移黏寶酶靜脈輸液
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中文品名移黏寶酶靜脈輸液的英文品名是ELAPRASE (idursulfase) Injectio, 許可證字號是罕菌疫輸字第000011號.

許可證字號罕菌疫輸字第000011號
中文品名移黏寶酶靜脈輸液
英文品名ELAPRASE (idursulfase) Injectio
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許可證字號

罕菌疫輸字第000011號

中文品名

移黏寶酶靜脈輸液

英文品名

ELAPRASE (idursulfase) Injectio

形狀

(空)

特殊劑型

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顏色

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特殊氣味

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刻痕

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外觀尺寸

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=22000011&Seq=001&Type=10

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# 罕菌疫輸字第000011號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號罕菌疫輸字第000011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001103
中文品名移黏寶酶靜脈輸液
英文品名ELAPRASE (idursulfase) Injectio
適應症治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IDURSULFASE;;IDURSULFASE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Genzyme Corporatio
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程Packaging and Labeling
異動日期2018/08/22
用法用量黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::0358468471055,
許可證字號: 罕菌疫輸字第000011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001103
中文品名: 移黏寶酶靜脈輸液
英文品名: ELAPRASE (idursulfase) Injectio
適應症: 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IDURSULFASE;;IDURSULFASE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Genzyme Corporatio
製造廠廠址: 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2018/08/22
用法用量: 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::0358468471055,

# 罕菌疫輸字第000011號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001103
中文品名移黏寶酶靜脈輸液
英文品名ELAPRASE (idursulfase) Injectio
適應症治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IDURSULFASE;;IDURSULFASE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Genzyme Corporatio
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/06/02
用法用量黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001103
中文品名: 移黏寶酶靜脈輸液
英文品名: ELAPRASE (idursulfase) Injectio
適應症: 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IDURSULFASE;;IDURSULFASE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Genzyme Corporatio
製造廠廠址: 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/06/02
用法用量: 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

# 罕菌疫輸字第000011號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200001103
中文品名移黏寶酶靜脈輸液
英文品名ELAPRASE (idursulfase) Injectio
適應症治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IDURSULFASE;;IDURSULFASE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Genzyme Corporatio
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/06/02
用法用量黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::0358468471055,
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200001103
中文品名: 移黏寶酶靜脈輸液
英文品名: ELAPRASE (idursulfase) Injectio
適應症: 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IDURSULFASE;;IDURSULFASE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Genzyme Corporatio
製造廠廠址: 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/06/02
用法用量: 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::0358468471055,

# 罕菌疫輸字第000011號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000011號
中文品名移黏寶酶靜脈輸液
英文品名ELAPRASE (idursulfase) Injectio
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=22000011&Seq=001&Type=10
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000011號
中文品名: 移黏寶酶靜脈輸液
英文品名: ELAPRASE (idursulfase) Injectio
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=22000011&Seq=001&Type=10

# 罕菌疫輸字第000011號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000011號
主或次項主
代碼A16AB09
英文分類名稱idursulfase
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000011號
主或次項: 主
代碼: A16AB09
英文分類名稱: idursulfase
中文分類名稱: (空)

# 罕菌疫輸字第000011號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 6

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000011號
主或次項次
代碼A16AB09
英文分類名稱idursulfase
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000011號
主或次項: 次
代碼: A16AB09
英文分類名稱: idursulfase
中文分類名稱: (空)

# 罕菌疫輸字第000011號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000011號
處方標示Each vial (3ml) provide:
成分名稱IDURSULFASE
成分代碼9200060200
含量描述(空)
含量6.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000011號
處方標示: Each vial (3ml) provide:
成分名稱: IDURSULFASE
成分代碼: 9200060200
含量描述: (空)
含量: 6.0000000000
含量單位: MG
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"優生"優田乳膏５０公/絲公克（艾賽可威）

英文品名: YUTAM CREAM 50MG/GM "YU SHENG"(ACYCLOVIR) | 許可證字號: 衛署藥製字第036825號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

可治嗽膠囊

英文品名: COUGLTIN CAPSULES "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036826號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

潔汝液０．２３％（普威隆碘）

英文品名: JENNY SOLUTION 0.23% "SHENG CHUN"(POVIDONE IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036827號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克膚舒乳膏０．５公絲/公克（氯貝他索丙酸）

英文品名: CLOSOL CREAM 0.5MG/GM (CLOBETASOL) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036835號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

婦拿邁膜衣錠0.625毫克

英文品名: Conjuestrogen F.C. Tablets 0.625 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第036836號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

婦拿邁糖衣錠１．２５公絲（伊得蒙）

英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLETS 1.25MG (CONJUGATED ESTROGEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036837號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝信隆〞美克痛膜衣錠１００公絲（減必寧痛）

英文品名: MECOTON F.C. TABLET 100MG (MEPIRIZOLE) "S.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第036838號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永信"咳力定糖漿

英文品名: KOLYTIN SYRUP "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036839號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"衛達"本得保膠囊

英文品名: BENDOPA CAPSULES "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036840號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 明青/淡紅紫 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: BD

"汎生"塞普樂糖漿0.4毫克/毫升（塞浦希他定）

英文品名: CYPRO SYRUP 0.4MG/ML (CYPROHEPTADINE) "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第036841號 | 形狀: | 特殊劑型: 不適用 | 顏色: 無色透明糖漿溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝"腦勝散

英文品名: NORXIN PPOWDER "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036842號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

養胃錠

英文品名: YOUNGMIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036843號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速暢壓錠100毫克

英文品名: BETTERLOCK TABLETS 100 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036844號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝"得克隆膜衣錠0.75公絲（迪皮質醇）

英文品名: DECORON F.C. TABLET 0.75MG (DEXAMETHASONE) "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036845號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 明紫紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: E,P

"南光" 好立喜注射劑（西華定）

英文品名: NAKACEF INJECTION (CEPHRADINE) "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第036846號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優生"優田乳膏５０公/絲公克（艾賽可威）

英文品名: YUTAM CREAM 50MG/GM "YU SHENG"(ACYCLOVIR) | 許可證字號: 衛署藥製字第036825號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

可治嗽膠囊

英文品名: COUGLTIN CAPSULES "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036826號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

潔汝液０．２３％（普威隆碘）

英文品名: JENNY SOLUTION 0.23% "SHENG CHUN"(POVIDONE IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036827號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克膚舒乳膏０．５公絲/公克（氯貝他索丙酸）

英文品名: CLOSOL CREAM 0.5MG/GM (CLOBETASOL) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036835號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

婦拿邁膜衣錠0.625毫克

英文品名: Conjuestrogen F.C. Tablets 0.625 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第036836號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

婦拿邁糖衣錠１．２５公絲（伊得蒙）

英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLETS 1.25MG (CONJUGATED ESTROGEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036837號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝信隆〞美克痛膜衣錠１００公絲（減必寧痛）

英文品名: MECOTON F.C. TABLET 100MG (MEPIRIZOLE) "S.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第036838號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永信"咳力定糖漿

英文品名: KOLYTIN SYRUP "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036839號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"衛達"本得保膠囊

英文品名: BENDOPA CAPSULES "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036840號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 明青/淡紅紫 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: BD

"汎生"塞普樂糖漿0.4毫克/毫升（塞浦希他定）

英文品名: CYPRO SYRUP 0.4MG/ML (CYPROHEPTADINE) "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第036841號 | 形狀: | 特殊劑型: 不適用 | 顏色: 無色透明糖漿溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝"腦勝散

英文品名: NORXIN PPOWDER "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036842號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

養胃錠

英文品名: YOUNGMIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036843號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速暢壓錠100毫克

英文品名: BETTERLOCK TABLETS 100 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036844號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝"得克隆膜衣錠0.75公絲（迪皮質醇）

英文品名: DECORON F.C. TABLET 0.75MG (DEXAMETHASONE) "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036845號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 明紫紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: E,P

"南光" 好立喜注射劑（西華定）

英文品名: NAKACEF INJECTION (CEPHRADINE) "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第036846號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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