注入器 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝附注入器 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000436號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/10/31 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2007/01/03 |
| 發證日期: 1997/01/03 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000043600 |
| 中文品名: AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
| 英文品名: AxSYM AUSAB |
| 適應症: 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 盒裝附注入器 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
| 申請商統一編號: 30961216 |
| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝附注入器 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/01/03 |
| 發證日期 | 2005/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601206800 |
| 中文品名 | AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | AxSYM AUSAB |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4464 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012068號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/18 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/01/03 |
| 發證日期: 2005/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601206800 |
| 中文品名: AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
| 英文品名: AxSYM AUSAB |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號: 30961216 |
| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD4464 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170103 |
| 發證日期 | 20050812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601206800 |
| 中文品名 | AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | AxSYM AUSAB |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4464 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012068號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191118 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170103 |
| 發證日期: 20050812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601206800 |
| 中文品名: AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
| 英文品名: AxSYM AUSAB |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號: 30961216 |
| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191205 |
| 製造許可登錄編號: QSD4464 |
復汝炎糖衣錠４００公絲（伊普） | 英文品名: BRUFEN S.C. TABLETS 400MG (IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033991號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"大豐"得士蒙得保注射液 | 英文品名: TESTOMON DEPOT INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033992號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
得速脫疚注射液 | 英文品名: TESTODIOL INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033993號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"大豐"得速脫疚得保注射液 | 英文品名: TESTODIOL DEPOT INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033994號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
菲尼普拉明 | 英文品名: PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥製字第033995號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
２－丙基正戊酸 | 英文品名: VALPROIC ACID "SCI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033996號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安佳熱嬰兒滴劑１００公絲/公撮（對位乙醯氨基酚） | 英文品名: ANTI-PHEN INFANTS' DROPS 100MG/ML "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鎂福內服液 | 英文品名: MAGVAC ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"優良"優舒錠２０毫克（伊速必得） | 英文品名: USOMONO TABLETS 20MG (ISOSORBIDE) "U-LIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"永信"暢痰液３毫克/毫升（安布索） | 英文品名: AXOL LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第034000號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安濕寧軟膏５公絲/公克（匹洛西卡） | 英文品名: ANSILIN OINTMENT 5MG/GM (PIROXICAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第034001號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"國嘉"咳舒錠２０毫克（梯比匹定） | 英文品名: Cousel Tablets 20mg "KOJAR"(Tipepidine Hibenzate) | 許可證字號: 衛署藥製字第034002號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 長7.7mm 寬5.4mm | 標註一: 一面印有中線 |
"華盛頓"華尼丁２００公絲膠囊（硫酸奎尼丁） | 英文品名: WANIDINE CAPSULES 200MG (QUINIDINE SULFATE) "WASHINGTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034003號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅色帽/暗紅色身 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 總長度:18.72mm~20.50mm | 標註一: 表面印有WST字樣 |
愛膚克乳膏 | 英文品名: ISOCORT CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第034004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
愛滴爽眼藥水 | 英文品名: OPTISONE EYE DROP | 許可證字號: 衛署藥製字第034005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
復汝炎糖衣錠４００公絲（伊普）英文品名: BRUFEN S.C. TABLETS 400MG (IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033991號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"大豐"得士蒙得保注射液英文品名: TESTOMON DEPOT INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033992號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
得速脫疚注射液英文品名: TESTODIOL INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033993號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"大豐"得速脫疚得保注射液英文品名: TESTODIOL DEPOT INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033994號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
菲尼普拉明英文品名: PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥製字第033995號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
２－丙基正戊酸英文品名: VALPROIC ACID "SCI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033996號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安佳熱嬰兒滴劑１００公絲/公撮（對位乙醯氨基酚）英文品名: ANTI-PHEN INFANTS' DROPS 100MG/ML "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鎂福內服液英文品名: MAGVAC ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"優良"優舒錠２０毫克（伊速必得）英文品名: USOMONO TABLETS 20MG (ISOSORBIDE) "U-LIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"永信"暢痰液３毫克/毫升（安布索）英文品名: AXOL LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第034000號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安濕寧軟膏５公絲/公克（匹洛西卡）英文品名: ANSILIN OINTMENT 5MG/GM (PIROXICAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第034001號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"國嘉"咳舒錠２０毫克（梯比匹定）英文品名: Cousel Tablets 20mg "KOJAR"(Tipepidine Hibenzate) | 許可證字號: 衛署藥製字第034002號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 長7.7mm 寬5.4mm | 標註一: 一面印有中線 |
"華盛頓"華尼丁２００公絲膠囊（硫酸奎尼丁）英文品名: WANIDINE CAPSULES 200MG (QUINIDINE SULFATE) "WASHINGTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034003號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅色帽/暗紅色身 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 總長度:18.72mm~20.50mm | 標註一: 表面印有WST字樣 |
愛膚克乳膏英文品名: ISOCORT CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第034004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
愛滴爽眼藥水英文品名: OPTISONE EYE DROP | 許可證字號: 衛署藥製字第034005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |