蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)的英文品名是Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection), 許可證字號是衛部藥輸字第027544號.

許可證字號衛部藥輸字第027544號
中文品名蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
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許可證字號

衛部藥輸字第027544號

中文品名

蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)

英文品名

Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)

形狀

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# 衛部藥輸字第027544號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027544號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/03
註銷理由自請註銷
有效日期2028/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202754408
中文品名蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
適應症在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超過24小時。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/04/08
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202754408
中文品名: 蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超過24小時。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥輸字第027544號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202754408
中文品名蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
適應症在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超過24小時。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202754408
中文品名: 蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超過24小時。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥輸字第027544號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027544號
主或次項主
代碼N05CM18
英文分類名稱dexmedetomidine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027544號
主或次項: 主
代碼: N05CM18
英文分類名稱: dexmedetomidine
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027544號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027544號
處方標示Each mL contains:
成分名稱DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
成分代碼9200043410
含量描述(eq to Dexmedetomidine base......4 mcg)
含量4.7200000000
含量單位MCG
許可證字號: 衛部藥輸字第027544號
處方標示: Each mL contains:
成分名稱: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
成分代碼: 9200043410
含量描述: (eq to Dexmedetomidine base......4 mcg)
含量: 4.7200000000
含量單位: MCG
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" 生泰" 必波平．鹽酸鹽

英文品名: BUPROPION HYDROCHLORIDE "Syn-Tech" | 許可證字號: 衛署藥製字第046430號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永康敏內服液

英文品名: ALLTEC ORAL SOLUTION (0.1%) | 許可證字號: 衛署藥製字第046431號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百賜益 錠

英文品名: BIO-THREE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046432號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046439號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,449

"元宙" 優美胃錠

英文品名: COMEWELL TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046440號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

"培力" 愉婷錠

英文品名: SAFE PLAN TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046441號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PL

"晟德" 適咳液

英文品名: SHECO SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046442號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 骨復康速溶錠

英文品名: CANTOR DISPERSIBLE TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046443號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

拿百疼 懸浮液

英文品名: NAPTON SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第046444號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"政德" 筋舒寧錠2毫克

英文品名: TIZALIN TABLETS 2MG "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046447號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一:

袪黴諾乳膏

英文品名: TRIMYZOLE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046448號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

飛力可 注射液2%

英文品名: FE-LIB INJECTION 2% | 許可證字號: 衛署藥製字第046449號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞安" 康熱寧散

英文品名: COLDOLIN POWDER "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046450號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"得生"袪痛貼貼片

英文品名: DISPAIN PATCH "T.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046451號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 10CM x 14CM | 標註一:

〝阿桐伯快好〞治痛錠

英文品名: "A.T.B.Q WELL" CHITON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046452號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

" 生泰" 必波平．鹽酸鹽

英文品名: BUPROPION HYDROCHLORIDE "Syn-Tech" | 許可證字號: 衛署藥製字第046430號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永康敏內服液

英文品名: ALLTEC ORAL SOLUTION (0.1%) | 許可證字號: 衛署藥製字第046431號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百賜益 錠

英文品名: BIO-THREE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046432號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046439號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,449

"元宙" 優美胃錠

英文品名: COMEWELL TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046440號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

"培力" 愉婷錠

英文品名: SAFE PLAN TABLETS "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046441號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PL

"晟德" 適咳液

英文品名: SHECO SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046442號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 骨復康速溶錠

英文品名: CANTOR DISPERSIBLE TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046443號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

拿百疼 懸浮液

英文品名: NAPTON SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第046444號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"政德" 筋舒寧錠2毫克

英文品名: TIZALIN TABLETS 2MG "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046447號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一:

袪黴諾乳膏

英文品名: TRIMYZOLE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046448號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

飛力可 注射液2%

英文品名: FE-LIB INJECTION 2% | 許可證字號: 衛署藥製字第046449號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞安" 康熱寧散

英文品名: COLDOLIN POWDER "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046450號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"得生"袪痛貼貼片

英文品名: DISPAIN PATCH "T.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046451號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 10CM x 14CM | 標註一:

〝阿桐伯快好〞治痛錠

英文品名: "A.T.B.Q WELL" CHITON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046452號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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