淨優明凍晶注射劑
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中文品名淨優明凍晶注射劑的英文品名是Xeomin Powder for Solution for Injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第000994號.

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
中文品名淨優明凍晶注射劑
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injectio
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60000994&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部菌疫輸字第000994號

中文品名

淨優明凍晶注射劑

英文品名

Xeomin Powder for Solution for Injectio

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

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外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60000994&Seq=001&Type=10

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# 衛部菌疫輸字第000994號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2016/02/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099401
中文品名淨優明凍晶注射劑
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injectio
適應症1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2016/02/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099401
中文品名: 淨優明凍晶注射劑
英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injectio
適應症: 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號: 53005258
製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址: AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造、包裝
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第000994號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2016/02/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099401
中文品名淨優明凍晶注射劑
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injectio
適應症1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2016/02/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099401
中文品名: 淨優明凍晶注射劑
英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injectio
適應症: 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號: 53005258
製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址: AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造、包裝
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第000994號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
主或次項主
代碼M03AX01
英文分類名稱otulinum toxi
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號
主或次項: 主
代碼: M03AX01
英文分類名稱: otulinum toxi
中文分類名稱: (空)

# 衛部菌疫輸字第000994號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
處方標示Each vial contains:
成分名稱BOTULINUM TOXIN TYPE A
成分代碼1220002600
含量描述Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......100 LD50 units
含量100.0000000000
含量單位U (UNIT)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: BOTULINUM TOXIN TYPE A
成分代碼: 1220002600
含量描述: Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......100 LD50 units
含量: 100.0000000000
含量單位: U (UNIT)

# 衛部菌疫輸字第000994號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
處方標示Each vial contains:
成分名稱BOTULINUM TOXIN TYPE A
成分代碼1220002600
含量描述Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......50 LD50 units
含量50.0000000000
含量單位U (UNIT)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: BOTULINUM TOXIN TYPE A
成分代碼: 1220002600
含量描述: Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......50 LD50 units
含量: 50.0000000000
含量單位: U (UNIT)

# 衛部菌疫輸字第000994號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
處方標示Each vial contains:
成分名稱BOTULINUM TOXIN TYPE A
成分代碼1220002600
含量描述Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......100 LD50 unit
含量100.0000000000
含量單位U (UNIT)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: BOTULINUM TOXIN TYPE A
成分代碼: 1220002600
含量描述: Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......100 LD50 unit
含量: 100.0000000000
含量單位: U (UNIT)

# 衛部菌疫輸字第000994號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
處方標示Each vial contains:
成分名稱BOTULINUM TOXIN TYPE A
成分代碼1220002600
含量描述Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......50 LD50 unit
含量50.0000000000
含量單位U (UNIT)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: BOTULINUM TOXIN TYPE A
成分代碼: 1220002600
含量描述: Clostridium Botulinum Neurotoxin Type A (150 kDa), free of complexing proteins......50 LD50 unit
含量: 50.0000000000
含量單位: U (UNIT)
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# 淨優明凍晶注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第000995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/02
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/23
發證日期2016/02/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099500
中文品名淨優明凍晶注射劑50LD50單位
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit
適應症用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2016/11/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/02/23
發證日期: 2016/02/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099500
中文品名: 淨優明凍晶注射劑50LD50單位
英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit
適應症: 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室)
申請商統一編號: 53005258
製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址: AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造、包裝
異動日期: 2016/11/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

# 淨優明凍晶注射劑 於 藥品外觀資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第000995號
中文品名淨優明凍晶注射劑50LD50單位
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
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標註二(空)
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許可證字號: 衛部菌疫輸字第000995號
中文品名: 淨優明凍晶注射劑50LD50單位
英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
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與淨優明凍晶注射劑同分類的藥品外觀資料集

宜喘寧錠３公絲（喘每特諾）

英文品名: INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033899號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"心律好錠40公絲（普潘奈）

英文品名: SINLIHAUL TABLETS 40MG (PROPRANOLOL) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033900號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"博痛錠500公絲（每非那酸）

英文品名: POTAN TABLETS 500MG "H.S." (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第033901號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: 一面印有Lf字樣

必舒康膠囊

英文品名: BIESCON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033902號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速剋風膠囊

英文品名: NEW SWEEP CAPSULES "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

嘉美錠２５０公絲（抗壞血酸）

英文品名: JAMEN TABLETS 250MG (ASCORBIC ACID)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033904號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: KJ,011

鎮痛錠２００公絲（尼芬那宗）

英文品名: STOPAIN TABLETS 200MG (NIFENAZONE)"T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033905號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百氯素凍晶注射劑１公克

英文品名: LYO-HINICOL INJECTION 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第033907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"聯邦"舒喉（鹽酸氯四環素）口含錠１５公絲

英文品名: CHLOR TROCHES 15MG (CHLORTETRACYCLINE HCL)"UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033908號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗痛寧（伊普）細粒２００公絲

英文品名: CONTONLIN FINE GRANULES 200MG (IBUPROFEN) "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第033909號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠２５毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 25MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033910號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

佳胃暢錠

英文品名: GASTOSIL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033911號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒胃液

英文品名: GASTRACIN LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033912號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安利嗽錠３０公絲（安布索）

英文品名: ANLESO TABLETS 30MG (AMBROXOL) "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033913號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"滿力多１０％注射液（麥芽糖）

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

宜喘寧錠３公絲（喘每特諾）

英文品名: INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033899號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"心律好錠40公絲（普潘奈）

英文品名: SINLIHAUL TABLETS 40MG (PROPRANOLOL) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033900號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"博痛錠500公絲（每非那酸）

英文品名: POTAN TABLETS 500MG "H.S." (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第033901號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: 一面印有Lf字樣

必舒康膠囊

英文品名: BIESCON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033902號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速剋風膠囊

英文品名: NEW SWEEP CAPSULES "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

嘉美錠２５０公絲（抗壞血酸）

英文品名: JAMEN TABLETS 250MG (ASCORBIC ACID)"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033904號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: KJ,011

鎮痛錠２００公絲（尼芬那宗）

英文品名: STOPAIN TABLETS 200MG (NIFENAZONE)"T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033905號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百氯素凍晶注射劑１公克

英文品名: LYO-HINICOL INJECTION 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第033907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"聯邦"舒喉（鹽酸氯四環素）口含錠１５公絲

英文品名: CHLOR TROCHES 15MG (CHLORTETRACYCLINE HCL)"UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033908號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗痛寧（伊普）細粒２００公絲

英文品名: CONTONLIN FINE GRANULES 200MG (IBUPROFEN) "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第033909號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠２５毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 25MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033910號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

佳胃暢錠

英文品名: GASTOSIL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033911號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒胃液

英文品名: GASTRACIN LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033912號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安利嗽錠３０公絲（安布索）

英文品名: ANLESO TABLETS 30MG (AMBROXOL) "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033913號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"滿力多１０％注射液（麥芽糖）

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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