雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
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中文品名雅詩力 凍晶注射劑 50毫克的英文品名是ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第000964號.
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| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/09 |
| 發證日期 | 2014/09/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brentuximab vedoti |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址 | 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/04/18 |
| 用法用量 | 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/09 |
| 發證日期: 2014/09/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000096402 |
| 中文品名: 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症: 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brentuximab vedoti |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址: 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2023/04/18 |
| 用法用量: 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/09 |
| 發證日期 | 2014/09/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brentuximab vedoti |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址 | 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/04/18 |
| 用法用量 | 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,;;盒裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714, |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/09 |
| 發證日期: 2014/09/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000096402 |
| 中文品名: 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症: 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brentuximab vedoti |
| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號: 03564609 |
| 製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址: 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2023/04/18 |
| 用法用量: 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,;;盒裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714, |
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與雅詩力 凍晶注射劑 50毫克同分類的藥品外觀資料集
| 英文品名: IPUFEN F.C. TABLETS 400MG "CHINTENG"(IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033961號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: COTAZYM CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033962號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/中灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: YSP |
| 英文品名: WEILO S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033963號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: TAIMAC TABLETS 480MG (MAGALDRATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033964號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: DCPC,TMC |
| 英文品名: KETOSHINE HAIR TONIC 20MG/ML "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033965號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 無色澄清溶液 | 標註一: 無 |
| 英文品名: LINCOMYCIN INJECTION 300MG/ML "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033966號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: ZENCO CREAM "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033967號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: CLEO EYE DROP 3MG/ML (TOBRAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033968號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: SHEUAN TABLET 200MG (FLAVOXATE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033969號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: FLUNARCA TABLET 10MG (FLUNARIZINE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033970號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN,014 |
| 英文品名: LEDOLIUM "C.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第033971號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: DAILY-PLUS B-COMPLEX CAPSULES "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第033972號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 灰紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: TIDACT GRANULES 37.5MG/GM (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033973號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: DAELIN-B LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: SAN FONG LEN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: IPUFEN F.C. TABLETS 400MG "CHINTENG"(IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033961號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: COTAZYM CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033962號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/中灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: YSP |
英文品名: WEILO S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033963號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: TAIMAC TABLETS 480MG (MAGALDRATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033964號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: DCPC,TMC |
英文品名: KETOSHINE HAIR TONIC 20MG/ML "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033965號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 無色澄清溶液 | 標註一: 無 |
英文品名: LINCOMYCIN INJECTION 300MG/ML "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033966號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ZENCO CREAM "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033967號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: CLEO EYE DROP 3MG/ML (TOBRAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033968號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: SHEUAN TABLET 200MG (FLAVOXATE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033969號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: FLUNARCA TABLET 10MG (FLUNARIZINE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033970號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN,014 |
英文品名: LEDOLIUM "C.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第033971號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: DAILY-PLUS B-COMPLEX CAPSULES "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第033972號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 灰紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: TIDACT GRANULES 37.5MG/GM (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033973號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: DAELIN-B LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: SAN FONG LEN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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