安以斯膜衣錠
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安以斯膜衣錠的英文品名是Odefsey Film-coated tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第027505號.

許可證字號衛部藥輸字第027505號
中文品名安以斯膜衣錠
英文品名Odefsey Film-coated tablet
形狀(空)
特殊劑型(空)
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特殊氣味(空)
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外觀尺寸(空)
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027505&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥輸字第027505號

中文品名

安以斯膜衣錠

英文品名

Odefsey Film-coated tablet

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027505&Seq=001&Type=10

根據識別碼 衛部藥輸字第027505號 找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第027505號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202750501
中文品名安以斯膜衣錠
英文品名Odefsey Film-coated tablet
適應症先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱JANSSEN-CILAG SPA
製造廠廠址VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2023/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2018/09/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202750501
中文品名: 安以斯膜衣錠
英文品名: Odefsey Film-coated tablet
適應症: 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN-CILAG SPA
製造廠廠址: VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2023/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027505號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202750501
中文品名安以斯膜衣錠
英文品名Odefsey Film-coated tablet
適應症先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱JANSSEN-CILAG SPA
製造廠廠址VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2023/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::4712780100196,
許可證字號: 衛部藥輸字第027505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2018/09/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202750501
中文品名: 安以斯膜衣錠
英文品名: Odefsey Film-coated tablet
適應症: 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN-CILAG SPA
製造廠廠址: VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2023/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4712780100196,

# 衛部藥輸字第027505號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027505號
處方標示(空)
成分名稱RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE
成分代碼0818004310
含量描述(eq to 25mg Rilpivirine)
含量27.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027505號
處方標示: (空)
成分名稱: RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE
成分代碼: 0818004310
含量描述: (eq to 25mg Rilpivirine)
含量: 27.5000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027505號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027505號
處方標示(空)
成分名稱EMTRICITABINE
成分代碼0818003700
含量描述(空)
含量200.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027505號
處方標示: (空)
成分名稱: EMTRICITABINE
成分代碼: 0818003700
含量描述: (空)
含量: 200.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027505號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027505號
處方標示(空)
成分名稱tenofovir alafenamide fumarate
成分代碼0818003520
含量描述eq to 25mg of Tenofovir Alafenamide
含量28.0400000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027505號
處方標示: (空)
成分名稱: tenofovir alafenamide fumarate
成分代碼: 0818003520
含量描述: eq to 25mg of Tenofovir Alafenamide
含量: 28.0400000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027505號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027505號
主或次項主
代碼J05AR19
英文分類名稱emtricitabine, tenofovir alafenamide and rilpivirine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027505號
主或次項: 主
代碼: J05AR19
英文分類名稱: emtricitabine, tenofovir alafenamide and rilpivirine
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027505號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027505號
主或次項次
代碼J05AG05
英文分類名稱rilpivirine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027505號
主或次項: 次
代碼: J05AG05
英文分類名稱: rilpivirine
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027505號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027505號
主或次項次
代碼J05AF09
英文分類名稱emtricitabine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027505號
主或次項: 次
代碼: J05AF09
英文分類名稱: emtricitabine
中文分類名稱: (空)
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# 安以斯膜衣錠 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號BC27505100
藥品英文名稱Odefsey Film-coated tablet
藥品中文名稱安以斯膜衣錠
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方複方
參考價450.00
有效起日1080901
有效迄日1080930
製造廠名稱嬌生股份有限公司
劑型膜衣錠
成份EMTRICITABINE+RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE+tenofovir alafenamide
ATC_CODEJ05AR19
異動: (空)
藥品代號: BC27505100
藥品英文名稱: Odefsey Film-coated tablet
藥品中文名稱: 安以斯膜衣錠
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 複方
參考價: 450.00
有效起日: 1080901
有效迄日: 1080930
製造廠名稱: 嬌生股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: EMTRICITABINE+RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE+tenofovir alafenamide
ATC_CODE: J05AR19

# 安以斯膜衣錠 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號BC27505100
藥品英文名稱Odefsey Film-coated tablet
藥品中文名稱安以斯膜衣錠
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方複方
參考價440.00
有效起日1081001
有效迄日9991231
製造廠名稱嬌生股份有限公司
劑型膜衣錠
成份EMTRICITABINE+RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE+tenofovir alafenamide
ATC_CODEJ05AR19
異動: (空)
藥品代號: BC27505100
藥品英文名稱: Odefsey Film-coated tablet
藥品中文名稱: 安以斯膜衣錠
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 複方
參考價: 440.00
有效起日: 1081001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 嬌生股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: EMTRICITABINE+RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE+tenofovir alafenamide
ATC_CODE: J05AR19
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與安以斯膜衣錠同分類的藥品外觀資料集

廣度顯注射劑 0.5 毫莫耳/毫升

英文品名: Gadodiamide Injection 0.5 mmol/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第049746號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

明漾人工淚液點眼液

英文品名: Min Young Lubricant Eye Dro | 許可證字號: 衛署藥製字第049750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”可待威林錠

英文品名: Codeverine Tablets”Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049751號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”克多克乳膏 20 毫克/公克 (克多可那挫)

英文品名: Ketoco Cream 20mg/g”Patron”(Ketoconazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第049752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賜安特靜脈注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Setron I.V. Injection 1 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瑞敏利錠 10 毫克

英文品名: Ramily Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049755號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

脈利舒複方錠

英文品名: Moreez Complex Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049756號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: white | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

普拿疼伏冒熱飲感冒散劑

英文品名: Panadol Cold Hot Remedy Powder | 許可證字號: 衛署藥製字第049757號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5.8 cm x 9.5cm | 標註一: 無

“管制藥品廠”硫酸嗎啡口服液 2 毫克/毫升

英文品名: “PPCD”Morphine Sulfate Oral Solution 2mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“中美”鼻舒康噴鼻液

英文品名: Bisoucan Nasal Spray“C.M.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049759號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永信”鼻悅通持續性藥效膜衣錠 120 毫克

英文品名: Pealeton Sustained Release F.C. Tablets 120mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049760號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒咳敏感冒軟膠囊

英文品名: Pseudo-M Cold Soft Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049761號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鈣服娜錠 15 毫克

英文品名: Cafona Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049762號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝元宙〞胃瑞美錠

英文品名: Nolidin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑞士”欣胃司錠

英文品名: Neo-Vis Tablets“Swiss” | 許可證字號: 衛署藥製字第049764號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

廣度顯注射劑 0.5 毫莫耳/毫升

英文品名: Gadodiamide Injection 0.5 mmol/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第049746號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

明漾人工淚液點眼液

英文品名: Min Young Lubricant Eye Dro | 許可證字號: 衛署藥製字第049750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”可待威林錠

英文品名: Codeverine Tablets”Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049751號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”克多克乳膏 20 毫克/公克 (克多可那挫)

英文品名: Ketoco Cream 20mg/g”Patron”(Ketoconazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第049752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賜安特靜脈注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Setron I.V. Injection 1 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瑞敏利錠 10 毫克

英文品名: Ramily Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049755號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

脈利舒複方錠

英文品名: Moreez Complex Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049756號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: white | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

普拿疼伏冒熱飲感冒散劑

英文品名: Panadol Cold Hot Remedy Powder | 許可證字號: 衛署藥製字第049757號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5.8 cm x 9.5cm | 標註一: 無

“管制藥品廠”硫酸嗎啡口服液 2 毫克/毫升

英文品名: “PPCD”Morphine Sulfate Oral Solution 2mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“中美”鼻舒康噴鼻液

英文品名: Bisoucan Nasal Spray“C.M.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049759號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永信”鼻悅通持續性藥效膜衣錠 120 毫克

英文品名: Pealeton Sustained Release F.C. Tablets 120mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049760號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒咳敏感冒軟膠囊

英文品名: Pseudo-M Cold Soft Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049761號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鈣服娜錠 15 毫克

英文品名: Cafona Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049762號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝元宙〞胃瑞美錠

英文品名: Nolidin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑞士”欣胃司錠

英文品名: Neo-Vis Tablets“Swiss” | 許可證字號: 衛署藥製字第049764號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

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