中文品名"嘉沃"日本腦炎疫苗的英文品名是JEVAL, 許可證字號是衛部菌疫輸字第000987號.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 中文品名 | "嘉沃"日本腦炎疫苗 |
| 英文品名 | JEVAL |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛部菌疫輸字第000987號 |
中文品名"嘉沃"日本腦炎疫苗 |
英文品名JEVAL |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
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| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/23 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 2020/11/18 |
| 發證日期 | 2015/11/18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000098701 |
| 中文品名 | "嘉沃"日本腦炎疫苗 |
| 英文品名 | JEVAL |
| 適應症 | 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei |
| 申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號 | 33259508 |
| 製造商名稱 | Valneva Scotland Ltd. |
| 製造廠廠址 | Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/06/23 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/23 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 2020/11/18 |
| 發證日期: 2015/11/18 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000098701 |
| 中文品名: "嘉沃"日本腦炎疫苗 |
| 英文品名: JEVAL |
| 適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei |
| 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號: 33259508 |
| 製造商名稱: Valneva Scotland Ltd. |
| 製造廠廠址: Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/06/23 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/11/18 |
| 發證日期 | 2015/11/18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000098701 |
| 中文品名 | "嘉沃"日本腦炎疫苗 |
| 英文品名 | JEVAL |
| 適應症 | 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei |
| 申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號 | 33259508 |
| 製造商名稱 | Valneva Scotland Ltd. |
| 製造廠廠址 | Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2017/12/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內::4712470020377,;;盒裝::4712470020377, |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/11/18 |
| 發證日期: 2015/11/18 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000098701 |
| 中文品名: "嘉沃"日本腦炎疫苗 |
| 英文品名: JEVAL |
| 適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei |
| 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號: 33259508 |
| 製造商名稱: Valneva Scotland Ltd. |
| 製造廠廠址: Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2017/12/15 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內::4712470020377,;;盒裝::4712470020377, |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | J07BA02 |
| 英文分類名稱 | encephalitis, Japanese, inactivated, whole viru |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: J07BA02 |
| 英文分類名稱: encephalitis, Japanese, inactivated, whole viru |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 處方標示 | Each Prefilled Syringe (0.5mL) Contains: |
| 成分名稱 | Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei |
| 成分代碼 | 8012000650 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 6.0000000000 |
| 含量單位 | ug |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號 |
| 處方標示: Each Prefilled Syringe (0.5mL) Contains: |
| 成分名稱: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei |
| 成分代碼: 8012000650 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 6.0000000000 |
| 含量單位: ug |
| 註銷日期: 110.2.26 |
| 發文字號: 衛授食字第1096608909號 |
| 廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 國別: 德國 |
| 廠址: Schützenstraße 87 and 99-101, 88212 Ravensburg, Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容: 107年3月l日衛授食字第1066050955號-滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVal(嘉沃日本腦炎疫苗）（不含原料輾製造及包裝作業） |
| 代理商: 國光生物科技股份有限公司 |
| 原因: 自請註銷 |
“信東”連續性腎臟替代治療補充液 | 英文品名: CRRT Replacement Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第049722號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“派頓”皮樂舒乳膏 0.05%(可洛貝他松) | 英文品名: Piloso cream 0.05%(Clobetasone)“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049731號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
麗膚美乳膏 | 英文品名: Refely Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049732號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
芬妥寧注射液 50 毫克/毫升 | 英文品名: Phenytoin Injection 50 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049733號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
輔寧痙注射液 2 毫克/毫升 | 英文品名: Pridin Injection 2 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049734號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
滅平寧靜脈乾粉注射劑 | 英文品名: Mepenem powder for intravenous Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049735號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色至淡黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色至淡黃色結晶性粉末 | 標註一: |
普樂達注射液 | 英文品名: Protha Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049736號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
優利肝膠囊 | 英文品名: Pilichen Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049737號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
”聯邦”樂寧痛膜衣錠 10 毫克 | 英文品名: Sukerin F.C. Tablets 10mg“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049738號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
樂舒壓膜衣錠 50 毫克 | 英文品名: LOSENTA F.C. TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第049739號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: L50 |
〝永勝〞愛平凝膠 0.1% | 英文品名: Apalene gel 0.1% "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第049740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“永信”躁易平膜衣錠 200 毫克 | 英文品名: Queropin Film Coated Tablets 200mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049741號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
清樂果膜衣錠 200 毫克 | 英文品名: Hiloca F.C. Tablets 200mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049742號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
癲立平注射劑 100 毫克/毫升 | 英文品名: Depavent Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049743號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 透明澄清注射液體 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 高7.0cm,寬1.8cm | 標註一: |
“西德有機"利膚癒康軟膏 | 英文品名: "Shiteh" B.＆N. Bactermin Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049744號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“信東”連續性腎臟替代治療補充液英文品名: CRRT Replacement Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第049722號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“派頓”皮樂舒乳膏 0.05%(可洛貝他松)英文品名: Piloso cream 0.05%(Clobetasone)“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049731號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
麗膚美乳膏英文品名: Refely Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049732號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
芬妥寧注射液 50 毫克/毫升英文品名: Phenytoin Injection 50 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049733號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
輔寧痙注射液 2 毫克/毫升英文品名: Pridin Injection 2 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049734號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
滅平寧靜脈乾粉注射劑英文品名: Mepenem powder for intravenous Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049735號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色至淡黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色至淡黃色結晶性粉末 | 標註一: |
普樂達注射液英文品名: Protha Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049736號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
優利肝膠囊英文品名: Pilichen Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049737號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
”聯邦”樂寧痛膜衣錠 10 毫克英文品名: Sukerin F.C. Tablets 10mg“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049738號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
樂舒壓膜衣錠 50 毫克英文品名: LOSENTA F.C. TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第049739號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: L50 |
〝永勝〞愛平凝膠 0.1%英文品名: Apalene gel 0.1% "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第049740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“永信”躁易平膜衣錠 200 毫克英文品名: Queropin Film Coated Tablets 200mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049741號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
清樂果膜衣錠 200 毫克英文品名: Hiloca F.C. Tablets 200mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049742號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
癲立平注射劑 100 毫克/毫升英文品名: Depavent Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049743號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 透明澄清注射液體 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 高7.0cm,寬1.8cm | 標註一: |
“西德有機"利膚癒康軟膏英文品名: "Shiteh" B.＆N. Bactermin Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049744號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |