血液透析液７號
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中文品名血液透析液７號的英文品名是HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T.", 許可證字號是衛署藥製字第037389號.

許可證字號衛署藥製字第037389號
中文品名血液透析液７號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
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許可證字號

衛署藥製字第037389號

中文品名

血液透析液７號

英文品名

HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."

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# 衛署藥製字第037389號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第037389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期1994/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103738905
中文品名血液透析液７號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 1994/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103738905
中文品名: 血液透析液７號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 衛署藥製字第037389號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第037389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期1994/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103738905
中文品名血液透析液７號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711916004421,
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 1994/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103738905
中文品名: 血液透析液７號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711916004421,

# 衛署藥製字第037389號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第037389號
主或次項主
代碼B05ZA
英文分類名稱Hemodialytics, concentrate
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
主或次項: 主
代碼: B05ZA
英文分類名稱: Hemodialytics, concentrate
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第037389號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第037389號
主或次項次
代碼B05ZA
英文分類名稱Hemodialytics, concentrate
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
主或次項: 次
代碼: B05ZA
英文分類名稱: Hemodialytics, concentrate
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第037389號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第037389號
處方標示EACH ML CONTAINS:
成分名稱SODIUM CHLORIDE
成分代碼4012002100
含量描述161.30
含量161.3000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
處方標示: EACH ML CONTAINS:
成分名稱: SODIUM CHLORIDE
成分代碼: 4012002100
含量描述: 161.30
含量: 161.3000000000
含量單位: MG

# 衛署藥製字第037389號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第037389號
處方標示EACH ML CONTAINS:
成分名稱POTASSIUM CHLORIDE
成分代碼4012001800
含量描述5.48
含量5.4800000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
處方標示: EACH ML CONTAINS:
成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE
成分代碼: 4012001800
含量描述: 5.48
含量: 5.4800000000
含量單位: MG

# 衛署藥製字第037389號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第037389號
處方標示EACH ML CONTAINS:
成分名稱MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
成分代碼4012001550
含量描述3.76
含量3.7600000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
處方標示: EACH ML CONTAINS:
成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
成分代碼: 4012001550
含量描述: 3.76
含量: 3.7600000000
含量單位: MG

# 衛署藥製字第037389號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第037389號
處方標示EACH ML CONTAINS:
成分名稱ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
成分代碼9600000302
含量描述11.06
含量11.0600000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
處方標示: EACH ML CONTAINS:
成分名稱: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
成分代碼: 9600000302
含量描述: 11.06
含量: 11.0600000000
含量單位: MG
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# 血液透析液７號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第047253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2005/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725302
中文品名"信東" 血液透析液 13 號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
用法用量"信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2005/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725302
中文品名: "信東" 血液透析液 13 號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 血液透析液７號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第047253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2005/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725302
中文品名"信東" 血液透析液 13 號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
用法用量"信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964,
許可證字號: 衛署藥製字第047253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2005/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725302
中文品名: "信東" 血液透析液 13 號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964,

# 血液透析液７號 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第050125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2009/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105012500
中文品名“信東”血液透析液 12 號
英文品名Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
用法用量“信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2009/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105012500
中文品名: “信東”血液透析液 12 號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 血液透析液７號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第050125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2009/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105012500
中文品名“信東”血液透析液 12 號
英文品名Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
用法用量“信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916009358,
許可證字號: 衛署藥製字第050125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2009/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105012500
中文品名: “信東”血液透析液 12 號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916009358,

# 血液透析液７號 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2007/10/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104909800
中文品名“信東”血液透析液14號
英文品名Hemodialysis Concentrate No.14
適應症配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/25
用法用量本藥限由醫師使用。血液透析液14號 (A液) 使用配合“信東”腎臟透析液300號 (B液) 、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2007/10/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104909800
中文品名: “信東”血液透析液14號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25
用法用量: 本藥限由醫師使用。血液透析液14號 (A液) 使用配合“信東”腎臟透析液300號 (B液) 、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 血液透析液７號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2007/10/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104909800
中文品名“信東”血液透析液14號
英文品名Hemodialysis Concentrate No.14
適應症配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/25
用法用量本藥限由醫師使用。血液透析液14號 (A液) 使用配合“信東”腎臟透析液300號 (B液) 、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2007/10/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104909800
中文品名: “信東”血液透析液14號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25
用法用量: 本藥限由醫師使用。血液透析液14號 (A液) 使用配合“信東”腎臟透析液300號 (B液) 、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 血液透析液７號 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第049807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/24
發證日期2008/11/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104980700
中文品名“信東”血液透析液 17 號
英文品名Hemodialysis Concentrate No. 17
適應症配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/22
用法用量血液透析液17號 (A液)使用配合Sodium Bicarbonate Concentrate 8.4% (B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate(A液)：bicarbonate concentrate(B液)：R.O. water=1：1.225：32.775
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/24
發證日期: 2008/11/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104980700
中文品名: “信東”血液透析液 17 號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 17
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/22
用法用量: 血液透析液17號 (A液)使用配合Sodium Bicarbonate Concentrate 8.4% (B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate(A液)：bicarbonate concentrate(B液)：R.O. water=1：1.225：32.775
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 血液透析液７號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第049807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/24
發證日期2008/11/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104980700
中文品名“信東”血液透析液 17 號
英文品名Hemodialysis Concentrate No. 17
適應症配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/22
用法用量血液透析液17號 (A液)使用配合Sodium Bicarbonate Concentrate 8.4% (B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate(A液)：bicarbonate concentrate(B液)：R.O. water=1：1.225：32.775
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916008207,4711916008320,
許可證字號: 衛署藥製字第049807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/24
發證日期: 2008/11/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104980700
中文品名: “信東”血液透析液 17 號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 17
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/22
用法用量: 血液透析液17號 (A液)使用配合Sodium Bicarbonate Concentrate 8.4% (B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate(A液)：bicarbonate concentrate(B液)：R.O. water=1：1.225：32.775
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916008207,4711916008320,
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與血液透析液７號同分類的藥品外觀資料集

“信東”連續性腎臟替代治療補充液

英文品名: CRRT Replacement Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第049722號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”皮樂舒乳膏 0.05%(可洛貝他松)

英文品名: Piloso cream 0.05%(Clobetasone)“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049731號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麗膚美乳膏

英文品名: Refely Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049732號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芬妥寧注射液 50 毫克/毫升

英文品名: Phenytoin Injection 50 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049733號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

輔寧痙注射液 2 毫克/毫升

英文品名: Pridin Injection 2 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049734號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滅平寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Mepenem powder for intravenous Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049735號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色至淡黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色至淡黃色結晶性粉末 | 標註一:

普樂達注射液

英文品名: Protha Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049736號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優利肝膠囊

英文品名: Pilichen Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049737號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”聯邦”樂寧痛膜衣錠 10 毫克

英文品名: Sukerin F.C. Tablets 10mg“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049738號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

樂舒壓膜衣錠 50 毫克

英文品名: LOSENTA F.C. TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第049739號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: L50

〝永勝〞愛平凝膠 0.1%

英文品名: Apalene gel 0.1% "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第049740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永信”躁易平膜衣錠 200 毫克

英文品名: Queropin Film Coated Tablets 200mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049741號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

清樂果膜衣錠 200 毫克

英文品名: Hiloca F.C. Tablets 200mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049742號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

癲立平注射劑 100 毫克/毫升

英文品名: Depavent Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049743號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 透明澄清注射液體 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 高7.0cm,寬1.8cm | 標註一:

“西德有機"利膚癒康軟膏

英文品名: "Shiteh" B.＆N. Bactermin Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049744號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“信東”連續性腎臟替代治療補充液

英文品名: CRRT Replacement Solutio | 許可證字號: 衛署藥製字第049722號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”皮樂舒乳膏 0.05%(可洛貝他松)

英文品名: Piloso cream 0.05%(Clobetasone)“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049731號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麗膚美乳膏

英文品名: Refely Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049732號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芬妥寧注射液 50 毫克/毫升

英文品名: Phenytoin Injection 50 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049733號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

輔寧痙注射液 2 毫克/毫升

英文品名: Pridin Injection 2 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049734號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滅平寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Mepenem powder for intravenous Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049735號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色至淡黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色至淡黃色結晶性粉末 | 標註一:

普樂達注射液

英文品名: Protha Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049736號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優利肝膠囊

英文品名: Pilichen Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049737號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”聯邦”樂寧痛膜衣錠 10 毫克

英文品名: Sukerin F.C. Tablets 10mg“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049738號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

樂舒壓膜衣錠 50 毫克

英文品名: LOSENTA F.C. TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第049739號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: L50

〝永勝〞愛平凝膠 0.1%

英文品名: Apalene gel 0.1% "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第049740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永信”躁易平膜衣錠 200 毫克

英文品名: Queropin Film Coated Tablets 200mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049741號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

清樂果膜衣錠 200 毫克

英文品名: Hiloca F.C. Tablets 200mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049742號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

癲立平注射劑 100 毫克/毫升

英文品名: Depavent Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049743號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 透明澄清注射液體 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 高7.0cm,寬1.8cm | 標註一:

“西德有機"利膚癒康軟膏

英文品名: "Shiteh" B.＆N. Bactermin Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049744號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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