"正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼的英文品名是(-)Phenylephrine Hydrochloride "C.F.", 許可證字號是衛署藥製字第057867號.

許可證字號衛署藥製字第057867號
中文品名"正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼
英文品名(-)Phenylephrine Hydrochloride "C.F."
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許可證字號

衛署藥製字第057867號

中文品名

"正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼

英文品名

(-)Phenylephrine Hydrochloride "C.F."

形狀

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# 衛署藥製字第057867號 於 PIC/S GMP藥廠名單資料集 - 1

類別原料藥廠
名稱正峰化學製藥股份有限公司大園廠
地址桃園市大園區北港里工四路19號
核准劑型(空)
核定品項1、6-Aminocaproic Acid(衛部藥製字第058765號;外銷專用)2、Diclofenac Potassium(衛署藥製字第041248號)3、Diclofenac Sodium(衛署藥製字第018314號)4、Ephedrine Hydrochloride(衛署藥製字第049862號;外銷專用)5、Ethoxybenzamide(內衛藥製字第010260號)6、Mefenamic Acid(衛署藥製字第007393號)7、dl-Methylephedrine Hydrochloride(衛署藥製字第010377號)8、Nicotinamide(衛署藥製字第001517號)9、Pharmaceutical Grade Ferric Citrate Coordination Complex(衛部藥製字第058631號)10、4-Phenylbutyric Acid Sodium Salt(衛部藥製字第058968號)11、Phenylephrine Bitartrate(衛部藥製字第058365號;外銷專用)12、Phenylephrine Hydrochloride(衛署藥製字第057867號)13、Phenylpropanolamine Hydrochloride(衛署藥製字第048227號;外銷專用)14、Procainamide Hydrochloride(衛署藥製字第050066號;外銷專用)15、Pseudoephedrine Base(衛署藥製字第046632號;外銷專用)16、Pseudoephedrine Hydrochloride(衛署藥製字第043001號)17、Pseudoephedrine Sulfate(衛部藥製字第059847號)
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
類別: 原料藥廠
名稱: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
地址: 桃園市大園區北港里工四路19號
核准劑型: (空)
核定品項: 1、6-Aminocaproic Acid(衛部藥製字第058765號;外銷專用)2、Diclofenac Potassium(衛署藥製字第041248號)3、Diclofenac Sodium(衛署藥製字第018314號)4、Ephedrine Hydrochloride(衛署藥製字第049862號;外銷專用)5、Ethoxybenzamide(內衛藥製字第010260號)6、Mefenamic Acid(衛署藥製字第007393號)7、dl-Methylephedrine Hydrochloride(衛署藥製字第010377號)8、Nicotinamide(衛署藥製字第001517號)9、Pharmaceutical Grade Ferric Citrate Coordination Complex(衛部藥製字第058631號)10、4-Phenylbutyric Acid Sodium Salt(衛部藥製字第058968號)11、Phenylephrine Bitartrate(衛部藥製字第058365號;外銷專用)12、Phenylephrine Hydrochloride(衛署藥製字第057867號)13、Phenylpropanolamine Hydrochloride(衛署藥製字第048227號;外銷專用)14、Procainamide Hydrochloride(衛署藥製字第050066號;外銷專用)15、Pseudoephedrine Base(衛署藥製字第046632號;外銷專用)16、Pseudoephedrine Hydrochloride(衛署藥製字第043001號)17、Pseudoephedrine Sulfate(衛部藥製字第059847號)
GMP核定作業內容: 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容: (空)
備註: (空)

# 衛署藥製字第057867號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第057867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2013/03/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105786701
中文品名"正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼
英文品名(-)Phenylephrine Hydrochloride "C.F."
適應症交感神經興奮劑。
劑型粉劑
包裝0.5公斤以上PE袋裝,外包鋁箔袋,置入紙桶內
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱正峰化學製藥股份有限公司大園廠
申請商地址桃園市大園區工四路19號
申請商統一編號33059683
製造商名稱正峰化學製藥股份有限公司大園廠
製造廠廠址桃園市大園區工四路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上PE袋裝,外包鋁箔袋,置入紙桶內
許可證字號: 衛署藥製字第057867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2013/03/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105786701
中文品名: "正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼
英文品名: (-)Phenylephrine Hydrochloride "C.F."
適應症: 交感神經興奮劑。
劑型: 粉劑
包裝: 0.5公斤以上PE袋裝,外包鋁箔袋,置入紙桶內
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
申請商地址: 桃園市大園區工四路19號
申請商統一編號: 33059683
製造商名稱: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
製造廠廠址: 桃園市大園區工四路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上PE袋裝,外包鋁箔袋,置入紙桶內

# 衛署藥製字第057867號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第057867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2013/03/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105786701
中文品名"正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼
英文品名(-)Phenylephrine Hydrochloride "C.F."
適應症交感神經興奮劑。
劑型粉劑
包裝0.5公斤以上PE袋裝,外包鋁箔袋,置入紙桶內
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱正峰化學製藥股份有限公司大園廠
申請商地址桃園市大園區工四路19號
申請商統一編號33059683
製造商名稱正峰化學製藥股份有限公司大園廠
製造廠廠址桃園市大園區工四路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上PE袋裝,外包鋁箔袋,置入紙桶內
許可證字號: 衛署藥製字第057867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2013/03/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105786701
中文品名: "正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼
英文品名: (-)Phenylephrine Hydrochloride "C.F."
適應症: 交感神經興奮劑。
劑型: 粉劑
包裝: 0.5公斤以上PE袋裝,外包鋁箔袋,置入紙桶內
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
申請商地址: 桃園市大園區工四路19號
申請商統一編號: 33059683
製造商名稱: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
製造廠廠址: 桃園市大園區工四路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上PE袋裝,外包鋁箔袋,置入紙桶內

# 衛署藥製字第057867號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第057867號
主或次項
代碼C01CA06
英文分類名稱henylephrine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第057867號
主或次項:
代碼: C01CA06
英文分類名稱: henylephrine
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第057867號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第057867號
主或次項
代碼R01AA04
英文分類名稱henylephrine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第057867號
主或次項:
代碼: R01AA04
英文分類名稱: henylephrine
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第057867號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第057867號
主或次項
代碼R01AB01
英文分類名稱henylephrine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第057867號
主或次項:
代碼: R01AB01
英文分類名稱: henylephrine
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第057867號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第057867號
主或次項
代碼R01BA03
英文分類名稱henylephrine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第057867號
主或次項:
代碼: R01BA03
英文分類名稱: henylephrine
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第057867號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第057867號
主或次項
代碼S01FB01
英文分類名稱henylephrine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第057867號
主或次項:
代碼: S01FB01
英文分類名稱: henylephrine
中文分類名稱: (空)
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與"正峰"左旋鹽酸去甲羥麻黃鹼同分類的藥品外觀資料集

"松林"護喉口腔噴液劑1.5毫克/毫升

英文品名: GIFDAM SPRAY 1.5MG/ML "SOUNLIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第046405號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百特血液透析濃縮液D204L

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204L | 許可證字號: 衛署藥製字第046406號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"十全" 汰黴乳膏

英文品名: TIOZOLE CREAM "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046418號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾若膚 乳膏 0.1%

英文品名: ELOFUTE CREAM 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046419號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白底橘字 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 5g約為8公分15g約為11公分 | 標註一:

克服炎膜衣錠25毫克

英文品名: CLOFEN-P F.C. TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046420號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安喉素液劑3公絲/公撮

英文品名: AMXOL LIQUID 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046421號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麗碧雅美白除斑霜

英文品名: BIO-LIGHTENING CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046422號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

醣定順錠5公絲

英文品名: GABEMID TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046423號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 護攝舒膜衣錠5毫克

英文品名: FINASTATE F.C. TABLETS 5MG "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046424號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"天擎" 紫杉醇注射液

英文品名: PACLITAXEL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046429號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

" 生泰" 必波平.鹽酸鹽

英文品名: BUPROPION HYDROCHLORIDE "Syn-Tech" | 許可證字號: 衛署藥製字第046430號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永康敏內服液

英文品名: ALLTEC ORAL SOLUTION (0.1%) | 許可證字號: 衛署藥製字第046431號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百賜益 錠

英文品名: BIO-THREE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046432號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046439號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,449

"松林"護喉口腔噴液劑1.5毫克/毫升

英文品名: GIFDAM SPRAY 1.5MG/ML "SOUNLIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第046405號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百特血液透析濃縮液D204L

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204L | 許可證字號: 衛署藥製字第046406號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"十全" 汰黴乳膏

英文品名: TIOZOLE CREAM "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046418號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾若膚 乳膏 0.1%

英文品名: ELOFUTE CREAM 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046419號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白底橘字 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 5g約為8公分15g約為11公分 | 標註一:

克服炎膜衣錠25毫克

英文品名: CLOFEN-P F.C. TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046420號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安喉素液劑3公絲/公撮

英文品名: AMXOL LIQUID 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046421號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麗碧雅美白除斑霜

英文品名: BIO-LIGHTENING CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046422號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

醣定順錠5公絲

英文品名: GABEMID TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046423號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 護攝舒膜衣錠5毫克

英文品名: FINASTATE F.C. TABLETS 5MG "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046424號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"天擎" 紫杉醇注射液

英文品名: PACLITAXEL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046429號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

" 生泰" 必波平.鹽酸鹽

英文品名: BUPROPION HYDROCHLORIDE "Syn-Tech" | 許可證字號: 衛署藥製字第046430號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永康敏內服液

英文品名: ALLTEC ORAL SOLUTION (0.1%) | 許可證字號: 衛署藥製字第046431號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百賜益 錠

英文品名: BIO-THREE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046432號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊)

英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046439號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,449

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