正肝/B-96
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中文品名正肝/B-96的英文品名是SURASE B-96, 許可證字號是衛署菌疫製字第000041號.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署菌疫製字第000041號 ...)許可證字號 | 衛署菌疫製字第000041號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/12/06 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2005/06/20 |
發證日期 | 1986/05/26 |
許可證種類 | 體外試劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900004102 |
中文品名 | 正肝/B-96 |
英文品名 | SURASE B-96 |
適應症 | 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原HBSAG |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/12/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/12/06 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2005/06/20 |
發證日期: 1986/05/26 |
許可證種類: 體外試劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900004102 |
中文品名: 正肝/B-96 |
英文品名: SURASE B-96 |
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原HBSAG |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2004/12/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
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根據名稱 正肝 B-96 找到的相關資料
(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 正肝 B-96 ...)許可證字號 | 衛署醫器製字第001228號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/14 |
發證日期 | 2005/01/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500122804 |
中文品名 | 普生正肝酶 B-96 (TMB) |
英文品名 | SURASE B-96 (TMB) |
效能 | (空) |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 盒裝 |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 96劑裝, 480劑裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月02日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/22 |
製造許可登錄編號 | GMP0406 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001228號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/14 |
發證日期: 2005/01/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500122804 |
中文品名: 普生正肝酶 B-96 (TMB) |
英文品名: SURASE B-96 (TMB) |
效能: (空) |
劑型: 試劑 |
包裝: 盒裝 |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 96劑裝, 480劑裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月02日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/22 |
製造許可登錄編號: GMP0406 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第001228號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261114 |
發證日期 | 20050110 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500122804 |
中文品名 | 普生正肝酶 B-96 (TMB) |
英文品名 | SURASE B-96 (TMB) |
效能 | (空) |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 盒裝 |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 96劑裝, 480劑裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月02日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211019 |
製造許可登錄編號 | GMP0406 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001228號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261114 |
發證日期: 20050110 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500122804 |
中文品名: 普生正肝酶 B-96 (TMB) |
英文品名: SURASE B-96 (TMB) |
效能: (空) |
劑型: 試劑 |
包裝: 盒裝 |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 96劑裝, 480劑裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月02日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 普生股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 |
申請商統一編號: 47299918 |
製造商名稱: 普生股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20211019 |
製造許可登錄編號: GMP0406 |
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| 英文品名: ANZER CHEWABLE TABLET 80MG (ACETAMINOPHEN) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040165號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: ANTI-PHEN TABLETS 300MG (ACETAMINOPHEN) "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040166號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: ANTI-PHEN TABLET 500MG "CENTER"(ACETAMINOPHEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040167號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040168號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: SUCWAY GRANULES 500MG\GM (SUCRALFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040169號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: MISTURA GLYCYRRHIZAE COMPOSITA (BROWN MIXTURE WITH OPIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第040170號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: CEFADOR TABLETS . 25MG (DIPHENIDOL) "SENTAI" | 許可證字號: 衛署藥製字第040171號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: CIMIN S.C.TABLETS "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040172號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: UROTIN TABLETS 50MG "S.Y." (BENZBROMARONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040173號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: BENZRO CAPSULES "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第040174號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 藍蓋金黃體 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CH54 |
| 英文品名: LYSOZYME CHLORIDE TABLETS 90MG "F.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第040175號 | 形狀: 長方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 白色平面長形錠 | 標註一: FY T101 |
| 英文品名: DIFEN SUPPOSITORY 50MG (DICLOFENAC) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第040176號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: ZUSO SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第040177號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: CENPLEX S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第040178號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: GLYLATE SYRUP 20MG/ML "CENTER"(GUAIFENESIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040179號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ANZER CHEWABLE TABLET 80MG (ACETAMINOPHEN) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040165號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ANTI-PHEN TABLETS 300MG (ACETAMINOPHEN) "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040166號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ANTI-PHEN TABLET 500MG "CENTER"(ACETAMINOPHEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040167號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040168號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: SUCWAY GRANULES 500MG\GM (SUCRALFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040169號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: MISTURA GLYCYRRHIZAE COMPOSITA (BROWN MIXTURE WITH OPIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第040170號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: CEFADOR TABLETS . 25MG (DIPHENIDOL) "SENTAI" | 許可證字號: 衛署藥製字第040171號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: CIMIN S.C.TABLETS "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040172號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: UROTIN TABLETS 50MG "S.Y." (BENZBROMARONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040173號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: BENZRO CAPSULES "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第040174號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 藍蓋金黃體 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CH54 |
英文品名: LYSOZYME CHLORIDE TABLETS 90MG "F.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第040175號 | 形狀: 長方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 白色平面長形錠 | 標註一: FY T101 |
英文品名: DIFEN SUPPOSITORY 50MG (DICLOFENAC) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第040176號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ZUSO SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第040177號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: CENPLEX S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第040178號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: GLYLATE SYRUP 20MG/ML "CENTER"(GUAIFENESIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040179號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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