心臟造影凍晶注射劑500微克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名心臟造影凍晶注射劑500微克的英文品名是Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio, 許可證字號是衛部藥輸字第R00098號.

許可證字號衛部藥輸字第R00098號
中文品名心臟造影凍晶注射劑500微克
英文品名Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio
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許可證字號

衛部藥輸字第R00098號

中文品名

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名

Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio

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# 衛部藥輸字第R00098號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第R00098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0009802
中文品名心臟造影凍晶注射劑500微克
英文品名Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio
適應症1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/09/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0009802
中文品名: 心臟造影凍晶注射劑500微克
英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio
適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址: 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 衛部藥輸字第R00098號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第R00098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0009802
中文品名心臟造影凍晶注射劑500微克
英文品名Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio
適應症1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/09/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0009802
中文品名: 心臟造影凍晶注射劑500微克
英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio
適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址: 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 衛部藥輸字第R00098號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第R00098號
處方標示Active Ingredient:
成分名稱Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
成分代碼3618000200
含量描述(空)
含量0.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號
處方標示: Active Ingredient:
成分名稱: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
成分代碼: 3618000200
含量描述: (空)
含量: 0.5000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第R00098號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第R00098號
主或次項
代碼V09GA01
英文分類名稱technetium (99mTc) sestamibi
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號
主或次項:
代碼: V09GA01
英文分類名稱: technetium (99mTc) sestamibi
中文分類名稱: (空)
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美可保膠囊0.5公絲(甲鈷胺明)

英文品名: MECOBA CAPSULES 0.5MG (MECOBALAMIN) "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033948號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田" 鼻速好液

英文品名: BISUHOW SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033949號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和"若富新膜衣錠100毫克(諾弗洒辛)

英文品名: N.F.S. F.C.T. 100MG "C.H." (NORFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033950號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 8mm | 標註一: CH

泰復肯200公絲膠囊

英文品名: DIFLUCAN 200MG CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥製字第033951號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 使立眠錠0.25毫克(阿若南)

英文品名: DROWSY TABLETS 0.25MG "H.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033959號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺藍 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"安星"克得黴素膠囊150毫克(克林達黴素)

英文品名: CLEDOMYCIN CAPSULES 150MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033960號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 不適用 | 顏色: 暗紅色/紫色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: AS 423

"井田"益撲炎膜衣錠400毫克(伊普)

英文品名: IPUFEN F.C. TABLETS 400MG "CHINTENG"(IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033961號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳炎淨膠囊

英文品名: COTAZYM CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033962號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/中灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: YSP

威諾糖衣錠

英文品名: WEILO S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033963號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

岱克瘍錠480毫克(氫氧化鋁鎂)

英文品名: TAIMAC TABLETS 480MG (MAGALDRATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033964號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: DCPC,TMC

"杏輝"凱蕾生髮液20毫克/毫升

英文品名: KETOSHINE HAIR TONIC 20MG/ML "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033965號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 無色澄清溶液 | 標註一:

林可黴素注射液300公絲/公撮

英文品名: LINCOMYCIN INJECTION 300MG/ML "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033966號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明德" 欣保潤乳膏

英文品名: ZENCO CREAM "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033967號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞安" 麗明眼藥水3公絲/公撮(泰百黴素)

英文品名: CLEO EYE DROP 3MG/ML (TOBRAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033968號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"新東" 泄安錠200公絲(服拉沃塞特)

英文品名: SHEUAN TABLET 200MG (FLAVOXATE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033969號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美可保膠囊0.5公絲(甲鈷胺明)

英文品名: MECOBA CAPSULES 0.5MG (MECOBALAMIN) "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033948號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田" 鼻速好液

英文品名: BISUHOW SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033949號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和"若富新膜衣錠100毫克(諾弗洒辛)

英文品名: N.F.S. F.C.T. 100MG "C.H." (NORFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033950號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 8mm | 標註一: CH

泰復肯200公絲膠囊

英文品名: DIFLUCAN 200MG CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥製字第033951號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 使立眠錠0.25毫克(阿若南)

英文品名: DROWSY TABLETS 0.25MG "H.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第033959號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺藍 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"安星"克得黴素膠囊150毫克(克林達黴素)

英文品名: CLEDOMYCIN CAPSULES 150MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033960號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: 不適用 | 顏色: 暗紅色/紫色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: AS 423

"井田"益撲炎膜衣錠400毫克(伊普)

英文品名: IPUFEN F.C. TABLETS 400MG "CHINTENG"(IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033961號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳炎淨膠囊

英文品名: COTAZYM CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第033962號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅橙/中灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: YSP

威諾糖衣錠

英文品名: WEILO S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033963號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

岱克瘍錠480毫克(氫氧化鋁鎂)

英文品名: TAIMAC TABLETS 480MG (MAGALDRATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033964號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: DCPC,TMC

"杏輝"凱蕾生髮液20毫克/毫升

英文品名: KETOSHINE HAIR TONIC 20MG/ML "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033965號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 無色澄清溶液 | 標註一:

林可黴素注射液300公絲/公撮

英文品名: LINCOMYCIN INJECTION 300MG/ML "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033966號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明德" 欣保潤乳膏

英文品名: ZENCO CREAM "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033967號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞安" 麗明眼藥水3公絲/公撮(泰百黴素)

英文品名: CLEO EYE DROP 3MG/ML (TOBRAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033968號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"新東" 泄安錠200公絲(服拉沃塞特)

英文品名: SHEUAN TABLET 200MG (FLAVOXATE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033969號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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