特比舒樂吸入性膠囊28毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名特比舒樂吸入性膠囊28毫克的英文品名是TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsule, 許可證字號是衛部罕藥輸字第000029號.

許可證字號	衛部罕藥輸字第000029號
中文品名	特比舒樂吸入性膠囊28毫克
英文品名	TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsule
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
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許可證字號

衛部罕藥輸字第000029號

中文品名

特比舒樂吸入性膠囊28毫克

英文品名

TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsule

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部罕藥輸字第000029號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部罕藥輸字第000029號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/09/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/04/21
發證日期	2015/04/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000002902
中文品名	特比舒樂吸入性膠囊28毫克
英文品名	TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsule
適應症	治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。
劑型	吸入用膠囊劑
包裝	盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TOBRAMYCIN
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	NOVARTIS PHARMACEUTICALS
製造廠廠址	150 INDISTRIAL ROAD SAN CARLOS, CA 94070 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/09/02
用法用量	請參照仿單說明
包裝與國際條碼	盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000029號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/09/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/04/21

發證日期: 2015/04/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000002902

中文品名: 特比舒樂吸入性膠囊28毫克

英文品名: TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsule

適應症: 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。

劑型: 吸入用膠囊劑

包裝: 盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TOBRAMYCIN

申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

申請商統一編號: 01516589

製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICALS

製造廠廠址: 150 INDISTRIAL ROAD SAN CARLOS, CA 94070 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/09/02

用法用量: 請參照仿單說明

包裝與國際條碼: 盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝

# 衛部罕藥輸字第000029號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 2

許可證字號	衛部罕藥輸字第000029號
主或次項	主
代碼	J01GB01
英文分類名稱	tobramyci
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000029號

主或次項: 主

代碼: J01GB01

英文分類名稱: tobramyci

中文分類名稱: (空)

# 衛部罕藥輸字第000029號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部罕藥輸字第000029號
處方標示	Amount per capsule(mg)
成分名稱	TOBRAMYCIN
成分代碼	0812100900
含量描述	(空)
含量	28.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000029號

處方標示: Amount per capsule(mg)

成分名稱: TOBRAMYCIN

成分代碼: 0812100900

含量描述: (空)

含量: 28.0000000000

含量單位: MG

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"晟德" 必爾生口服液	英文品名: Kidsolone ORAL SOLUTION "CENTER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第046614號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
舒坦新林綜合感冒發泡錠	英文品名: S.T.S.L. TABLET \| 許可證字號: 衛署藥製字第046615號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 黃色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: 圓形 \| 標註一:
喬比多注射液2.5公絲/公撮	英文品名: DROPEDOL INJECTION 2.5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第046618號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"優生" 娜黴芬乳膏10毫克/公克	英文品名: LAFIN CREAM 10MG/GM "YU SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第046619號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
優克寧乳膏 5%	英文品名: You Care Cream 5% \| 許可證字號: 衛署藥製字第049701號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
黴癒噴劑 10 毫克/公克	英文品名: Lisim Spray 10 mg/gm \| 許可證字號: 衛署藥製字第049702號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
”福元”胃鎂錠	英文品名: Maywei Tablets“F.Y.” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049703號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 沒有 \| 外觀尺寸: 白色圓形錠 \| 標註一: FUYUANC&P-
復剋菌膜衣錠 250 毫克	英文品名: Disfect F.C. Tablets 250mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049704號 \| 形狀: 圓凸形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 有 \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“元寧”巧維他治痛寧錠 600 毫克	英文品名: Xitoning Tablets 600mg“YUAN NING” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049705號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“杏輝”欣敏達內服液劑	英文品名: Singtapp Solution“Sinphar” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049706號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“安星”康咳寧膠囊	英文品名: Contexin Capsules“Astar” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049707號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色至微黃色粉末 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: 2號膠囊 \| 標註一:
麻膚樂乳膏	英文品名: Mafuli Cream \| 許可證字號: 衛署藥製字第049708號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“瑞安”特膚格外用乳膏 0.05%	英文品名: Tarac Topical Cream 0.05%“Purzer” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049709號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
治菌好親水性乳膏	英文品名: Sohouo Hydrophilic Cream \| 許可證字號: 衛署藥製字第049710號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"利達"歐普痛錠 300 毫克	英文品名: Alputon Tablets 300mg "LITA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第049711號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

"晟德" 必爾生口服液

英文品名: Kidsolone ORAL SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046614號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒坦新林綜合感冒發泡錠

喬比多注射液2.5公絲/公撮

英文品名: DROPEDOL INJECTION 2.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046618號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優生" 娜黴芬乳膏10毫克/公克

英文品名: LAFIN CREAM 10MG/GM "YU SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046619號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優克寧乳膏 5%

英文品名: You Care Cream 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049701號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

黴癒噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Lisim Spray 10 mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049702號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”福元”胃鎂錠

復剋菌膜衣錠 250 毫克

“元寧”巧維他治痛寧錠 600 毫克

英文品名: Xitoning Tablets 600mg“YUAN NING” | 許可證字號: 衛署藥製字第049705號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”欣敏達內服液劑

英文品名: Singtapp Solution“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049706號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“安星”康咳寧膠囊

麻膚樂乳膏

英文品名: Mafuli Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049708號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑞安”特膚格外用乳膏 0.05%

英文品名: Tarac Topical Cream 0.05%“Purzer” | 許可證字號: 衛署藥製字第049709號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

治菌好親水性乳膏

英文品名: Sohouo Hydrophilic Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049710號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"利達"歐普痛錠 300 毫克

英文品名: Alputon Tablets 300mg "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第049711號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

特比舒樂吸入性膠囊28毫克 - 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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英文品名

形狀

特殊劑型

顏色

特殊氣味

刻痕

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# 衛部罕藥輸字第000029號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

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