珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升的英文品名是Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml, 許可證字號是衛部菌疫輸字第000993號.

許可證字號衛部菌疫輸字第000993號
中文品名珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
英文品名Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml
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許可證字號

衛部菌疫輸字第000993號

中文品名

珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

英文品名

Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml

形狀

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# 衛部菌疫輸字第000993號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第000993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099309
中文品名珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
英文品名Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml
適應症治療慢性B型肝炎:成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEGINTERFERON ALFA-2A
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2022/06/22
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099309
中文品名: 珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml
適應症: 治療慢性B型肝炎:成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2022/06/22
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第000993號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第000993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099309
中文品名珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
英文品名Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml
適應症治療慢性B型肝炎:成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEGINTERFERON ALFA-2A
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2019/08/16
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099309
中文品名: 珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml
適應症: 治療慢性B型肝炎:成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2019/08/16
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第000993號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第000993號
主或次項
代碼L03AB11
英文分類名稱eginterferon alfa-2a
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000993號
主或次項:
代碼: L03AB11
英文分類名稱: eginterferon alfa-2a
中文分類名稱: (空)

# 衛部菌疫輸字第000993號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第000993號
處方標示Each pre-filled syringe contains:
成分名稱PEGINTERFERON ALFA-2A
成分代碼0818000770
含量描述(空)
含量90.0000000000
含量單位MCG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000993號
處方標示: Each pre-filled syringe contains:
成分名稱: PEGINTERFERON ALFA-2A
成分代碼: 0818000770
含量描述: (空)
含量: 90.0000000000
含量單位: MCG
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與珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升同分類的藥品外觀資料集

甜安熱錠500毫克(乙醯胺酚)

英文品名: TEMPTE TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033888號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: DCPCT5

舒血錠200公絲(本那非泊)

英文品名: SUSHEU TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033889號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SINTON

寧佳特錠100毫克(吾膽利喜)

英文品名: LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第033890號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: LG

“大豐”必可清顆粒66.67毫克/公克

英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 66.67MG/GM "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

促血凝錠250公絲(妥內散敏)

英文品名: TRANEXAMIC ACID TABLETS 250MG "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033892號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑為9.5 mm | 標註一:

"優生"優斯痰錠200毫克(呱芬那辛)

英文品名: YUSTAN TABLETS 200MG "YU SHENG"(GUAIFENESIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033893號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"得佳錠0.75毫克(迪皮質醇)

英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033894號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 桔色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑6.5mm 厚2.8mm | 標註一: 一面印有中線

“國嘉”喜佳錠2毫克(吡啶)

英文品名: JA JA TABLETS 2MG (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033895號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 桔色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑13.3mm 厚5.2mm | 標註一: 一面有中線印有KJ011

“十全”舒胃達錠10毫克

英文品名: SUWEIDA TABLETS 10MG (DOMPERIDONE)"S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第033896號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒壓錠25公絲(卡特普)

英文品名: VASODIL TABLET 25MG (CAPTORIL) "TAIWAN TUNG YANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033897號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益痰寧糖漿

英文品名: ATALINE SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第033898號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

宜喘寧錠3公絲(喘每特諾)

英文品名: INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033899號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"心律好錠40公絲(普潘奈)

英文品名: SINLIHAUL TABLETS 40MG (PROPRANOLOL) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033900號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"博痛錠500公絲(每非那酸)

英文品名: POTAN TABLETS 500MG "H.S." (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第033901號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 一面印有Lf字樣

必舒康膠囊

英文品名: BIESCON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033902號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

甜安熱錠500毫克(乙醯胺酚)

英文品名: TEMPTE TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033888號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: DCPCT5

舒血錠200公絲(本那非泊)

英文品名: SUSHEU TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033889號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SINTON

寧佳特錠100毫克(吾膽利喜)

英文品名: LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第033890號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: LG

“大豐”必可清顆粒66.67毫克/公克

英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 66.67MG/GM "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

促血凝錠250公絲(妥內散敏)

英文品名: TRANEXAMIC ACID TABLETS 250MG "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033892號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑為9.5 mm | 標註一:

"優生"優斯痰錠200毫克(呱芬那辛)

英文品名: YUSTAN TABLETS 200MG "YU SHENG"(GUAIFENESIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033893號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"得佳錠0.75毫克(迪皮質醇)

英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033894號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 桔色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑6.5mm 厚2.8mm | 標註一: 一面印有中線

“國嘉”喜佳錠2毫克(吡啶)

英文品名: JA JA TABLETS 2MG (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033895號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 桔色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑13.3mm 厚5.2mm | 標註一: 一面有中線印有KJ011

“十全”舒胃達錠10毫克

英文品名: SUWEIDA TABLETS 10MG (DOMPERIDONE)"S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第033896號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒壓錠25公絲(卡特普)

英文品名: VASODIL TABLET 25MG (CAPTORIL) "TAIWAN TUNG YANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033897號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益痰寧糖漿

英文品名: ATALINE SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第033898號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

宜喘寧錠3公絲(喘每特諾)

英文品名: INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033899號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"心律好錠40公絲(普潘奈)

英文品名: SINLIHAUL TABLETS 40MG (PROPRANOLOL) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033900號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"博痛錠500公絲(每非那酸)

英文品名: POTAN TABLETS 500MG "H.S." (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第033901號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 一面印有Lf字樣

必舒康膠囊

英文品名: BIESCON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033902號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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