薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
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中文品名薩溫珂®凍晶注射劑400毫克的英文品名是Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg, 許可證字號是衛部菌疫輸字第000985號.

許可證字號衛部菌疫輸字第000985號
中文品名薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
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許可證字號

衛部菌疫輸字第000985號

中文品名

薩溫珂®凍晶注射劑400毫克

英文品名

Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg

形狀

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特殊劑型

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顏色

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60000985&Seq=002&Type=10

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# 衛部菌疫輸字第000985號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第000985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000098500
中文品名薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Siltuxima
申請商名稱臺灣百濟神州有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號82911456
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2024/01/22
用法用量每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000098500
中文品名: 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Siltuxima
申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號: 82911456
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第000985號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第000985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000098500
中文品名薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Siltuxima
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠廠址EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NETHERLANDS
製程原料藥製造廠
異動日期2019/10/07
用法用量每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::,;;盒裝::4712780108925,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000098500
中文品名: 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Siltuxima
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠廠址: EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NETHERLANDS
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2019/10/07
用法用量: 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::,;;盒裝::4712780108925,

# 衛部菌疫輸字第000985號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第000985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000098500
中文品名薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Siltuxima
申請商名稱臺灣百濟神州有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號82911456
製造商名稱JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠廠址EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程原料藥製造廠
異動日期2024/01/22
用法用量每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::,4712780108925,;;盒裝::,4712780108925,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000098500
中文品名: 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
英文品名: Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Siltuxima
申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓
申請商統一編號: 82911456
製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V.
製造廠廠址: EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::,4712780108925,;;盒裝::,4712780108925,

# 衛部菌疫輸字第000985號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第000985號
主或次項主
代碼L04AC11
英文分類名稱iltuxima
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000985號
主或次項: 主
代碼: L04AC11
英文分類名稱: iltuxima
中文分類名稱: (空)

# 衛部菌疫輸字第000985號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第000985號
處方標示Each 400mg vial contains:
成分名稱Siltuxima
成分代碼9200081300
含量描述(Nominal amount 100mg/vial)
含量420.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000985號
處方標示: Each 400mg vial contains:
成分名稱: Siltuxima
成分代碼: 9200081300
含量描述: (Nominal amount 100mg/vial)
含量: 420.0000000000
含量單位: MG
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與薩溫珂®凍晶注射劑400毫克同分類的藥品外觀資料集

傷風寧液

英文品名: SAN FONG LEN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

力源口服液

英文品名: LE GEN ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

來就補液

英文品名: LAIZOPOL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033977號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

魚肝油丸

英文品名: FISH LIVER OIL PILLS "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033978號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"鯨魚牌" 複方乳白魚肝油

英文品名: EMULSION OF PURE LIVER OIL COMPOSITION "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

漁人感冒液

英文品名: FISHERMAN CATCHCOLD SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

純鮮魚肝油

英文品名: FRESH PURE LIVER OIL "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033981號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

肝油球

英文品名: WHALE'S VITA A-D DROPS | 許可證字號: 衛署藥製字第033982號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麥精魚肝油

英文品名: REFINE MALT LIVER OIL "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033983號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

乳白魚肝油

英文品名: WHALE'S EMULSION OF PURE LIVER OIL | 許可證字號: 衛署藥製字第033984號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

保力命液

英文品名: POLMIN LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033985號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利勞命百蒙口服液

英文品名: RELOMIN VERMONT-P ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033986號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

保健兒

英文品名: BAO JIANN ERL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033987號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"鯨魚牌" 高單位魚肝油丸

英文品名: FISH LIVER OIL PILL "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033988號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃適服膜衣錠２０公絲（發模梯定）

英文品名: GASAFE F.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033990號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: HC

傷風寧液

英文品名: SAN FONG LEN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

力源口服液

英文品名: LE GEN ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

來就補液

英文品名: LAIZOPOL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033977號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

魚肝油丸

英文品名: FISH LIVER OIL PILLS "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033978號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"鯨魚牌" 複方乳白魚肝油

英文品名: EMULSION OF PURE LIVER OIL COMPOSITION "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

漁人感冒液

英文品名: FISHERMAN CATCHCOLD SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

純鮮魚肝油

英文品名: FRESH PURE LIVER OIL "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033981號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

肝油球

英文品名: WHALE'S VITA A-D DROPS | 許可證字號: 衛署藥製字第033982號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麥精魚肝油

英文品名: REFINE MALT LIVER OIL "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033983號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

乳白魚肝油

英文品名: WHALE'S EMULSION OF PURE LIVER OIL | 許可證字號: 衛署藥製字第033984號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

保力命液

英文品名: POLMIN LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033985號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利勞命百蒙口服液

英文品名: RELOMIN VERMONT-P ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033986號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

保健兒

英文品名: BAO JIANN ERL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033987號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"鯨魚牌" 高單位魚肝油丸

英文品名: FISH LIVER OIL PILL "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033988號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃適服膜衣錠２０公絲（發模梯定）

英文品名: GASAFE F.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033990號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: HC

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