苯酮安錠10毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名苯酮安錠10毫克的英文品名是"Excelsior" BH4 Tablets 10 mg, 許可證字號是衛部罕藥製字第000017號.

許可證字號衛部罕藥製字第000017號
中文品名苯酮安錠10毫克
英文品名"Excelsior" BH4 Tablets 10 mg
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許可證字號

衛部罕藥製字第000017號

中文品名

苯酮安錠10毫克

英文品名

"Excelsior" BH4 Tablets 10 mg

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000017&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000017&Seq=003&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000017&Seq=001&Type=10

根據識別碼 衛部罕藥製字第000017號 找到的相關資料

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# 衛部罕藥製字第000017號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕藥製字第000017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2017/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY07100001704
中文品名苯酮安錠10毫克
英文品名"Excelsior" BH4 Tablets 10 mg
適應症1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型錠劑
包裝ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2017/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY07100001704
中文品名: 苯酮安錠10毫克
英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg
適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

# 衛部罕藥製字第000017號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥製字第000017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2017/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY07100001704
中文品名苯酮安錠10毫克
英文品名"Excelsior" BH4 Tablets 10 mg
適應症1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型錠劑
包裝ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVDC鋁箔盒裝::4710836210752,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836210752,
許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2017/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY07100001704
中文品名: 苯酮安錠10毫克
英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg
適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVDC鋁箔盒裝::4710836210752,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836210752,

# 衛部罕藥製字第000017號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥製字第000017號
處方標示Each Tab contains:
成分名稱SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
成分代碼9200093610
含量描述(eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)
含量10.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號
處方標示: Each Tab contains:
成分名稱: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
成分代碼: 9200093610
含量描述: (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)
含量: 10.0000000000
含量單位: MG

# 衛部罕藥製字第000017號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部罕藥製字第000017號
主或次項主
代碼A16AX07
英文分類名稱apropteri
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號
主或次項: 主
代碼: A16AX07
英文分類名稱: apropteri
中文分類名稱: (空)
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# 苯酮安錠10毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號WC00017100
藥品英文名稱”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱苯酮安錠10毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價86.00
有效起日1071001
有效迄日9991231
製造廠名稱科進製藥科技股份有限
劑型錠劑
成份Sapropterin Dihydrochloride
ATC_CODEA16AX07
異動: (空)
藥品代號: WC00017100
藥品英文名稱: ”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱: 苯酮安錠10毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 86.00
有效起日: 1071001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 科進製藥科技股份有限
劑型: 錠劑
成份: Sapropterin Dihydrochloride
ATC_CODE: A16AX07

# 苯酮安錠10毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號WC00017100
藥品英文名稱”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱苯酮安錠10毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價86.00
有效起日1071001
有效迄日1100531
製造廠名稱科進製藥科技股份有限
劑型錠劑
成份Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODEA16AX07
異動: (空)
藥品代號: WC00017100
藥品英文名稱: ”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱: 苯酮安錠10毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 86.00
有效起日: 1071001
有效迄日: 1100531
製造廠名稱: 科進製藥科技股份有限
劑型: 錠劑
成份: Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODE: A16AX07

# 苯酮安錠10毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號WC00017100
藥品英文名稱”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱苯酮安錠10毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價73.00
有效起日1100601
有效迄日9991231
製造廠名稱科進製藥科技股份有限
劑型錠劑
成份Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODEA16AX07
異動: (空)
藥品代號: WC00017100
藥品英文名稱: ”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱: 苯酮安錠10毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 73.00
有效起日: 1100601
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 科進製藥科技股份有限
劑型: 錠劑
成份: Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODE: A16AX07

# 苯酮安錠10毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號WC00017100
藥品英文名稱”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱苯酮安錠10毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價73.00
有效起日1100601
有效迄日1121130
製造廠名稱科進製藥科技股份有限
劑型錠劑
成份Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODEA16AX07
異動: (空)
藥品代號: WC00017100
藥品英文名稱: ”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱: 苯酮安錠10毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 73.00
有效起日: 1100601
有效迄日: 1121130
製造廠名稱: 科進製藥科技股份有限
劑型: 錠劑
成份: Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODE: A16AX07

# 苯酮安錠10毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號WC00017100
藥品英文名稱”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱苯酮安錠10毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價67.00
有效起日1121201
有效迄日9991231
製造廠名稱科進製藥科技股份有限
劑型錠劑
成份Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODEA16AX07
異動: (空)
藥品代號: WC00017100
藥品英文名稱: ”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 10 MG
藥品中文名稱: 苯酮安錠10毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 67.00
有效起日: 1121201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 科進製藥科技股份有限
劑型: 錠劑
成份: Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODE: A16AX07
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與苯酮安錠10毫克同分類的藥品外觀資料集

允降 持續釋放膜衣錠 5 毫克

英文品名: Winlopine Extended Release Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”必健乳膏

英文品名: B-Gencin cream“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色乳膏 | 標註一: 無

“信東”血液透析液 18 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 18 | 許可證字號: 衛署藥製字第049878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”妥新炎膠囊

英文品名: Tritimin Capsules“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049879號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麥希平 靜脈乾粉注射劑

英文品名: Macepim powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049881號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

喜黴淨洗劑 10 毫克/毫升

英文品名: Ciloprox Lotion 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049882號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益柔軟膏

英文品名: Softnsupple Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049883號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“陽生”舒爽眼藥水

英文品名: Suson ophthalmic solution“Y.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

小花防蚊液 200 毫克/毫升

英文品名: Little Flower Repellent Solution 200 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049885號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

樂多克乳膏

英文品名: Ladocaine Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049886號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"洛沙坦膜衣錠 50 毫克

英文品名: Depressor F.C. Tablets 50mg"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049887號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”杏化去角質乳膏 40%

英文品名: Sinpharderm Keratolytic Cream 40%“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049888號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色軟膏 | 標註一: 無

“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克

英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast) | 許可證字號: 衛署藥製字第049889號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 米色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST127

癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升

英文品名: Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049890號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益適順液

英文品名: Laxus Liquid | 許可證字號: 衛署藥製字第049891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允降 持續釋放膜衣錠 5 毫克

英文品名: Winlopine Extended Release Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”必健乳膏

英文品名: B-Gencin cream“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色乳膏 | 標註一: 無

“信東”血液透析液 18 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 18 | 許可證字號: 衛署藥製字第049878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”妥新炎膠囊

英文品名: Tritimin Capsules“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049879號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麥希平 靜脈乾粉注射劑

英文品名: Macepim powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049881號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

喜黴淨洗劑 10 毫克/毫升

英文品名: Ciloprox Lotion 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049882號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益柔軟膏

英文品名: Softnsupple Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049883號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“陽生”舒爽眼藥水

英文品名: Suson ophthalmic solution“Y.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

小花防蚊液 200 毫克/毫升

英文品名: Little Flower Repellent Solution 200 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049885號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

樂多克乳膏

英文品名: Ladocaine Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049886號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"洛沙坦膜衣錠 50 毫克

英文品名: Depressor F.C. Tablets 50mg"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049887號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”杏化去角質乳膏 40%

英文品名: Sinpharderm Keratolytic Cream 40%“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049888號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色軟膏 | 標註一: 無

“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克

英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast) | 許可證字號: 衛署藥製字第049889號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 米色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST127

癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升

英文品名: Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049890號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益適順液

英文品名: Laxus Liquid | 許可證字號: 衛署藥製字第049891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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