苯酮安錠50毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名苯酮安錠50毫克的英文品名是"Excelsior" BH4 Tablets 50 mg, 許可證字號是衛部罕藥製字第000018號.

許可證字號衛部罕藥製字第000018號
中文品名苯酮安錠50毫克
英文品名"Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000018&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000018&Seq=003&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000018&Seq=002&Type=10

許可證字號

衛部罕藥製字第000018號

中文品名

苯酮安錠50毫克

英文品名

"Excelsior" BH4 Tablets 50 mg

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000018&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000018&Seq=003&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000018&Seq=002&Type=10

根據識別碼 衛部罕藥製字第000018號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部罕藥製字第000018號 ...)

# 衛部罕藥製字第000018號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕藥製字第000018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2017/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY07100001806
中文品名苯酮安錠50毫克
英文品名"Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
適應症1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型錠劑
包裝ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部罕藥製字第000018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2017/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY07100001806
中文品名: 苯酮安錠50毫克
英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

# 衛部罕藥製字第000018號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥製字第000018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2017/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY07100001806
中文品名苯酮安錠50毫克
英文品名"Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
適應症1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型錠劑
包裝ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVDC鋁箔盒裝::4710836210783,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836210783,
許可證字號: 衛部罕藥製字第000018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2017/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY07100001806
中文品名: 苯酮安錠50毫克
英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVDC鋁箔盒裝::4710836210783,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836210783,

# 衛部罕藥製字第000018號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥製字第000018號
處方標示Each Tab contains:
成分名稱SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
成分代碼9200093610
含量描述(eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)
含量50.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部罕藥製字第000018號
處方標示: Each Tab contains:
成分名稱: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
成分代碼: 9200093610
含量描述: (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)
含量: 50.0000000000
含量單位: MG

# 衛部罕藥製字第000018號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部罕藥製字第000018號
主或次項主
代碼A16AX07
英文分類名稱apropteri
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕藥製字第000018號
主或次項: 主
代碼: A16AX07
英文分類名稱: apropteri
中文分類名稱: (空)
[ 搜尋所有 衛部罕藥製字第000018號 ... ]

根據名稱 苯酮安錠50毫克 找到的相關資料

# 苯酮安錠50毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔

異動(空)
藥品代號WC00018100
藥品英文名稱”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 50 MG
藥品中文名稱苯酮安錠50毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價433.00
有效起日1071001
有效迄日9991231
製造廠名稱科進製藥科技股份有限
劑型錠劑
成份Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODEA16AX07
異動: (空)
藥品代號: WC00018100
藥品英文名稱: ”EXCELSIOR” BH4 TABLETS 50 MG
藥品中文名稱: 苯酮安錠50毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 433.00
有效起日: 1071001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 科進製藥科技股份有限
劑型: 錠劑
成份: Sapropterin【(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin】dihy
ATC_CODE: A16AX07
[ 搜尋所有 苯酮安錠50毫克 ... ]

與苯酮安錠50毫克同分類的藥品外觀資料集

吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: gelfo

"壽元"乳酸－林格爾注射液

英文品名: LACT-RINGER INJECTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利胃咀嚼錠４００公絲（氫氧化鋁鎂）

英文品名: RIO 400MG CHEWABLE TABLETS (MAGALDRATE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心舒善３０公絲錠（鹽酸迪太贊）

英文品名: SILZEM TABLETS 30MG (DILTIAZEM HCL) "S.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第033924號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SL

待克菲那注射液25毫克/毫升

英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰３公絲/公撮液（安布索）

英文品名: AMSOLVON LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和" 利克痛腸溶膜衣錠50毫克

英文品名: L.K.T E.C.TABLETS 50MG "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第033927號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: CH

"成大" 樂眠錠２毫克

英文品名: LARPAM TABLETS 2MG (LORAZEPAM) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033929號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.D

優嫩乳膏０．０５％（可洛貝他松）

英文品名: ENUEN CREAM 0.05% (CLOBETASONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033930號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康健喜錠５００公絲（抗壞血酸）

英文品名: CONGEN-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第033931號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 500

"羅得"鹽酸四環素膠囊５００公絲

英文品名: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 500MG "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第033932號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶黃/鮮綠帶黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ROOT

"優生"抗泌腫錠１０公絲（卡必麥宗）

英文品名: CARBIZO TABLETS 10MG "YU SHENG" (CARBIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033933號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"利脂落膜衣錠200公絲（本那非泊）

英文品名: LIPLOW F.C. TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

捷復妥注射劑０．５公克、１公克、２公克（使治他新鈉）

英文品名: CEFTAM INJECTION 0.5GM,1GM,2GM (CEFOTAXIME SODIUM) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033935號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

紅黴素膠囊２５０公絲（紅絲菌素月桂硫酸醯）

英文品名: ILOMYCIN CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN ESTOLATE) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第033936號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 桔/乳膠囊 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: yc709

吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: gelfo

"壽元"乳酸－林格爾注射液

英文品名: LACT-RINGER INJECTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利胃咀嚼錠４００公絲（氫氧化鋁鎂）

英文品名: RIO 400MG CHEWABLE TABLETS (MAGALDRATE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心舒善３０公絲錠（鹽酸迪太贊）

英文品名: SILZEM TABLETS 30MG (DILTIAZEM HCL) "S.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第033924號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SL

待克菲那注射液25毫克/毫升

英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰３公絲/公撮液（安布索）

英文品名: AMSOLVON LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和" 利克痛腸溶膜衣錠50毫克

英文品名: L.K.T E.C.TABLETS 50MG "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第033927號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: CH

"成大" 樂眠錠２毫克

英文品名: LARPAM TABLETS 2MG (LORAZEPAM) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033929號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.D

優嫩乳膏０．０５％（可洛貝他松）

英文品名: ENUEN CREAM 0.05% (CLOBETASONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033930號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康健喜錠５００公絲（抗壞血酸）

英文品名: CONGEN-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第033931號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 500

"羅得"鹽酸四環素膠囊５００公絲

英文品名: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 500MG "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第033932號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶黃/鮮綠帶黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ROOT

"優生"抗泌腫錠１０公絲（卡必麥宗）

英文品名: CARBIZO TABLETS 10MG "YU SHENG" (CARBIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033933號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"利脂落膜衣錠200公絲（本那非泊）

英文品名: LIPLOW F.C. TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

捷復妥注射劑０．５公克、１公克、２公克（使治他新鈉）

英文品名: CEFTAM INJECTION 0.5GM,1GM,2GM (CEFOTAXIME SODIUM) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033935號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

紅黴素膠囊２５０公絲（紅絲菌素月桂硫酸醯）

英文品名: ILOMYCIN CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN ESTOLATE) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第033936號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 桔/乳膠囊 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: yc709

　|