安來舒凍晶注射劑200單位
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安來舒凍晶注射劑200單位的英文品名是ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000022號.

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000022號
中文品名安來舒凍晶注射劑200單位
英文品名ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
形狀(空)
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=72000022&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=72000022&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000022號

中文品名

安來舒凍晶注射劑200單位

英文品名

ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=72000022&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=72000022&Seq=001&Type=10

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# 衛部罕菌疫輸字第000022號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200002201
中文品名安來舒凍晶注射劑200單位
英文品名ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
適應症改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Taliglucerase alfa
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/14
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2017/04/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200002201
中文品名: 安來舒凍晶注射劑200單位
英文品名: ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
適應症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Taliglucerase alfa
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址: 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/14
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部罕菌疫輸字第000022號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200002201
中文品名安來舒凍晶注射劑200單位
英文品名ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
適應症改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Taliglucerase alfa
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/14
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2017/04/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200002201
中文品名: 安來舒凍晶注射劑200單位
英文品名: ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
適應症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Taliglucerase alfa
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址: 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/14
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部罕菌疫輸字第000022號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000022號
處方標示Each vial contains:
成分名稱Taliglucerase alfa
成分代碼9200082800
含量描述(空)
含量212.0000000000
含量單位U (UNIT)
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000022號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: Taliglucerase alfa
成分代碼: 9200082800
含量描述: (空)
含量: 212.0000000000
含量單位: U (UNIT)

# 衛部罕菌疫輸字第000022號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000022號
主或次項主
代碼A16AB11
英文分類名稱taliglucerase alfa
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000022號
主或次項: 主
代碼: A16AB11
英文分類名稱: taliglucerase alfa
中文分類名稱: (空)
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# 安來舒凍晶注射劑200單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號YC00022263
藥品英文名稱ELELYSO LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 200 UNITS
藥品中文名稱安來舒凍晶注射劑200單位
規格量200.0000
規格單位U (UNI
單複方單方
參考價29706.00
有效起日1070301
有效迄日9991231
製造廠名稱輝瑞大藥廠股份有限公
劑型凍晶注射劑
成份TALIGLUCERASE ALFA
ATC_CODEA16AB11
異動: (空)
藥品代號: YC00022263
藥品英文名稱: ELELYSO LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 200 UNITS
藥品中文名稱: 安來舒凍晶注射劑200單位
規格量: 200.0000
規格單位: U (UNI
單複方: 單方
參考價: 29706.00
有效起日: 1070301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公
劑型: 凍晶注射劑
成份: TALIGLUCERASE ALFA
ATC_CODE: A16AB11

# 安來舒凍晶注射劑200單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號YC00022263
藥品英文名稱ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
藥品中文名稱安來舒凍晶注射劑200單位
規格量200.0000
規格單位U (UNI
單複方單方
參考價29706.00
有效起日1070301
有效迄日1081231
製造廠名稱輝瑞大藥廠股份有限公
劑型凍晶注射劑
成份Taliglucerase alfa
ATC_CODEA16AB11
異動: (空)
藥品代號: YC00022263
藥品英文名稱: ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
藥品中文名稱: 安來舒凍晶注射劑200單位
規格量: 200.0000
規格單位: U (UNI
單複方: 單方
參考價: 29706.00
有效起日: 1070301
有效迄日: 1081231
製造廠名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公
劑型: 凍晶注射劑
成份: Taliglucerase alfa
ATC_CODE: A16AB11

# 安來舒凍晶注射劑200單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號YC00022263
藥品英文名稱ELELYSO LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 200 UNITS
藥品中文名稱安來舒凍晶注射劑200單位
規格量200.0000
規格單位U (UNI
單複方單方
參考價29004.00
有效起日1090101
有效迄日9991231
製造廠名稱輝瑞大藥廠股份有限公
劑型凍晶注射劑
成份TALIGLUCERASE ALFA
ATC_CODEA16AB11
異動: (空)
藥品代號: YC00022263
藥品英文名稱: ELELYSO LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 200 UNITS
藥品中文名稱: 安來舒凍晶注射劑200單位
規格量: 200.0000
規格單位: U (UNI
單複方: 單方
參考價: 29004.00
有效起日: 1090101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公
劑型: 凍晶注射劑
成份: TALIGLUCERASE ALFA
ATC_CODE: A16AB11

# 安來舒凍晶注射劑200單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號YC00022263
藥品英文名稱ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
藥品中文名稱安來舒凍晶注射劑200單位
規格量200.0000
規格單位U (UNI
單複方單方
參考價29004.00
有效起日1090101
有效迄日1091231
製造廠名稱輝瑞大藥廠股份有限公
劑型凍晶注射劑
成份Taliglucerase alfa
ATC_CODEA16AB11
異動: (空)
藥品代號: YC00022263
藥品英文名稱: ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
藥品中文名稱: 安來舒凍晶注射劑200單位
規格量: 200.0000
規格單位: U (UNI
單複方: 單方
參考價: 29004.00
有效起日: 1090101
有效迄日: 1091231
製造廠名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公
劑型: 凍晶注射劑
成份: Taliglucerase alfa
ATC_CODE: A16AB11

# 安來舒凍晶注射劑200單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號YC00022263
藥品英文名稱ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
藥品中文名稱安來舒凍晶注射劑200單位
規格量200.0000
規格單位U (UNI
單複方單方
參考價28921.00
有效起日1100101
有效迄日1101231
製造廠名稱輝瑞大藥廠股份有限公
劑型凍晶注射劑
成份Taliglucerase alfa
ATC_CODEA16AB11
異動: (空)
藥品代號: YC00022263
藥品英文名稱: ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
藥品中文名稱: 安來舒凍晶注射劑200單位
規格量: 200.0000
規格單位: U (UNI
單複方: 單方
參考價: 28921.00
有效起日: 1100101
有效迄日: 1101231
製造廠名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公
劑型: 凍晶注射劑
成份: Taliglucerase alfa
ATC_CODE: A16AB11

# 安來舒凍晶注射劑200單位 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號YC00022263
藥品英文名稱ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
藥品中文名稱安來舒凍晶注射劑200單位
規格量200.0000
規格單位U (UNI
單複方單方
參考價27361.00
有效起日1110101
有效迄日9991231
製造廠名稱輝瑞大藥廠股份有限公
劑型凍晶注射劑
成份Taliglucerase alfa
ATC_CODEA16AB11
異動: (空)
藥品代號: YC00022263
藥品英文名稱: ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit
藥品中文名稱: 安來舒凍晶注射劑200單位
規格量: 200.0000
規格單位: U (UNI
單複方: 單方
參考價: 27361.00
有效起日: 1110101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公
劑型: 凍晶注射劑
成份: Taliglucerase alfa
ATC_CODE: A16AB11
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與安來舒凍晶注射劑200單位同分類的藥品外觀資料集

"井田"真好乳膏

英文品名: CHENG HOU CREAM "C.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第033943號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東" 莫痛注射液２５毫克/毫升

英文品名: VOTAN INJECTION 25MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第033945號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色至淡黃色澄清溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東" 血液透析９０號粉劑

英文品名: HEMODIALYSIS POWDER HD 90 "SING TONE" | 許可證字號: 衛署藥製字第033946號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

癒吐寧錠１０毫克（多普利杜）

英文品名: EMETROL TABLET 10MG (DOMPERIDONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033947號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 031

美可保膠囊０．５公絲（甲鈷胺明）

英文品名: MECOBA CAPSULES 0.5MG (MECOBALAMIN) "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033948號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田" 鼻速好液

英文品名: BISUHOW SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033949號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和"若富新膜衣錠１００毫克（諾弗洒辛）

英文品名: N.F.S. F.C.T. 100MG "C.H." (NORFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033950號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 8mm | 標註一: CH

泰復肯２００公絲膠囊

英文品名: DIFLUCAN 200MG CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥製字第033951號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 使立眠錠0.25毫克（阿若南）

英文品名: DROWSY TABLETS 0.25MG "H.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033959號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺藍 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"安星"克得黴素膠囊150毫克(克林達黴素)

英文品名: CLEDOMYCIN CAPSULES 150MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033960號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 不適用 | 顏色: 暗紅色/紫色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: AS 423

"井田"益撲炎膜衣錠４００毫克（伊普）

英文品名: IPUFEN F.C. TABLETS 400MG "CHINTENG"(IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033961號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳炎淨膠囊

英文品名: COTAZYM CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033962號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/中灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: YSP

威諾糖衣錠

英文品名: WEILO S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033963號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

岱克瘍錠４８０毫克（氫氧化鋁鎂）

英文品名: TAIMAC TABLETS 480MG (MAGALDRATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033964號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: DCPC,TMC

"杏輝"凱蕾生髮液20毫克/毫升

英文品名: KETOSHINE HAIR TONIC 20MG/ML "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033965號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 無色澄清溶液 | 標註一: 無

"井田"真好乳膏

英文品名: CHENG HOU CREAM "C.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第033943號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東" 莫痛注射液２５毫克/毫升

英文品名: VOTAN INJECTION 25MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第033945號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色至淡黃色澄清溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"信東" 血液透析９０號粉劑

英文品名: HEMODIALYSIS POWDER HD 90 "SING TONE" | 許可證字號: 衛署藥製字第033946號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

癒吐寧錠１０毫克（多普利杜）

英文品名: EMETROL TABLET 10MG (DOMPERIDONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033947號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 031

美可保膠囊０．５公絲（甲鈷胺明）

英文品名: MECOBA CAPSULES 0.5MG (MECOBALAMIN) "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033948號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田" 鼻速好液

英文品名: BISUHOW SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033949號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和"若富新膜衣錠１００毫克（諾弗洒辛）

英文品名: N.F.S. F.C.T. 100MG "C.H." (NORFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033950號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 8mm | 標註一: CH

泰復肯２００公絲膠囊

英文品名: DIFLUCAN 200MG CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥製字第033951號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 使立眠錠0.25毫克（阿若南）

英文品名: DROWSY TABLETS 0.25MG "H.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033959號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺藍 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"安星"克得黴素膠囊150毫克(克林達黴素)

英文品名: CLEDOMYCIN CAPSULES 150MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033960號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 不適用 | 顏色: 暗紅色/紫色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: AS 423

"井田"益撲炎膜衣錠４００毫克（伊普）

英文品名: IPUFEN F.C. TABLETS 400MG "CHINTENG"(IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033961號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳炎淨膠囊

英文品名: COTAZYM CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033962號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/中灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: YSP

威諾糖衣錠

英文品名: WEILO S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033963號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

岱克瘍錠４８０毫克（氫氧化鋁鎂）

英文品名: TAIMAC TABLETS 480MG (MAGALDRATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033964號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: DCPC,TMC

"杏輝"凱蕾生髮液20毫克/毫升

英文品名: KETOSHINE HAIR TONIC 20MG/ML "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033965號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 無色澄清溶液 | 標註一: 無

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