中文品名那加硫酶注射劑的英文品名是Naglazyme (galsulfase) Injectio, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000024號.
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 中文品名 | 那加硫酶注射劑 |
| 英文品名 | Naglazyme (galsulfase) Injectio |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
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許可證字號衛部罕菌疫輸字第000024號 |
中文品名那加硫酶注射劑 |
英文品名Naglazyme (galsulfase) Injectio |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
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| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002405 |
| 中文品名 | 那加硫酶注射劑 |
| 英文品名 | Naglazyme (galsulfase) Injectio |
| 適應症 | 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rhASB (Galsulfase) |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53004384 |
| 製造商名稱 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 製造廠廠址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07200002405 |
| 中文品名: 那加硫酶注射劑 |
| 英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio |
| 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: rhASB (Galsulfase) |
| 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號: 53004384 |
| 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 製造廠廠址: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002405 |
| 中文品名 | 那加硫酶注射劑 |
| 英文品名 | Naglazyme (galsulfase) Injectio |
| 適應症 | 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rhASB (Galsulfase) |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53004384 |
| 製造商名稱 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 製造廠廠址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07200002405 |
| 中文品名: 那加硫酶注射劑 |
| 英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio |
| 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: rhASB (Galsulfase) |
| 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號: 53004384 |
| 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 製造廠廠址: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 處方標示 | (空) |
| 成分名稱 | rhASB (Galsulfase) |
| 成分代碼 | 4400008100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 1.0000000000 |
| 含量單位 | MG/ML |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 處方標示: (空) |
| 成分名稱: rhASB (Galsulfase) |
| 成分代碼: 4400008100 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 1.0000000000 |
| 含量單位: MG/ML |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | A16AB08 |
| 英文分類名稱 | galsulfase |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: A16AB08 |
| 英文分類名稱: galsulfase |
| 中文分類名稱: (空) |
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拜耳阿司匹靈錠１００公絲（乙醯水楊酸） | 英文品名: BAYER ASPIRIN TABLET 100MG (ACETYLSALICYLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036889號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
賽恩可膠囊２５０公絲（喜黴素） | 英文品名: THIAMCOL CAPSULES 250MG (THIAMPHENICOL) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036890號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN,024 |
安比西林注射劑１公克 | 英文品名: AMPICILLIN FOR INJECTION 1G "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"井田"好胃明膜衣錠２００毫克（希每得定） | 英文品名: HOU WE MING F.C. TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036892號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 淡綠色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
"長安" 普腦錠0.25毫克 | 英文品名: PUNAU TABLETS 0.25MG "C.A." (TRIATOLAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第036893號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"井田"井聯乳膏 | 英文品名: CHIN LEIN CREAM "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036894號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
天仙止痛錠 | 英文品名: TEINHSIEN CHIHTUNG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036895號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安敏寧錠１０公絲（阿斯特米挫） | 英文品名: ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036901號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒痛錠１００公絲（蘇林達克） | 英文品名: SULTON TABLET 100MG (SULINDAC) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036902號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.T. |
"居禮"胃舒樂懸液劑 | 英文品名: Sofree Suspension "Curie" | 許可證字號: 衛署藥製字第036903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"瑞士" 脈舒錠１５０公絲（布福脈迪歐） | 英文品名: MISUDIN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "SWISS" | 許可證字號: 衛署藥製字第036904號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆） | 英文品名: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036905號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
伊敏淨錠５０公絲（美海得林） | 英文品名: IMINZIN TABLET 50MG (MEBHYDROLINE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036906號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN |
"安星"必利絡注射液２毫克/毫升 | 英文品名: PRIDINOL INJECTION 2MG/ML (PRIDINOL MESILATE) "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安百嗽錠３０公絲（安布索） | 英文品名: AMBOX TABLETS 30MG (AMBROXOL) "KINK" | 許可證字號: 衛署藥製字第036914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
拜耳阿司匹靈錠１００公絲（乙醯水楊酸）英文品名: BAYER ASPIRIN TABLET 100MG (ACETYLSALICYLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036889號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
賽恩可膠囊２５０公絲（喜黴素）英文品名: THIAMCOL CAPSULES 250MG (THIAMPHENICOL) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036890號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN,024 |
安比西林注射劑１公克英文品名: AMPICILLIN FOR INJECTION 1G "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"井田"好胃明膜衣錠２００毫克（希每得定）英文品名: HOU WE MING F.C. TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036892號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 淡綠色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
"長安" 普腦錠0.25毫克英文品名: PUNAU TABLETS 0.25MG "C.A." (TRIATOLAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第036893號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"井田"井聯乳膏英文品名: CHIN LEIN CREAM "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036894號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
天仙止痛錠英文品名: TEINHSIEN CHIHTUNG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036895號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安敏寧錠１０公絲（阿斯特米挫）英文品名: ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036901號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒痛錠１００公絲（蘇林達克）英文品名: SULTON TABLET 100MG (SULINDAC) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036902號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.T. |
"居禮"胃舒樂懸液劑英文品名: Sofree Suspension "Curie" | 許可證字號: 衛署藥製字第036903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"瑞士" 脈舒錠１５０公絲（布福脈迪歐）英文品名: MISUDIN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "SWISS" | 許可證字號: 衛署藥製字第036904號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）英文品名: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036905號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
伊敏淨錠５０公絲（美海得林）英文品名: IMINZIN TABLET 50MG (MEBHYDROLINE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036906號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN |
"安星"必利絡注射液２毫克/毫升英文品名: PRIDINOL INJECTION 2MG/ML (PRIDINOL MESILATE) "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安百嗽錠３０公絲（安布索）英文品名: AMBOX TABLETS 30MG (AMBROXOL) "KINK" | 許可證字號: 衛署藥製字第036914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |