泰多星四合一疫苗
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中文品名泰多星四合一疫苗的英文品名是Tetraxim suspension for injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第000998號.

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
中文品名泰多星四合一疫苗
英文品名Tetraxim suspension for injectio
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許可證字號

衛部菌疫輸字第000998號

中文品名

泰多星四合一疫苗

英文品名

Tetraxim suspension for injectio

形狀

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特殊劑型

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顏色

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特殊氣味

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刻痕

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外觀尺寸

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60000998&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60000998&Seq=003&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60000998&Seq=002&Type=10

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# 衛部菌疫輸字第000998號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2015/10/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099806
中文品名泰多星四合一疫苗
英文品名Tetraxim suspension for injectio
適應症適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
劑型懸浮注射液
包裝玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS BORDETELLA;;Purified Pertussis Toxoid;;Purified Filamentous Haemagglutinin;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI PASTEUR
製造廠廠址PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量基礎接種:由兩個月大開始,共接種3劑,每劑至少間隔1個月。追加接種:基礎接種之後1年追加注射1劑,通常在出生後18個月。5-7歲之間追加接種1劑。以肌肉注射方式接種。
包裝與國際條碼玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2015/10/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099806
中文品名: 泰多星四合一疫苗
英文品名: Tetraxim suspension for injectio
適應症: 適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
劑型: 懸浮注射液
包裝: 玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS BORDETELLA;;Purified Pertussis Toxoid;;Purified Filamentous Haemagglutinin;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI PASTEUR
製造廠廠址: PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 基礎接種:由兩個月大開始,共接種3劑,每劑至少間隔1個月。追加接種:基礎接種之後1年追加注射1劑,通常在出生後18個月。5-7歲之間追加接種1劑。以肌肉注射方式接種。
包裝與國際條碼: 玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第000998號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2015/10/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099806
中文品名泰多星四合一疫苗
英文品名Tetraxim suspension for injectio
適應症適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
劑型懸浮注射液
包裝玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS BORDETELLA;;Purified Pertussis Toxoid;;Purified Filamentous Haemagglutinin;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI PASTEUR
製造廠廠址PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量基礎接種:由兩個月大開始,共接種3劑,每劑至少間隔1個月。追加接種:基礎接種之後1年追加注射1劑,通常在出生後18個月。5-7歲之間追加接種1劑。以肌肉注射方式接種。
包裝與國際條碼玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2015/10/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099806
中文品名: 泰多星四合一疫苗
英文品名: Tetraxim suspension for injectio
適應症: 適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
劑型: 懸浮注射液
包裝: 玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS BORDETELLA;;Purified Pertussis Toxoid;;Purified Filamentous Haemagglutinin;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI PASTEUR
製造廠廠址: PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 基礎接種:由兩個月大開始,共接種3劑,每劑至少間隔1個月。追加接種:基礎接種之後1年追加注射1劑,通常在出生後18個月。5-7歲之間追加接種1劑。以肌肉注射方式接種。
包裝與國際條碼: 玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第000998號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
主或次項
代碼J07CA02
英文分類名稱diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanu
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號
主或次項:
代碼: J07CA02
英文分類名稱: diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanu
中文分類名稱: (空)

# 衛部菌疫輸字第000998號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
處方標示(空)
成分名稱DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED
成分代碼8008000110
含量描述Purified Diphtheria toxoid≧30IU
含量30.0000000000
含量單位IU
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號
處方標示: (空)
成分名稱: DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED
成分代碼: 8008000110
含量描述: Purified Diphtheria toxoid≧30IU
含量: 30.0000000000
含量單位: IU

# 衛部菌疫輸字第000998號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
處方標示(空)
成分名稱TETANUS TOXOID PURIFIED
成分代碼8008000210
含量描述Purified Tetanus toxoid≧40IU
含量40.0000000000
含量單位IU
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號
處方標示: (空)
成分名稱: TETANUS TOXOID PURIFIED
成分代碼: 8008000210
含量描述: Purified Tetanus toxoid≧40IU
含量: 40.0000000000
含量單位: IU

# 衛部菌疫輸字第000998號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
處方標示(空)
成分名稱PERTUSSIS BORDETELLA
成分代碼8012000110
含量描述Bordetella Pertussis antigens
含量0.0000000000
含量單位(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號
處方標示: (空)
成分名稱: PERTUSSIS BORDETELLA
成分代碼: 8012000110
含量描述: Bordetella Pertussis antigens
含量: 0.0000000000
含量單位: (空)

# 衛部菌疫輸字第000998號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
處方標示(空)
成分名稱Purified Pertussis Toxoid
成分代碼8004001630
含量描述(空)
含量25.0000000000
含量單位ug
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號
處方標示: (空)
成分名稱: Purified Pertussis Toxoid
成分代碼: 8004001630
含量描述: (空)
含量: 25.0000000000
含量單位: ug

# 衛部菌疫輸字第000998號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第000998號
處方標示(空)
成分名稱Purified Filamentous Haemagglutini
成分代碼9200050310
含量描述(空)
含量25.0000000000
含量單位ug
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000998號
處方標示: (空)
成分名稱: Purified Filamentous Haemagglutini
成分代碼: 9200050310
含量描述: (空)
含量: 25.0000000000
含量單位: ug
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逸頂安錠

英文品名: THOMAPYRIN N TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036883號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: THOMAPYRIN,N

特黴素眼藥水3公絲/公撮(泰百黴素)

英文品名: TOBRA OPHTHALMIC SOLUTION 3MG/ML (TOBRAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美保朗注射液0.5毫克/毫升(甲鈷胺明)

英文品名: MECOBALAMIN INJECTION 0.5MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036885號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 深紅色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優良"鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升

英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 20MG/ML "U-LIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036886號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優護特凝膠10公絲 公克( 美酒辛)

英文品名: U F T GEL 10MG/G (INDOMETHACIN) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036887號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速博新膜衣錠500公絲(塞浦弗洒辛)

英文品名: CIPROXIN F.C. TABLETS 500MG (CIROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036888號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

拜耳阿司匹靈錠100公絲(乙醯水楊酸)

英文品名: BAYER ASPIRIN TABLET 100MG (ACETYLSALICYLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036889號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賽恩可膠囊250公絲(喜黴素)

英文品名: THIAMCOL CAPSULES 250MG (THIAMPHENICOL) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036890號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN,024

安比西林注射劑1公克

英文品名: AMPICILLIN FOR INJECTION 1G "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"好胃明膜衣錠200毫克(希每得定)

英文品名: HOU WE MING F.C. TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036892號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 淡綠色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"長安" 普腦錠0.25毫克

英文品名: PUNAU TABLETS 0.25MG "C.A." (TRIATOLAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第036893號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"井聯乳膏

英文品名: CHIN LEIN CREAM "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036894號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

天仙止痛錠

英文品名: TEINHSIEN CHIHTUNG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036895號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安敏寧錠10公絲(阿斯特米挫)

英文品名: ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036901號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒痛錠100公絲(蘇林達克)

英文品名: SULTON TABLET 100MG (SULINDAC) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036902號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.T.

逸頂安錠

英文品名: THOMAPYRIN N TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036883號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: THOMAPYRIN,N

特黴素眼藥水3公絲/公撮(泰百黴素)

英文品名: TOBRA OPHTHALMIC SOLUTION 3MG/ML (TOBRAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美保朗注射液0.5毫克/毫升(甲鈷胺明)

英文品名: MECOBALAMIN INJECTION 0.5MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036885號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 深紅色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優良"鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升

英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 20MG/ML "U-LIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036886號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優護特凝膠10公絲 公克( 美酒辛)

英文品名: U F T GEL 10MG/G (INDOMETHACIN) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036887號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

速博新膜衣錠500公絲(塞浦弗洒辛)

英文品名: CIPROXIN F.C. TABLETS 500MG (CIROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036888號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

拜耳阿司匹靈錠100公絲(乙醯水楊酸)

英文品名: BAYER ASPIRIN TABLET 100MG (ACETYLSALICYLIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036889號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賽恩可膠囊250公絲(喜黴素)

英文品名: THIAMCOL CAPSULES 250MG (THIAMPHENICOL) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036890號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN,024

安比西林注射劑1公克

英文品名: AMPICILLIN FOR INJECTION 1G "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"好胃明膜衣錠200毫克(希每得定)

英文品名: HOU WE MING F.C. TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036892號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 淡綠色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"長安" 普腦錠0.25毫克

英文品名: PUNAU TABLETS 0.25MG "C.A." (TRIATOLAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第036893號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"井聯乳膏

英文品名: CHIN LEIN CREAM "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036894號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

天仙止痛錠

英文品名: TEINHSIEN CHIHTUNG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036895號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安敏寧錠10公絲(阿斯特米挫)

英文品名: ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036901號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒痛錠100公絲(蘇林達克)

英文品名: SULTON TABLET 100MG (SULINDAC) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036902號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.T.

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