脊瑞拉 注射液
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名脊瑞拉 注射液的英文品名是Spinraza Solution for injectio, 許可證字號是衛部罕藥輸字第000057號.

許可證字號衛部罕藥輸字第000057號
中文品名脊瑞拉 注射液
英文品名Spinraza Solution for injectio
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
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標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000057&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部罕藥輸字第000057號

中文品名

脊瑞拉 注射液

英文品名

Spinraza Solution for injectio

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000057&Seq=001&Type=10

根據識別碼 衛部罕藥輸字第000057號 找到的相關資料

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# 衛部罕藥輸字第000057號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕藥輸字第000057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2019/01/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005704
中文品名脊瑞拉 注射液
英文品名Spinraza Solution for injectio
適應症經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型注射液
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述usinerse
申請商名稱台灣百健有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)
申請商統一編號55122148
製造商名稱PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2019/01/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005704
中文品名: 脊瑞拉 注射液
英文品名: Spinraza Solution for injectio
適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型: 注射液
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: usinerse
申請商名稱: 台灣百健有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)
申請商統一編號: 55122148
製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址: 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部罕藥輸字第000057號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2019/01/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005704
中文品名脊瑞拉 注射液
英文品名Spinraza Solution for injectio
適應症經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型注射液
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述usinerse
申請商名稱台灣百健有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)
申請商統一編號55122148
製造商名稱PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::05713219522847,5713219522847,;;盒裝::05713219522847,5713219522847,
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2019/01/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005704
中文品名: 脊瑞拉 注射液
英文品名: Spinraza Solution for injectio
適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型: 注射液
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: usinerse
申請商名稱: 台灣百健有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)
申請商統一編號: 55122148
製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址: 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::05713219522847,5713219522847,;;盒裝::05713219522847,5713219522847,

# 衛部罕藥輸字第000057號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥輸字第000057號
主或次項
代碼M09AX07
英文分類名稱usinerse
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號
主或次項:
代碼: M09AX07
英文分類名稱: usinerse
中文分類名稱: (空)

# 衛部罕藥輸字第000057號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部罕藥輸字第000057號
處方標示Each mL contains:
成分名稱usinerse
成分代碼5236002000
含量描述Nusinersen (as free acid)
含量2.4000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號
處方標示: Each mL contains:
成分名稱: usinerse
成分代碼: 5236002000
含量描述: Nusinersen (as free acid)
含量: 2.4000000000
含量單位: MG
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# 脊瑞拉 注射液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號VC00057221
藥品英文名稱SPINRAZA SOLUTION FOR INJECTION
藥品中文名稱脊瑞拉 注射液
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價2450800.0
有效起日1090701
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣百健有限公司
劑型注射液
成份NUSINERSEN
ATC_CODEM09AX07
異動: (空)
藥品代號: VC00057221
藥品英文名稱: SPINRAZA SOLUTION FOR INJECTION
藥品中文名稱: 脊瑞拉 注射液
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 2450800.0
有效起日: 1090701
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣百健有限公司
劑型: 注射液
成份: NUSINERSEN
ATC_CODE: M09AX07

# 脊瑞拉 注射液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號VC00057221
藥品英文名稱SPINRAZA SOLUTION FOR INJECTION
藥品中文名稱脊瑞拉 注射液
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價2450800.0
有效起日109070
有效迄日999123
製造廠名稱台灣百健有限公司
劑型注射液
成份NUSINERSEN
ATC_CODEM09AX0
異動: (空)
藥品代號: VC00057221
藥品英文名稱: SPINRAZA SOLUTION FOR INJECTION
藥品中文名稱: 脊瑞拉 注射液
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 2450800.0
有效起日: 109070
有效迄日: 999123
製造廠名稱: 台灣百健有限公司
劑型: 注射液
成份: NUSINERSEN
ATC_CODE: M09AX0

# 脊瑞拉 注射液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號VC00057221
藥品英文名稱Spinraza Solution for injectio
藥品中文名稱脊瑞拉 注射液
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價2450800.0
有效起日1090701
有效迄日1110630
製造廠名稱台灣百健有限公司
劑型注射液
成份NUSINERSEN
ATC_CODEM09AX07
異動: (空)
藥品代號: VC00057221
藥品英文名稱: Spinraza Solution for injectio
藥品中文名稱: 脊瑞拉 注射液
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 2450800.0
有效起日: 1090701
有效迄日: 1110630
製造廠名稱: 台灣百健有限公司
劑型: 注射液
成份: NUSINERSEN
ATC_CODE: M09AX07

# 脊瑞拉 注射液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號VC00057221
藥品英文名稱Spinraza Solution for injectio
藥品中文名稱脊瑞拉 注射液
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價2319900.0
有效起日1110701
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣百健有限公司
劑型注射液
成份NUSINERSEN
ATC_CODEM09AX07
異動: (空)
藥品代號: VC00057221
藥品英文名稱: Spinraza Solution for injectio
藥品中文名稱: 脊瑞拉 注射液
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 2319900.0
有效起日: 1110701
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣百健有限公司
劑型: 注射液
成份: NUSINERSEN
ATC_CODE: M09AX07

# 脊瑞拉 注射液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號VC00057221
藥品英文名稱Spinraza Solution for injectio
藥品中文名稱脊瑞拉 注射液
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價2319900.0
有效起日1110701
有效迄日1120331
製造廠名稱台灣百健有限公司
劑型注射液
成份NUSINERSEN
ATC_CODEM09AX07
異動: (空)
藥品代號: VC00057221
藥品英文名稱: Spinraza Solution for injectio
藥品中文名稱: 脊瑞拉 注射液
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 2319900.0
有效起日: 1110701
有效迄日: 1120331
製造廠名稱: 台灣百健有限公司
劑型: 注射液
成份: NUSINERSEN
ATC_CODE: M09AX07

# 脊瑞拉 注射液 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號VC00057221
藥品英文名稱Spinraza Solution for injectio
藥品中文名稱脊瑞拉 注射液
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價2046152.0
有效起日1120401
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣百健有限公司
劑型注射液
成份NUSINERSEN
ATC_CODEM09AX07
異動: (空)
藥品代號: VC00057221
藥品英文名稱: Spinraza Solution for injectio
藥品中文名稱: 脊瑞拉 注射液
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 2046152.0
有效起日: 1120401
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣百健有限公司
劑型: 注射液
成份: NUSINERSEN
ATC_CODE: M09AX07
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與脊瑞拉 注射液同分類的藥品外觀資料集

得速脫疚注射液

英文品名: TESTODIOL INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033993號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大豐"得速脫疚得保注射液

英文品名: TESTODIOL DEPOT INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033994號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

菲尼普拉明

英文品名: PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥製字第033995號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

2-丙基正戊酸

英文品名: VALPROIC ACID "SCI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033996號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安佳熱嬰兒滴劑100公絲/公撮(對位乙醯氨基酚)

英文品名: ANTI-PHEN INFANTS' DROPS 100MG/ML "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鎂福內服液

英文品名: MAGVAC ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優良"優舒錠20毫克(伊速必得)

英文品名: USOMONO TABLETS 20MG (ISOSORBIDE) "U-LIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永信"暢痰液3毫克/毫升(安布索)

英文品名: AXOL LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第034000號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安濕寧軟膏5公絲/公克(匹洛西卡)

英文品名: ANSILIN OINTMENT 5MG/GM (PIROXICAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第034001號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"咳舒錠20毫克(梯比匹定)

英文品名: Cousel Tablets 20mg "KOJAR"(Tipepidine Hibenzate) | 許可證字號: 衛署藥製字第034002號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 長7.7mm 寬5.4mm | 標註一: 一面印有中線

"華盛頓"華尼丁200公絲膠囊(硫酸奎尼丁)

英文品名: WANIDINE CAPSULES 200MG (QUINIDINE SULFATE) "WASHINGTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034003號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅色帽/暗紅色身 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 總長度:18.72mm~20.50mm | 標註一: 表面印有WST字樣

愛膚克乳膏

英文品名: ISOCORT CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第034004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

愛滴爽眼藥水

英文品名: OPTISONE EYE DROP | 許可證字號: 衛署藥製字第034005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"舒服洗髮精2%W/W(克康那唑)

英文品名: SUFU SHAMPOO 2%W/W (KETOCONAZOLE) "CHIN TENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第034006號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

和風感冒液

英文品名: HI-FORM COLD SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第034007號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

得速脫疚注射液

英文品名: TESTODIOL INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033993號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大豐"得速脫疚得保注射液

英文品名: TESTODIOL DEPOT INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033994號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

菲尼普拉明

英文品名: PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥製字第033995號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

2-丙基正戊酸

英文品名: VALPROIC ACID "SCI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033996號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安佳熱嬰兒滴劑100公絲/公撮(對位乙醯氨基酚)

英文品名: ANTI-PHEN INFANTS' DROPS 100MG/ML "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鎂福內服液

英文品名: MAGVAC ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優良"優舒錠20毫克(伊速必得)

英文品名: USOMONO TABLETS 20MG (ISOSORBIDE) "U-LIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永信"暢痰液3毫克/毫升(安布索)

英文品名: AXOL LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第034000號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安濕寧軟膏5公絲/公克(匹洛西卡)

英文品名: ANSILIN OINTMENT 5MG/GM (PIROXICAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第034001號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"咳舒錠20毫克(梯比匹定)

英文品名: Cousel Tablets 20mg "KOJAR"(Tipepidine Hibenzate) | 許可證字號: 衛署藥製字第034002號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 長7.7mm 寬5.4mm | 標註一: 一面印有中線

"華盛頓"華尼丁200公絲膠囊(硫酸奎尼丁)

英文品名: WANIDINE CAPSULES 200MG (QUINIDINE SULFATE) "WASHINGTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034003號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅色帽/暗紅色身 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 總長度:18.72mm~20.50mm | 標註一: 表面印有WST字樣

愛膚克乳膏

英文品名: ISOCORT CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第034004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

愛滴爽眼藥水

英文品名: OPTISONE EYE DROP | 許可證字號: 衛署藥製字第034005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"舒服洗髮精2%W/W(克康那唑)

英文品名: SUFU SHAMPOO 2%W/W (KETOCONAZOLE) "CHIN TENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第034006號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

和風感冒液

英文品名: HI-FORM COLD SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第034007號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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