"侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑
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中文品名"侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑的英文品名是"IUAN" Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder for Solution for Injectio, 許可證字號是衛部藥輸字第027469號, 顏色是無色, 外觀尺寸是88mm x 42mm.
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許可證字號 | 衛部藥輸字第027469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/09 |
發證日期 | 2018/07/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202746907 |
中文品名 | "侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑 |
英文品名 | "IUAN" Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder for Solution for Injectio |
適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 侑安藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號 |
申請商統一編號 | 70402317 |
製造商名稱 | NATCO PHARMA LIMITED |
製造廠廠址 | PHARMA DIVISION, KOTHUR, RANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::8904037415641,8904037415641,8904037415641,8904037415641,;;盒裝::8904037415641,8904037415641,8904037415641,8904037415641, |
許可證字號: 衛部藥輸字第027469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/09 |
發證日期: 2018/07/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202746907 |
中文品名: "侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑 |
英文品名: "IUAN" Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder for Solution for Injectio |
適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 侑安藥品股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號 |
申請商統一編號: 70402317 |
製造商名稱: NATCO PHARMA LIMITED |
製造廠廠址: PHARMA DIVISION, KOTHUR, RANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::8904037415641,8904037415641,8904037415641,8904037415641,;;盒裝::8904037415641,8904037415641,8904037415641,8904037415641, |
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| 英文品名: LAXATON F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036960號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: SUMETON TABLETS 200MG (SULINDAC) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036961號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 6.7mm | 標註一: |
| 英文品名: PAINSTOP F.C. TABLETS 500 MG "EAYUNG" (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036962號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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英文品名: DOCOPHEN TABLETS 0.5MG "Y.C."(DOMIPHEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036946號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: UCOLIN CREAM "CHIU PO" | 許可證字號: 衛署藥製字第036947號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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